1樓：楊子電影
1、提出申請：向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請；
3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；
4、稽核階段：稽核週期為30個工作日；
5、資質發放：對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的週期。
按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理佈局的要求，並符合以下設定標準：
（一）具***所經營藥品質量的規章制度；
（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形；
（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和裝置；
（五）具有獨立的計算機管理資訊系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的資訊；符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件；
（六）具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
2樓：原茹今
回答您好，您的問題我已經看到了，正在整理答案，請稍等一會兒哦~您好1.提出申請:向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;
2遞交材料:遞交與所申請經營型別相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料;
4稽核階段:稽核週期為30個工作日;
5資質發放:對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的週期。
希望能夠幫到您。
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3樓：幸運的小李菲刀
辦藥品經營許可證的方法：
申請設立藥品經營單位，應當向所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請，由省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門初審後，報食品藥品監督管理總局審批。
申請開辦的資料：
《藥品經營許可證申請表(零售)》;
工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案;
營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明;
質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
擬辦企業質量管理檔案目錄及主要設施、裝置目錄;
申請材料真實性的自我保證宣告;
按申請材料順序製作目錄。
標準:
申請材料應完整、清晰，簽字並加蓋企業公章。使用a4紙列印或影印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊;
藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業驗收申請"填報完整、正確，符合匯入系統條件。
崗位責任人:受理辦受理人員。
稽核標準：
標準:依據《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》、《北京市開辦藥品零售企業驗收實施標準》(試行)對申請材料和現場檢查進行稽核。
具***所經營藥品質量的規章制度;
具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師(含執業中藥師、從業藥師，以下同)。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗;
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當配備專職的具有高中以上文化程度，經所在地藥品監督管理分局組織考核合格的人員;
企業營業時間，以上人員應當在崗;
企業在國家有就業准入規定崗位工作的人員，需通過職業技能鑑定並取得職業資格證書後方可上崗;
企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;
具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施以及衛生環境。企業營業場所相對獨立，且周邊環境整潔;
具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，有24小時需求時，有提供這種服務的能力。藥品零售企業應備有70%以上的國家基本藥物品種。
崗位職責及許可權:
按照驗收實施標準對申請材料和企業現場情況分別進行稽核。
對符合標準的，出具同意通過稽核的意見，將申請材料和稽核意見轉複審人員。
對不符合標準的，出具不同意通過稽核的意見及理由，與申請材料一併轉複審人員。
時限:9個工作日。
4樓：賦企貓企業服務
1、藥品經營許可證申請書
2、企業基本資料
3、法人身份證、簡歷
4、企業質量負責人等證明檔案（身份證、學歷證書、執業藥師資格證）5、質量管理制度目錄
申請《藥品經營許可證》途中有哪些要點需要注意：
1、申請《藥品經營許可證》需要企業具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力；
2、企業營業場所面積每超出開辦標準100平方米，需增加1名執業藥師；
3、質量負責人、處方稽核員、藥學技術人員等關鍵崗位，不得兼職；
4、要確保藥品質量存放安全，常溫或者低溫，配置相關的設施儲存裝置；保證場地衛生合格。
5樓：所有許可都能辦的小魚
開辦藥品零售企業按照以下程式辦理《藥品經營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門直接設定的縣級食品藥品監督管理部門提出籌建申請
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；
2、擬經營藥品的範圍；
3、擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況。
如何辦理藥品經營許可證
6樓：楊子電影
申請設立藥品經營單位，應當向所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請，由省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門初審後，報食品藥品監督管理總局審批。
《 藥品管理法 》第一百零二條規定：藥品經營企業，是指經營藥品的專營企業或兼營企業。
《藥品管理法實施條例》第八十三條：
藥品經營方式，是指藥品批發和藥品零售。
藥品經營範圍，是指經藥品監督管理部門核准經營藥品的品種類別。
7樓：天磊諮詢
網際網路藥品資訊許可證是指通過網際網路向上網使用者提供藥品(含醫療器械)資訊服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類：經營性網際網路藥品資訊服務是指通過網際網路向上網使用者有償提供藥品資訊等服務的活動；非經營性網際網路藥品資訊服務是指通過網際網路向上網使用者無償提供公開的、共享性藥品資訊等服務的活動。
企業要申請網際網路藥品資訊許可證，需要到企業所在省份的藥監局進行申請。有效期為5年，且不就行年檢。
企業要申請網際網路藥品資訊許可證的話，需：
1、進入 國家食品藥品監管理局**，在許可服務，網際網路藥品資訊服務上申請；
2、填報相關資料，儲存稽核後，進行列印；
企業想要申請網際網路藥品資訊許可證的話，需要具備有以下條件：
1、網際網路藥品資訊服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；
2、具有與開展網際網路藥品資訊服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員；
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；
5、具***網上交易的資料和資訊的合法性、真實性的完善管理制度、設施、裝置與技術措施。
8樓：三面吊腳樓
屬地藥監局**行政許可事項或者網上辦事，按圖索驥
《藥品經營許可證》如何辦理？
9樓：楊子電影
1、提出申請：向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請；
3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；
4、稽核階段：稽核週期為30個工作日；
5、資質發放：對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的週期。
按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理佈局的要求，並符合以下設定標準：
（一）具***所經營藥品質量的規章制度；
（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形；
（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和裝置；
（五）具有獨立的計算機管理資訊系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的資訊；符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件；
（六）具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
10樓：好知識點
辦理方法分兩種情況：【批發企業】【零售企業】
【開辦藥品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的藥品監督管理部門提出籌建申請，並提交材料：
1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、影印件及個人簡歷；
2．執業藥師執業證書原件、影印件；
3．擬經營藥品的範圍；
4．擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建後，向受理申請的藥品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案；
3．擬辦企業組織機構情況；
4．營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明；
5．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業質量管理檔案及倉儲設施、裝置目錄。
【開辦藥品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地藥品監督管理機構提出籌建申請，並提交材料：
1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；
2．擬經營藥品的範圍；
3．擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況。申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建後，向受理申請的藥品監督管理機構提出驗收申請，並提交材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案；
3．營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明；
4．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；
5．擬辦企業質量管理檔案及主要設施、裝置目錄。
如何辦理藥品經營許可證
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