1樓:匿名使用者
這得說中國整個的藥文稽核機制了,在這個大環境中,有些東西是可以鑽空子的,所以有時候可靠性不是那麼強。
2樓:匿名使用者
為什麼要有fda和ce認證,某些人心裡沒點b數?昧著良心坑中國人的人,往往到頭來還是中國人自己。
fda認證中國有嗎
3樓:陳蕊伶
法律分析:有的,fda認證要準備的技術檔案1.產品使用說明書。
2.產品技術條件(或企業標準),建立技術資料。3.
產品電器原理圖、線路圖、方框圖4.關鍵元部件或原材料等檔案。
法律依據:《中華人民共和國安全生產法》
第三條 安全生產工作應當以人為本,堅持安全發展,堅持安全第。
一、預防為主、綜合治理的方針,強化和落實生產經營單位的主體責任,建立生產經營單位負責、職工參與、**監管、行業自律和社會監督的機制。
第四條 生產經營單位必須遵守本法和其他有關安全生產的法律、法規,加強安全生產管理,建立、健全安全生產責任制和安全生產規章 制度,改善安全生產條 件,推進安全生產標準化建設,提高安全生產水平,確保安全生產。
第五條 生產經營單位的主要負責人對本單位的安全生產工作全面負責。
fda認證是什麼意思?
4樓:洋驃駒
fda是美國食品藥品監督管理局(foodand drug administration)的簡稱。
fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、裝置和放射產品的安全,通過fda認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了fda認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國fda註冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品、鐳射等產品進行註冊。
為什麼要認證美國fda?
1、fda的「信賴」效應。
獲得被世界衛生組織認定為最高安全規範的fda認證,意味著你的產品大大提升消費者對產品的信賴度,將有效提升企業的信譽度和品牌形象。
2、美國市場的「通行證」
產品抵運美國口岸時,會逐批抽查,抽查樣品合格才可放行;如果不合格,fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行「自動扣留」。而做了fda認證就能順利進入美國市場售賣。
3、許多企業招投標的硬性要求。
美國fda作為全球公認的產品安全認證,許多甲方在招投標時,都會硬性要求乙方產品必須做了美國fda註冊,尤其是進出口**企業。
4、提升中國企業出口競爭力。
目前,越來越多的中國企業對美國fda認證足夠重視,因為這些企業相信:通過美國fda認證的食品、產品、化妝品和醫療器械等產品,被全球公認為是最安全和最有信譽的。
5樓:福海環保油墨
按照美國食品與藥品監督管理局(fda)食品接觸測試標準,測定總提取物,測試專案有:蒸餾水提取物,8%乙醇,正庚烷提取物等。
fda認證是什麼?
6樓:北域名醫
fda認證:美國食品和藥物管理局(foodanddrugadministration)簡稱fda,fda是美國**在健康與人類服務部(dhhs)和公共衛生部(phs)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,fda的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。
它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
fda認證是什麼?
7樓:海象跨境商務
fda 是美國食品和藥物管理局(food and drug administration)的簡稱,是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。其職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一,通過fda認證的產品對人體是確保安全有效的。
fda認證是什麼?
8樓:北域名醫
1、fda註冊:很多產品銷售到美國需要的進行註冊的(如食品,藥品,醫療器械,鐳射產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊;
2、fda檢測:就是按照fda法規對產品進行測試;
美國食品和藥物管理局(foodand
drugadministration)簡稱fda,fda是美國**在健康與人類服務部(dhhs)和公共衛生部(phs)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,fda
的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
FDA的認證和按FDA要求做的檢測報告有什麼區別
fda認證 是要我們把產品做測試合格後出測試報告 拿報告去fda申請的 正規來講沒有fda認證的說法,一般有以下三種叫法 1 fda批准,這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了 2 fda註冊,這種以前防恐時出現,就是產品要先到fda官網註冊下,有些產品需要檢測 3 fda檢測,這種是根據f...
vde認證和ce認證的區別,VDE認證和CE認證的區別?
高小糠雨 我是vde蘇州的gordon,很高興回答你的問題,這個也是很多朋友困惑的地方。首先ce和vde的性質不一樣。首次ce不是認證,是符合性申明 ce是歐盟的指令,強制要求進入歐盟的產品需要符合指令的要求。只要指令有 低電壓指令 2014 35 eu 這項指令的一個重要新要求是製造商需要進行足夠...
GS認證和CE認證的差別有哪些
北測檢測集團 gs認證介紹 gs的含義是德語 gepr fte sicherheit 安全性已認證 也有 germany safety 德國安全 的意思。gs認證以德國產品安全法 gpgs 為依據,按照歐盟統一標準en或德國工業標準din進行檢測的一種自願性認證,是歐洲市場公認的德國安全認證標誌。c...