FDA的認證和按FDA要求做的檢測報告有什麼區別

時間 2021-08-31 18:14:38

1樓:匿名使用者

fda認證 =是要我們把產品做測試合格後出測試報告+拿報告去fda申請的

2樓:匿名使用者

正規來講沒有fda認證的說法,一般有以下三種叫法:

1、fda批准,這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;

2、fda註冊,這種以前防恐時出現,就是產品要先到fda官網註冊下,有些產品需要檢測;

3、fda檢測,這種是根據fda的公佈的法規來做檢測,看產品是否符合fda法規要求,這種檢測都是在第三方做的,fda本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規和市場監管等。

以上三種國內一般喜歡叫fda認證。

3樓:匿名使用者

樓上錯了

fda認證在國內沒幾家可以做的

而且做起來相當麻煩

按fda要求做的報告才是國內第三方實驗室出的與fda認證根本沒什麼關係

4樓:匿名使用者

首先,fda本身沒有所謂的認證,稱為認證只是我們方便這麼說。既然沒有認證,那就沒有證書,所以很多服務機構搞出的所謂證書其實毫無實質上的用處。

fda可以稱為註冊,註冊要根據具體的產品來確定流程和所需要遞交的檔案。比如某些醫療器械,需要先申請510k編碼,而申請這個編碼需要你提供相關的證明檔案以證明某產品達到已經上市的產品的安全特性,如何證明,涉及到相關標準及針對標準的檢測,這裡也就是你所說的fda檢測。

這個檢測並沒有規定是在哪個機構做,是一種自我的保證。不過醫療裝置的檢測,真正能做的也就那些機構。

另外還有其他型別產品的fda檢測,比如食品接觸材料,化妝品什麼的,這些都是根據fda規定的法規來的。

你好,我想問下,是不是有了sgs測試報告後 就相當於有了fda 認證? 這兩個有什麼區別?

5樓:

fda認證主要是針對藥品和食品去美國辦的認證,採用的標準都是美國標準,而sgs得測試報告用的標準還是問你自己了

6樓:匿名使用者

fda是美國食品藥品管理局,sgs是一家第三方檢測實驗室。完全不同的兩家機構,所以你的報告在fda那裡沒有任何用途

7樓:匿名使用者

不是的,sgs測試報告,是由sgs提供的檢測報告,fda是具體測試專案、認證專案,不是一回事,cti華測檢測,國內權威檢測機構,您也可以諮詢下!

8樓:

sgs可以接受委託進行fda認證的,sgs認證是泛稱,並不特指那種專案的認證,要搞sgs測試報告中所列出的是什麼檢測專案,具體是rohs、reach、pahs,還是fda,或者其他。

9樓:匿名使用者

sgs是實驗室,是機構,你客戶應該是要有sgs發的fda認證.要弄清楚哦!

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