臨床監察員cra都主要做哪些工作?待遇怎麼樣

時間 2021-05-07 20:00:43

1樓:哆啦缺夢

一般可以在藥廠或者cro做這份工作。

主要工作是做臨床監查,就是監查研究者(通常是醫生)的工作有沒有做好。比如倫理會通過情況;病例報告表(crf)有沒有及時填寫,是否正確完整;比如藥品的發放**有沒有出錯,有沒有做好記錄;嚴重不良事件的上報;等等。

不過在中國,還是幫助藥品通過sfda審批使藥物能夠上市的。

臨床監查員主要負責組織相關專案的臨床監查,並負責制定相關專案的臨床監查實施計劃,臨床監查員要求具有臨床醫學、衛生統計學、藥學等專業方面的知識,具有gcp證書,具有豐富的臨床試驗工作經驗,具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。

2樓:匿名使用者

建議參考資料:gcp(局令第三號)。

一般可以在藥廠或者cro做這份工作。

主要工作是做臨床監查,就是監查研究者(通常是醫生)的工作有沒有做好。比如倫理會通過情況;病例報告表(crf)有沒有及時填寫,是否正確完整;比如藥品的發放**有沒有出錯,有沒有做好記錄;嚴重不良事件的上報;等等。不過在中國,還是幫助藥品通過sfda審批使藥物能夠上市的。

待遇根據資歷和能力是不同的,這個大多屬於保密項。

目前不需要資格證書,但建議取得一個gcp培訓證書。

關於兼職勞動保障監察員的問題

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