藥品驗收人員應核對檢查哪些事項

時間 2025-04-09 14:40:06

1樓:張曉東

一般情況向對方索取證明有:1、藥品生產許可證(或者藥品經營許可證。

藥品gmp(或者gsp)證書、營業執照影印件,要加蓋紅印章滴;2、銷售人員的法人委託書。

原件、身份證。

影印件;3、藥品銷售清單及銷售發票。如果你是首營品種驗收還要藥品批准證明檔案影印件、藥品檢驗報告書影印件。另外,進口藥品要有藥品通關證明、口岸藥檢所報告書影印件等等。

驗收時核對資訊包括:藥品品名、數量、產地、規格、批號、有效期是否與清單一致;藥品外包裝是否完整、藥品性狀是否與藥品說明書一致;發票清單收貨單位發貨單位名稱是否正確等等。

2樓:匿名使用者

您好,藥品驗收員是檢測產品質量的相關人員,一般指工廠中的自己人(檢測產品質量的人),而不指質量技術監督局的人員。

作為一名質量工作者首先要有著對工作負責的心態然後就是仔細,認真!!一定要負責,無論對與錯自己錯了更加要勇於承擔責任!

一、 掌握產品質量驗收標準,核對到貨提供之證明檔案(包括合格證、檢驗資料、記錄及有關檢驗試驗方法的說明資料)實施進貨檢驗、並識別產品質量狀態;

二、首件樣品送檢應填寫樣品檢驗報告,檢驗報告中應說明樣品檢驗判定結果以及樣品檢驗總評價及建議,並簽署姓名,上報審批;

三、負責對外協、外購件質量控制,瞭解關協作單位加工質量動態,講解質量要求,負責與外協單位進行外協產品質質量問題和技術問題之溝通;

四、對於產品材質或公司現有條件無法檢測之專案,應要求**商提供材質證明或相關之質量保證書,並負責按進料檢驗規範之規定外委檢測;

五、當外協來料出現異常或不符合技術要求時,應開據質量異常聯絡單交品質部經理處理;

六、負責每月對外協產品進行質量統計彙總;

七、認真做好檢驗資料記錄,並同有關檔案一起裝訂整齊,分類歸檔。望。

藥品質量驗收的要求有哪些?

3樓:考試資料網

一)嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷後退回藥品的質量進行逐批驗收。

二)驗收時應同時對藥品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查。

三)驗收抽取的樣品應具有代表性。

四)驗收應按有關規定做好驗山坦收記錄。驗收記錄應儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於三年。

五)驗收首營品種,還應進行和粗藥品內在質量的檢驗。

六)驗收應在符合規定的場所進喚唯鎮行,在規定時限內完成。

藥品驗收的四個環節是

4樓:快樂的雞蛋

<>1. 外觀檢查:檢查藥品包裝是否完整,外觀是否清晰、無汙染、質地是否正常等。

2. 標籤檢查:檢查藥品標籤上的資訊是否齊全、正確,如襲兆碰藥品名稱、規格、成分、生產日期、有效期、生產企業名稱和位址等。

3. 藥品質量檢查:檢查藥品的質量,包括顏色、氣味、味道等,同時還要了解是否有歧義或有誤導消費者的情況。

4. 相關檔案審批:檢查從藥品生產企業獲取的相關檔案,如藥品生產許可證、猜隱藥品註冊證、藥拍談品批准文號、藥品說明書等,確認藥品是否符合國家法律法規的要求。

藥品驗收是確保藥品質量和安全的重要環節,必須要嚴格執行,以避免出現問題對患者健康造成損害。

驗收藥品時需要注意哪些內容?

5樓:董音廣子珍

1、按質量體系。

程式的規定,對入庫藥品(包括銷後退回藥品)進行質量驗收,對模拆褲入庫有關質量要求負責。

2、對入庫藥品(包括銷後退回藥品)進行逐批驗收,驗收內容包括包裝、標籤、說明書和有關要求的證明或檔案(如進口藥品註冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質量等;注射劑、滴眼劑應根據需要進行澄明度。

檢測;3、經驗收合格的藥品必須在原始憑證。

上簽字,未經驗旦簡收合格並簽字的藥品,不得作正常藥品入庫,存放待驗區或掛黃色標識。

4、經驗收不合格或質量有問題的藥品,應進入不合格品區並報質量管理。

負責人妥善處理。

5、在驗收中,對質量有疑問的藥品,應掛黃牌標識,並即時向質量管理負責人妥善處理。

6、驗收藥品應按質量記錄要求逐批御迅做好質量記錄,包括質量查詢、退貨處理,不合格藥品等記錄,並妥善保管。

7、在驗收中發現破損和短缺,應主動和發貨方聯絡,以減少損失。

問答題藥品質量驗收的基本要求有那些

6樓:網友

要檢驗產品批號、供貨企業、生產企業、品名、生產日期,進貨數量,包裝是否完整等。

驗收同一批號的藥品200件,至少應抽樣多少件

件一下全拆, 件拆件,件以上每增加件多拆一件。一般藥品驗收時,抽樣有何要求?當到貨同一批號的件藥品,應該如何抽樣?藥品驗收抽樣原則 驗收抽取的藥搜毀罩品應具有代表性。抽樣餘派方法 件以下抽取件。件以上,每增加件多抽件 不足 件按件計。 每件上 中 下抽 個以上最小包世鬧裝。 如發現外觀有異常,加倍抽...

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