1樓：鵬通**鏈
進口醫療裝置時需要提供的檔案：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療裝置註冊證和經營許可證；
2、屬於含義藥劑成分的的醫療裝置，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；
3、部分裝置需要自動進口許可證（o證）；
4、裝置的**、銘牌、裝置技術引數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。
2樓：
（1）醫療器械經營許可證
（2）營業執照（經營範圍裡銷售醫療器械的許可）（3）醫療器械註冊證
（4）進出口權（如果沒有可以找有資質的進出口公司**）
3樓：力邁德醫療器械
資質：1、醫療器械經營許可證； 2、營業執照【經營範圍裡有銷售醫療器械許可】； 3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司**進口】 進口醫療器械時需要提供的檔案： 1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械註冊證與醫療器械註冊登記表； ...
條件：必須符合中國醫療器械管理的相關規定，在規格、材質方面提供證明，有正規生產廠家。 第二條，不能涉嫌醫學倫理學方面的問題。 第三條，不得以直銷形式銷售。
進口醫療裝置需要哪些資質，進口醫療器械裝置需要具備哪些資質，提供哪些檔案
1 醫療器械經營許可證 2 營業執照 經營範圍裡銷售醫療器械的許可 3 醫療器械註冊證 4 進出口權 如果沒有可以找有資質的進出口公司 1 醫療器械經營許可證 2 營業執照 經營範圍裡有銷售醫療器械許可 3 進出口權 若沒有可以找有資質的進出口公司 進口 進口醫療器械時需要提供的檔案 1 國家食品藥...
醫療器械進口那些需要商檢
醫療器械進口大部分是需要商檢的，因為是進口貨物。需不需要法檢，具體可以通過hs編碼 貨物上都有標註 到海關的官方 或手冊上查詢即可 凡是需要 進口通關單 的商品，就是法檢商品或者成為商檢商品，只有檢查合格通過才能夠入境，否則算作違反法律。商檢，簡單說來就是商品檢驗。一般用於進出口 當然有時候內貿異地...
醫療器械出口需要哪些證件，醫療器械出口美國需要做什麼認證
莊莊 看您產品是出口到哪個國家，對照那個國家的法律法規 力邁德手術工具 答 這個一般看你出口國，須辦理該國出口認證。如 出口美 fda認證 醫療器械出口美國需要做什麼認證 洋驃駒 醫療器械出口美來 國是必須要自辦理fda認證的 ctb認證 醫療器械需做fda註冊 中財企航集團 醫療器械出口美國bai...