1樓：莊莊
看您產品是出口到哪個國家，對照那個國家的法律法規
2樓：力邁德手術工具
答：這個一般看你出口國，須辦理該國出口認證。如：出口美-fda認證
醫療器械出口美國需要做什麼認證
3樓：洋驃駒
醫療器械出口美來
國是必須要自辦理fda認證的
4樓：ctb認證
醫療器械需做fda註冊
5樓：中財企航集團
醫療器械出口美國bai，依照藥監
du局產品品質和標zhi準來管理dao的。因此，需要備案證或回者注答冊證，才能出口。
出口醫療器械，需要四個資質：①進出口權；
②醫療器械經營證（營業執照範圍含有）；
③備案證或者註冊證；
④廠家檢測報告。
出口至美國必備資質：美國進口的醫療器械，若需要銷售，必須要拿到fda認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的醫療器械物資，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要fda認證，或者採購原本就通過fda認證的醫療器械物資進行出口。
希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時諮詢我。
如何出口醫療器械，醫療器械出口流程詳解
文庫精選 內容來自使用者 徐金華 1 有出口權 辦個商檢就行 然後就是目的國需要的手續辦全了 就可以了 2 沒有進出口權，辦理個進出口權手續同上 3 不想辦進出口，找個外貿公司幫著出口就行了 往前走別停 醫療器材管制的並不是很嚴的，我是國際貨運我可以幫你出口 還請看資料 自己不會操作的話，找個外貿公...
醫療器械出口流程詳解，醫療器械產品外貿出口的流程有哪些
洋易達國際 口罩出口每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要mdel認證，出口到歐洲需要ce認證，美國則需要fda認證。以出口到加拿大為例 mdel認證的話，需要的資料是 1 國內公司的營業行執照 2 產品本身的說明以及功效 3 做過其他認證的話，也需要提供其他的認證4 需要加拿大的公司 洋易達可...
醫療器械進口那些需要商檢
醫療器械進口大部分是需要商檢的，因為是進口貨物。需不需要法檢，具體可以通過hs編碼 貨物上都有標註 到海關的官方 或手冊上查詢即可 凡是需要 進口通關單 的商品，就是法檢商品或者成為商檢商品，只有檢查合格通過才能夠入境，否則算作違反法律。商檢，簡單說來就是商品檢驗。一般用於進出口 當然有時候內貿異地...