1樓：小冬菇
車前草、牛筋草、白刺莧、乳薊.....那時熟稔非常卻叫不上名字的藥草增添了年少無限樂趣，它們帶給我的煽動甚至曾被列我人生的走向之一——專修醫理。源於好奇，分明是牛羊都不吃的野草，卻可以入藥治病，它們葉子裡流淌的汁液竟如此神奇？
趁四周無人咀嚼過一兩片，不是苦澀難當就是辛辣嗆喉，想著今後有機會定要好生研究學習。對草藥，打心底歡喜，敬畏更多。與野草同生一地，怎它就生得功效奇異？
藥草是被賦予特殊功能的植物，多數以其莖葉入藥。濟世良醫對待草藥就如同自己的血液，每一處紋理、每一味味道都異常熟悉，草木本有心，醫者即是它們的解讀人。心靈間無聲靠近，情感上緊密交集，牽引彼此相互信任，一方物盡其用、彰顯價值，一方妙手回春、善行德意。
生命間的聯絡，無人能比醫者理解得更透徹，強大亦脆弱，動物、植物，高等、低等，凡是生命，皆相依相存，許盡一生秉承慈悲救一命勝造七級浮屠的良醫或許真的就參破了萬物一統的禪機。
曾幾何時，還在送別一場生命凋零的葬禮。倦鳥歸林，老於巢穴，落葉歸根，翻作塵泥。生命，來於有形，歸於無形，存在的痕跡終只剩些微不足道的記憶來證明。
珍貴難得的東西往往都是我們觸手可及卻總被視而不見的。千金無價寶易得，身為菩提樹心如明鏡臺的了悟卻是難於參破。發乎於情去親近一樣東西，解讀它，會得到啟示，不可思議的。
相遇，不僅僅是簡單的巧合，要相信，生物的靈體之間會存在神祕的召喚，你相中了它，它亦在選擇是否被你相中。
2樓：匿名使用者
下面被人刪（騸）了不是
怎樣區分一類二類三類醫療器械
3樓：金飛鷹藥械諮詢
醫療器械 按照風險等級，分一類二類三類；一類風險最低，三類最高；區分辦法是：1、查醫療器械分類目錄；2、查藥局資料庫；3、看產品註冊證。都可以判斷產品的分類的。
4樓：愛秋如火
非常簡單。就是按照註冊文號區分。
例如1：長食藥監械(準)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1（1260011）的1就是一類。
2：浙藥管械（準）字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2（2640339）的2就是二類。
3：國食藥監械(準)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3（3400852）的3就是三類。
請採納，謝謝。
5樓：多多芬芬
ⅰⅱⅲ類醫療器械是根據其使用安全性分類的第ⅰ類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅲ類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。
但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類裡邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
6樓：匿名使用者
參照《醫療器械分類規則》和《醫療器械分類目錄》及相關補充分類界定，如果這裡面還沒有你的產品，自己又不知道是幾類，還可以向國家食品藥品監督管理局申請分類
7樓：匿名使用者
口罩機算不算醫療器械
8樓：古漢藥業
2023年10月份以後i類就只需要備案了。2023年10月以後申請的或變更的一類都是xx械備xx號
9樓：致公管理
根據*新《醫療器械監督管理條例》(***令第650號)及《醫療器械經營質量管理規範》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類bai是風險程度低，實行常規管理可以保證其du安全、有效的醫療zhi器械。如：外科用bai手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用x光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器裝置、6822醫用光學儀器及內窺鏡裝置、6823醫用超聲儀器裝置及有關裝置、6824醫用鐳射儀器裝置、6825醫用高頻儀器裝置、6826物理**及**裝置、6827中醫器械、6828醫用磁共振裝置、6830醫用x射線裝置、6831醫用x射線附屬裝置及部件、6833醫用核素裝置，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎裝置、6845體外迴圈及血液處理裝置、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室裝置及器具、6855口腔科裝置及器具、6856病房護理裝置及器具、6857消毒和滅菌裝置及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營範圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器裝置；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置；6823醫用超聲儀器及有關裝置；6824醫用鐳射儀器裝置；6825醫用高頻儀器裝置；6826物理**裝置6828醫用磁共振裝置；6830醫用x射線裝置；6831醫用x射線附屬裝置及部件；6832醫用高能射線裝置；6833醫用核素裝置；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外迴圈及血液處理裝置；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室裝置及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理**及**裝置。
10樓：zxw1994張
有商標可以查到，也可以看質量
什麼是醫療器械?
11樓：匿名使用者
***2023年1月4日頒佈的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義，即醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
北京中興名業科技發展****(專業服務醫療器械)
12樓：美森醫療
醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得
13樓：匿名使用者
使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品
什麼是二類醫療器械
14樓：虎說體育
二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。
《醫療器械監督管理條例》第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
《醫療器械監督管理條例》第二十九條規定：從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
擴充套件資料
開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：
1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。、
5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
6、具有相應的生產裝置。
7、企業應收集並儲存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
8、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地
15樓：格拉騰天然**
指的是在安全性和有效性方面應當對其加以控制的醫療器械。我國對醫療器械依據風險程度將其劃分為三個類別，分別是一類風險低器械、二類中度風險醫療器械和三類較高風險的醫療器械。
二類醫療器械包括b超機、生化儀、x線拍片機、顯微鏡等。根據《醫療器械監督管理條例》第三十條規定，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民**食品藥品監督管理部門備案並提交相關固定的證明材料獲准後方可經營。
16樓：匿名使用者
二類醫療器械就是在醫療器械名錄中，按照風險係數劃分為三個等級，其中二級為二類醫療器械。
二類醫療器械的風險係數低，按照使用說明正確使用就可保證其安全性，避免對人體的傷害。
辦理二類醫療器械資質是備案制。通過備案後即可經營二類醫療器械。
17樓：匿名使用者
按三類分：
第一類bai是指，通過du常規管理足以保證其安全zhi性、有效性的dao醫療器械。
第二內類是指，對其安全性容、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
18樓：小螞蟻財務**
深圳復第二類醫
療器械需要的制申請材料
：明白@me
1.第二類醫療器械經營備案dao表
2.營業執照
3.法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件4.組織機構與部門設定說明
5.經營範圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件;
7.經營設施、裝置目錄;
8.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄;
9.經辦人授權證明。
我想註冊一家經營1，2類醫療器械的公司,要如何辦理
笑看風雲 1類醫療器械可以直接銷售 2類需要許可證經營 現在註冊公司根據公司法規定 2人或2人以上 註冊資金最低要為3萬 參看新公司法第2章第1節第26條 1人 註冊資金最低為10萬 參看新公司法第2章第3節第59條 此規定基本適用絕大多數公司。根據我們的經驗整個註冊流程您需準備以下幾個方面的事宜 ...
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藥監局現場驗收，工商局註冊資本要增加。 找當地的食品藥品監督管理局 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求 醫療器械相信大家都不陌生，去醫院看病時，醫生 所使用的工具都是醫療器械。醫療器械也是有類別劃分的，以安全程度劃分，劃分類別如下 一類醫療器械 風險係數低，不需要獲得許可證即可經營。...
我目前在一家大公司做銷售會計，工作很無聊且辛苦。感覺自己快坐
在嗎？銷售會計是不是對以後做會計沒有多大幫助啊？大公司很多單據，我現在也在考慮換一下 我是刑具 您問我可真是。問錯人了。我還在上六年級呢 婷四爺 我現在是學生，學的就是財務管理，銷售會計是幹嗎的，真的這麼無聊啊，賺錢多不多啊？我在一家公司公司做會計三年了，覺得工資有點偏低，想加工資，該怎樣和老闆談加...