1樓：網友
你好，我是上海永金註冊公司的，一般流程都基本相同，都需要經過提交申請材料，填寫登記**，工商局工作人員稽核等步驟，但是根據行業的不同會有一些區別。下面為大家介紹如何註冊。
二、三類醫療器械公司。
一、註冊。二、三類醫療器械公司所需材料。
1.企業負責人、質量管理人、銷售負責人須經市級以上藥監部門培訓並考核合格；
2.企業名稱預核准通知書或營業執照影印件；
3.倉庫面積不少於20平方公尺，且有避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調節溫溼度、消防安全等設施裝置；
4.辦公場所不應設定在居民住宅區內，面積不少於60平方公尺；
5.質量管理人應具有醫療器械相關專業的最低大專（含）以上學歷，並有1年以上從事醫療器械工作的實踐經驗；
6.辦公場所、倉庫房產證明或租賃合同。
二、上海註冊。
二、三類醫療器械公司所需註冊時間。
1.申請經營許可證：藥監部門受理申請之日起30個工作日；告知程式10個工作日，不計入審批時限。
2.申請營業執照、**、國稅、地稅：約25個工作日。
上海註冊公司只要符合註冊條件，提交所有必需材料，經過工商局的稽核後，一般情況下是能夠順利通過的。當然，有時可能會因為行業的不同而導致稽核的時間不一樣。
從事醫療器械租賃業務要辦理什麼證件？
2樓：
醫療器械經營許可證是經營絕賀醫療器械企業或個體必須具備的證件，經營一類醫療器械，是不用備案的，只要執照的經營範圍裡有體現即可；開辦二類、三類醫療器械經營，應當經省、自治區、直並中派轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，符合規定條件的，依法作出准予許可的書面決定，並於10個工作日內發給《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》;不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定。
從事醫療器械租賃業務要辦理什麼證件？
3樓：
摘要。醫療器械是直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。醫療器械包括醫療裝置和醫用耗材。
您好，很高興為您解答。從事醫療器械租賃業務要需要1、醫療器械經營備案茄簡租表，2、法定代表人，咐梁負責人的身份證職稱證明覆印件，學歷，3、營業執照的復顫兆印件，組織機構與部門設定說明。<>
醫療器械是直接者鄭埋或者間接用於人體的儀首螞器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。醫療器械包括醫療裝置和醫叢唯用耗材。
從事醫療器械租賃業務要辦理什麼證件？
4樓：
摘要。您好，很高興為您解答<>
親親，從事醫療器械租賃業務要辦理 ：正常類醫療器械經營許可證<>
在多數地區有關監管部門會將融資租賃公司當成普通的醫療器械銷售（經銷）商進行管理。其向融資租賃公司頒發的許可證與向醫療器械銷售商頒發的沒有區別，且在日常管理上對二者實行幾乎同樣的標準。融資租賃公司在此類地區開展裝置融資租賃業務需要根據實際經營的品類（對應於i、ii、iii類大型醫療器械）一一申請經營資質。
2 融資租賃類醫療器械經營許可證 3豁免融資租賃公司辦理醫療器械經營許可證<>
從事醫療器械租賃業務要辦理什麼證件？
您好，很高興為您解答<>
親親，從事醫療器械租賃業務要辦空瞎理 ：正常類醫療器械經營許可證<>
在多數地區有關監管部門會將融資租賃公司當成普通的醫療器械銷售（經銷）商進行管理。其向融資租賃公司頒發的許可證與向醫療器械銷售商頒發的沒有區別，且在日常管理上對二者實行幾乎同樣的標準。融資租賃公司在此類地區開展裝置融資租賃業務需要根據實際經營的品類（對應於i、ii、iii類大型醫療器械）一一申請經營資質。
2 融資租賃類醫療器械經營許可證 3豁免鬥碧空融資租賃公司辦理醫療器械經營許可證<>
親親，還有什麼不明白的，可以在諮詢我哦[珞]
從事醫療器械租賃業務要辦理什麼證件？
5樓：易完美
答：1、醫療器械二類備案、醫療器械經營許可證（醫療器械遊數三類）<>
醫療器械二類備案。
醫療器李巧械經營許可證。
2、如果網上入駐其他平臺需要辦理醫療器械網路銷售備神擾首案（入駐或自建）
醫療器械網路銷售備案（入駐）
醫療器械租賃需要什麼資質
6樓：小美美學姐
醫療器械租賃需要辦醫療器械生產企業許孫芹正可證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械維修服務企業許可證等。
在科室管理方面，要制定租賃過程中的科室管理制度，如購進、使用、報廢流程，還有對客戶租賃器械的運送、安裝和維護等服務。
1、醫療器械生產企業許可證。
該證書是指企業有資質生產醫療器械的證明，一般主要包括：有資質的生產建築物、裝置、原材料、技術、產品流程、質量保證體系等，以及這些活動的管理。
2、醫療器械經營企業許可證。
該證書指企業有資質經營醫療器械的證明，主要包括購進經營醫療器械的**與合法性、經營醫療器械的種類數量及質量、銷售許可證等。
3、醫療器械維修服務企業許可證。
該證書是指企業有資質維修醫療器械的證明，主要包括如何首州拆裝除錯維修醫療器械、安全規程、質量管理等。
醫療器械租賃前景：
中國醫療器械租賃行業市場規則悔模以高於世界水平兩倍以上的速度持續擴大，但與世界水平相比仍有較大的發展空間。在良好的經濟環境、社會環境、技術環境以及政策環境下，中國醫療器械行業將會持續不斷向前發展。<>
醫療器械租賃需要什麼資質
7樓：郭中學長
經營醫療器械需要的資質如下：
1、經營醫療器械需要依法先取得營業執照，經營範圍必須含有醫療器械銷售；
2、具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
3、具有與經營範圍和經營規模坦鄭相適應的經營、貯存場所；
4、具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
5、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
6、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支援。
從事醫療器械經營活動應當具備條件：
一）與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷敬巨集或讓稿頌者職稱；
二）與經營範圍和經營規模相適應的經營場所；
三）與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件；
四）與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
五）與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的質量管理機構或者人員。<>
醫療器械租賃需要批准嗎
8樓：
摘要。親您晚上好呀~<>
醫療器械租賃是不需要批准的。根據《醫療器械監督管理條例》（2017修訂）第41條規定，醫療器械使用單位之間可以轉讓在用醫療器械（即二手醫療器械）。法律並未明確規定，醫療器械使用單位之間可租賃裝置，從法律和效益角度分析醫療器械使用單位間實施裝置租賃具有合理xing和可行xing，並未違背法律原則。
醫療器械租賃需要批准嗎。
親您晚上好呀~<>
醫療器械租賃是不需要批准的。根據《醫療器械監督管理條例》（2017修訂）第41條規定，醫療器械使用單位之間可以轉讓在用醫療器械（即二手醫療器械）。法律並未明確規定，醫療器械使用單位之間可租賃裝置，從法律和效益角度分析醫療器械使用單位間實施裝置租賃具有合理xing和可行xing，並未違背法律原則。
醫療器械租賃的風險：如裝置擬使用單位為非營利xing醫療機構，則可能面臨迴避**採購規定或違反醫院內部採購制度規定，損害其他醫療器械經營單位的公平競爭權，也可能面臨行政監管風險。如租賃期內租金總金額高於裝置**，則存在xiao用的評估和成本測算問題。
能否取得物價備案或技術准入的許可風險。因為裝置的購買人為出租醫院，而不是承租醫院。<>
個人可否從企業租賃醫療器械？
這個是不可以的呢<>
可否提供對應的法規依據呢？
以及，企業對外租賃醫療器械，是否需要相關經營範圍？
需要企業有對應的醫療機械許可證，經營範圍也是需要有的呢。從法律和效益角度分析，單位之間互相租賃是可以的呢。但是對方也是需要擁有醫療器械許可證才行。
那麼企業有經營範圍和許可的情況下，將醫療器械租給個人使用也不可以是嗎。
主要還是看是什麼醫療器械，部分是可以的，另一部分會有風險，雖然沒有明文規定<>
具體是免備案的二類醫療器械，如血壓計和血糖儀。
這些就沒有問題了呢<>
針對這類產品的租賃，對應的經營範圍是「租賃」即可，無需辦理「銷售」的經營範圍，對嗎。
對的呢<>
醫療裝置部長的工作職責，醫療器械公司各崗位職責是什麼
一 遵守醫院各項規章制度，在科長領導下進行工作，服從工作安排，完成日常性工作和臨時安排的各項工作。二 做好全院醫用耗材的計劃管理工作，不能因物資準備不足影響工作，也不能浪費給醫院造成損失。三 必須妥善管理好各類耗材 裝置等物資。不能使其發生黴變 變質 丟失 過期等情況。四 必須準確無誤地做好耗材 裝...
如何出口醫療器械，醫療器械出口流程詳解
文庫精選 內容來自使用者 徐金華 1 有出口權 辦個商檢就行 然後就是目的國需要的手續辦全了 就可以了 2 沒有進出口權，辦理個進出口權手續同上 3 不想辦進出口，找個外貿公司幫著出口就行了 往前走別停 醫療器材管制的並不是很嚴的，我是國際貨運我可以幫你出口 還請看資料 自己不會操作的話，找個外貿公...
進口醫療裝置需要哪些資質，進口醫療器械裝置需要具備哪些資質，提供哪些檔案
1 醫療器械經營許可證 2 營業執照 經營範圍裡銷售醫療器械的許可 3 醫療器械註冊證 4 進出口權 如果沒有可以找有資質的進出口公司 1 醫療器械經營許可證 2 營業執照 經營範圍裡有銷售醫療器械許可 3 進出口權 若沒有可以找有資質的進出口公司 進口 進口醫療器械時需要提供的檔案 1 國家食品藥...