1樓：匿名使用者
肯定是2010版的，而且國內gmp只有98版和2010版，沒有2005版啊
我想開中藥飲片粗加工廠(無炮製過程)是否需要通過gmp認證? 中藥材初加工具體應該辦什麼手續？和資質
2樓：rzwd小黃魚
目前藥監部門規定已沒有中藥初加工概念，只規定中藥飲片生產企業必須從原產地收購原藥材進行加工才符合要求，而且必須通過gmp認證，所以，你只能生產中藥飲片，初加工的中藥沒有哪家企業會用。僅供參考！
3樓：匿名使用者
看你用途了，一般只要經營，加工中藥，都必須通過gmp認證，詳細可以打**詢問當地藥監局。
4樓：匿名使用者
不用認證的，只要你不作為飲片**的話。初加工不用認證的
5樓：
是趁鮮加工的嗎。請詳細描述你的問題。
中藥飲片廠gmp通過後可以銷售產品嗎
6樓：匿名使用者
任何藥品生產企業只要有藥品生產許可證（中藥飲片）和gmp證書，就可以向有合格資質的醫療單位、下游企業、中間商，銷售本企業生產的合格藥品成品、半成品、中間體，無需再辦理藥品經營許可證及gsp證書。呵呵
7樓：餘安揚
中藥飲片生產企業只要有藥品生產許可證（中藥飲片）和gmp證書就可以銷售中藥飲片和中藥材，不過銷售的中藥飲片範圍要在兩個證的認證範圍內的。可以銷售到有需要的中藥廠，醫院、醫藥公司等。
8樓：匿名使用者
當然可以銷售。
藥品生產企業（包括中藥飲片生產企業）可以銷售本企業生產的符合gmp的藥品，無需再辦理藥品經營許可證及gsp。
9樓：新房子新
gmp全稱是《藥品生產質量管理規範》，取得這項認證的企業必須有《藥品生產許可證》，擁有藥品生產許可證的企業可以生產和銷售中藥飲片，但是擁有藥品經營許可證的企業只能銷售不能生產。
10樓：母蔚蒙林
中藥飲片在取得gmp證書後，
當初試生產的用來做驗證的產品可以銷售。
至於兩個證書中間生產的產品在gmp證書下發後也可以銷售。
看來你們急哦！
中藥飲片gmp認證的內容是什麼?
中藥飲片gmp認證的申報流程主要有哪些?
11樓：匿名使用者
中藥飲片gmp認證管理規範gjpc（國健醫藥諮詢），企業應在準確理解 gmp 對硬體要求的基礎上 , 結合本企業實際因地制宜對 gmp 硬體實施改造。硬體是企業藥品生產必不可少的物質基礎，其裝備水平直接影響 gmp 實施的效果。企業應通過對 gmp 的準確把握及對自身客觀實際情況的思考，選擇適合自己的硬體改造路子。
重點做好以下兩方面工作： 廠房改造方面，根據 gmp 要求及本企業生產工藝特點，對廠房進行徹底改造，對工藝進行合理佈局，並配備相適應的各種設施。 裝置改造方面，選擇購置設計安裝合理、結構及效能均符合 gmp 要求的生產裝置、公用裝置和輔助系統以替代陳舊裝置，提高裝置自動化程度和防汙染能力。
對於部分仍可使用的裝置進行維修，根據需要配備計量儀表，提高監控能力，避免和減少人為操作差錯，並對其制訂詳細的驗證措施，確保裝置效能符合飲片生產工藝要求。
我想開中藥飲片粗加工廠(無炮製過程)是否需要通過gmp認證? 中藥材初加工具體應該辦什麼手續？和資質？
12樓：匿名使用者
做個體加工戶就行了，農產品初加工不需要辦資質和手續，做飲片需要辦資質和手續，資質、手續、認證、驗收需要大量的財力、人力、物力，資金少則幾百萬，如果有實力可以去做。
13樓：
如果是粗加工就不需要gmp，如果你是要造飲片直接賣藥房，那就需要gmp和gsp。
14樓：
簡單的粗加工，可以不叫飲片廠， 老百姓種藥材也需要簡單的產地加工的，只要不當飲片賣就行。好多藥材都需要產地加工的，無需gmp。如果你建飲片廠，雖然沒有炮製過程，也必須要認證，據說gmp 不適用中藥飲片的生產。
被管理者拿來亂用了。
15樓：楚天張成
做藥材加工可以不要認證。但是飲片廠就一定要過gmp.
16樓：燕焮欣
樓上說的對，你別把自己定義為飲片藥廠，你就是賣藥材的！
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校迎曼 明白中藥飲片之前,首先要知道什麼是中藥？什麼是中藥材？中藥是指在中醫藥理論指導下，進行採集 加工 炮製後，應用於臨床，起到預防 疾病的物質。中藥包括中藥材 中藥飲片 中成藥。中藥主要有以下幾大類 藥用植物類 礦物類 動物類 真菌及其它類。中藥材是指經產地粗略加工的原料藥。例如山楂 山藥 當歸...
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