1樓：匿名使用者
作為一個醫療器械從業者，二類和三類其實沒什麼區別，都是一樣的原理，區別就是每個省的標準不一樣而已
2樓：金旺達投資
醫療器械監督管理條例2017版（最新）
第一章 總 則
第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理，應當遵守本條例。
第三條 ***食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。***有關部門在各自的職責範圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
縣級以上地方人民**食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民**有關部門在各自的職責範圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
***食品藥品監督管理部門應當配合***有關部門，貫徹實施國家醫療器械產業規劃和政策。
第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
根據最新版的《醫療器械監督管理條例》第一章第四條，寫的很清楚，三類的風險程度更高，屬於具有較高風險的，更加不安全，所以選擇高電位，應該選擇二類的，因為二類更安全。
3樓：逢彥
根據《醫療器械註冊管理辦法》第一章、第二條的規定：在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請註冊，未獲準註冊的醫療器械，不得銷售、使用。第四條的規定：
國家對醫療器械實行分類註冊管理。
境內第一類醫療器械由設區的市級（食品）藥品監督管理機構審查，批准後發給醫療器械註冊證書。
境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門審查，批准後發給醫療器械註冊證書。
境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批准後發給醫療器械註冊證書。
境外醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批准後發給醫療器械註冊證書。
臺灣、香港、澳門地區醫療器械的註冊，除本辦法另有規定外，參照境外醫療器械辦理。
醫療器械註冊證書有效期4年。
同時國家《醫療器械監督管理條例》中第一章 、第五條中還規定：國家對醫療器械實行分類管理。
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械分類目錄由***藥品監督管理部門依據醫療器械分類規則，商***衛生行政部門制定、調整、公佈。
也就是說三類的醫療器械在安全性和有效性上比二類醫療器械要求更加嚴格，檢測也更加嚴格，所以我們再選擇高電位**儀時應選擇三類的，而不是二類的。
上海冠瑞高電位**機是三類醫療器械產品嗎？
4樓：
是生產場所 上海市浦東新區田度路58號
變更日期
備註註冊號 國食藥監械(準)字2009第3260002號
生產單位 上海冠瑞醫用電子****
地址 上海市青浦區朱家角鎮318國道朱楓公路
郵編產品名稱 高電位**機
產品標準 yzb/國 1409-2008《高電位**機》
產品效能結構及組成 1、高電位**機由主機、應用部分(如高電位**墊、溫熱**墊、微貼、**筆)和附件(檢電器、遙控器)部件組成。2、主要效能：1)高電位、負電位輸出電壓0～9000v。
可分檔設定(如：1000v、3500v、7000v、9000v)，具有隨時間自動變化輸出電壓的智慧執行模式和睡眠執行模式。2)高周波輸出的頻率為50khz - 80khz。
3)具有溫熱功能。4)具有遙控器功能。3、各型號功能：
1)gr-gdw-a:高電位、負電位、高周波、溫熱。2)gr-gdw-b:
高電位、負電位、高周波。3)gr-gdw-c:高電位、負電位。
4)gr-gdw-d:高電位、溫熱。
有效期 2013.01.06
批准日期 2009.01.07
產品適用範圍 適用於神經衰弱的**。
規格型號 gr-gdw-a、gr-gdw-b、gr-gdw-c、gr-gdw-d。
附件 生產場所 上海市浦東新區田度路58號
變更日期
備註註冊號 國食藥監械(準)字2009第3260354號
生產單位 上海冠瑞醫用電子****
地址 上海市青浦區朱家角鎮318國道朱楓公路
郵編產品名稱 高電位**機
產品標準 yzb/國 0151-2009《高電位**機》
產品效能結構及組成 **機由主機、電極、溫熱遠紅外線**墊、**筆、高壓電纜和附件(檢電器、遙控器)部件組成。根據額定最大輸出電壓不同和功能(高電位、負電位、高周波、溫熱遠紅外線)的不同組合，劃分為gr-gdw-30、gr-gdw-20、gr-gdw-09a、gr-gdw-09b、gr-gdw-09c、gr-gdw-09d。
有效期 2013.05.26
批准日期 2009.05.27
產品適用範圍 適用於神經衰弱、失眠症、便祕、高血壓、糖尿病、慢性疲勞綜合症的**。
規格型號 gr-gdw-30、gr-gdw-20、gr-gdw-09a、gr-gdw-09b、gr-gdw-09c、gr-gdw-09d附件
高電位**儀危害是什麼？
5樓：金木南影娛
高電位**儀危害不大。
1、高電位**儀**又叫做高電位**又被稱作高壓靜電**，是物理**中最古老的一種電**。早在18世紀中葉，歐美醫生即使用靜電**疾病，但由於儀器笨重、使用條件限制多，應用不便。
2、高電位**儀的顯著療效之一，就是極大的改善了血液中的膽固醇和甘油三脂，提高了高密度脂蛋白濃度。血液和體液中的電解質，在高強度多頻電場的作用下，正負離子不斷地快速移動和振盪，運動中磨擦，碰撞所形成的熱效應，產生了巨大的能量消耗，由此所引起的生物學效應，作用於血液、血管壁、粥樣硬化斑塊內部，從多方面加快了粥樣硬化斑塊的分解、消退、轉化吸收和排洩，並使損傷的血管表面得到很好的修復。
3、高電位**儀對於部分的疾病有很大的**效果，但是他幾乎是沒有什麼危害的，最多就是對人體會有一些輻射。
科治好的高電位治療儀怎麼樣
高電位 儀不靠譜。任何一款產品或藥品要確定有一點 效果，肯定需要做臨床試驗，要在正規學術期刊發表，在醫學論壇上交流，醫生肯定是最先知道，醫院也最願意用。如果連專科醫生都沒聽說過，醫院也不用的玩意，基本都可以確定是忽悠無疑。為什麼少數人會感到有 效果？安慰劑的效應不可忽視。比如我有位親戚最近失眠，頭三...
跪求華洋的低中頻高電位治療儀的相關資訊？和這個治療儀的優缺點
高電位功能 將交流電經尖端高科技處理後，形成交流高壓交變電場。將人體置於該電場當中，通過電場負荷對人體產生作用。在交變電場的作用下，人體各個部位產生及其細微的振動，各組織器官的不平衡得到充分調整，各細胞產生與電場週期相適應的配向運動，細胞間的凝聚力趨炎附勢緩和，細胞見外液體，主要是體液中的礦物質離子...
請問大家有用過奧科維高電位治療儀的嗎
高電位 儀 屬於國家的三類醫療器械。建議你去了解下醫療器械分類及各類醫療器械對人體的傷害。關於這個 儀 人體本身就是一個天然的電磁場，也是一個導體，所以這個儀器所發出的所謂的高壓電 低壓電 負電 才能夠在人體通過。對於人體的血液淨化有一定的作用，至於說能 高血壓就有點誇張了。保健還一般，就有點懸了。...