1樓：
分子診斷技術 質譜質譜屬於什麼實驗室的質譜屬於什麼型別的檢測器分子診斷 多重分子診斷 算命質譜 體外診斷分子
什麼是質譜，質譜分析原理是什麼
2樓：雨說情感
質譜（又叫質譜法）是一種與光譜並列的譜學方法，通常意義上是指廣泛應用於各個學科領域中通過製備、分離、檢測氣相離子來鑑定化合物的一種專門技術。
質譜分析原理：將被測物質離子化，按離子的質荷比分離，測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。
質量是物質的固有特徵之一，不同的物質有不同的質量譜——質譜，利用這一性質，可以進行定性分析（包括分子質量和相關結構資訊）；譜峰強度也與它代表的化合物含量有關，可以用於定量分析。
擴充套件資料質譜儀一般由四部分組成：
進樣系統——按電離方式的需要，將樣品送入離子源的適當部位；
離子源——用來使樣品分子電離生成離子，並使生成的離子會聚成有一定能量和幾何形狀的離子束。
質量分析器——利用電磁場（包括磁場、磁場和電場的組合、高頻電場、和高頻脈衝電場等）的作用將來自離子源的離子束中不同質荷比的離子按空間位置，時間先後或運動軌道穩定與否等形式進行分離；
檢測器——用來接受、檢測和記錄被分離後的離子訊號。
一般情況下，進樣系統將待測物在不破壞系統真空的情況下匯入離子源（10-6～10-8mmhg），離子化後由質量分析器分離再檢測；計算機系統對儀器進行控制、採集和處理資料，並可將質譜圖與資料庫中的譜圖進行比較。
3樓：匿名使用者
質樸是一種鑑定微粒質量的譜法，質譜分析的原理是利用電場將不同質量的微粒區分開。
一、質譜（又叫質譜法）是一種與光譜並列的譜學方法，通常意義上是指廣泛應用於各個學科領域中通過製備、分離、檢測氣相離子來鑑定化合物的一種專門技術。質譜法在一次分析中可提供豐富的結構資訊，將分離技術與質譜法相結合是分離科學方法中的一項突破性進展。
在眾多的分析測試方法中，質譜學方法被認為是一種同時具備高特異性和高靈敏度且得到了廣泛應用的普適性方法。質譜儀器一般由樣品匯入系統、離子源、質量分析器、檢測器、資料處理系統等部分組成。
二、質譜分析的原理：使試樣中各組分電離生成不同荷質比的離子，經加速電場的作用，形成離子束，進入質量分析器。
利用電場和磁場使發生相反的速度色散——離子束中速度較慢的離子通過電場後偏轉大，速度快的偏轉小；在磁場中離子發生角速度向量相反的偏轉，即速度慢的離子依然偏轉大，速度快的偏轉小；當兩個場的偏轉作用彼此補償時，它們的軌道便相交於一點。
與此同時，在磁場中還能發生質量的分離，這樣就使具有同一質荷比而速度不同的離子聚焦在同一點上，不同質荷比的離子聚焦在不同的點上，將它們分別聚焦而得到質譜圖，從而確定其質量。
擴充套件資料
利用運動離子在電場和磁場中偏轉原理設計的儀器稱為質譜計或質譜儀。
前者指用電子學方法檢測離子，而後者指離子被聚焦在照相底板上進行檢測。質譜法的儀器種類較多,根據使用範圍,可分為無機質譜儀和有機質譜計。常用的有機質譜計有單聚焦質譜計、雙聚焦質譜計和四極矩質譜計。
目前後兩種用得較多，而且多與氣相色譜儀和電子計算機聯用。
質譜計必須在高真空下才能工作。用以取得所需真空度的閥泵系統，一般由前級泵（常用機械泵）和油擴散泵或分子渦輪泵等組成。擴散泵能使離子源保持在10～10毫米汞柱的真空度。
有時在分析器中還有一隻擴散泵，能維持10～10毫米汞柱的真空度。
體外測試試劑屬於哪類醫療器械，可以提供相關法規或條例嗎
4樓：匿名使用者
體外測試試劑，叫體外診斷試劑，根據《食品藥品監管總局關於印發體外診斷試劑分類子目錄的通知 （食藥監械管〔2013〕242號）檔案規定，按風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產品 。
四、本目錄中「預期用途」的內容涉及人體樣本的，如果該樣本特指腦脊液、尿液、胃液等，則明確寫明為相應樣本；如用於多種樣本測試，則表述為「用於檢測人體樣本」。
五、被測物相同但在臨床上用於不同預期用途的產品，且根據《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》第十三條的規定屬於不同管理類別的（如hcg、鐵蛋白為被測物的產品），在本目錄中則分別按不同的管理類別列出。
《食品藥品監管總局關於印發體外診斷試劑分類子目錄的通知 （食藥監械管〔2013〕242號）
七、根據《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》第十二條、第十三條規定，與***品、精神藥品或醫療用毒性藥品檢測相關的試劑，按第三類產品註冊管理。***品、精神藥品或醫療用毒性藥品的範圍根據《***品品種目錄（2023年版）》、《精神藥品目錄（2023年版）》、《醫療用毒性藥品管理辦法 》的毒性藥品品種確定。
八、本目錄未包括校準品和質控品。與第二類、第三類體外診斷試劑配合使用的校準品和質控品的類別，與試劑類別相同；與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品和質控品，按第二類產品管理。
5樓：匿名使用者
根據產品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。
（一）第三類產品：
1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；
2．與血型、組織配型相關的試劑；
3．與人類基因檢測相關的試劑；
4．與遺傳性疾病相關的試劑；
5．與***品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑；
6．與**藥物作用靶點檢測相關的試劑;
7．與腫瘤標誌物檢測相關的試劑;
8．與**反應（過敏原）相關的試劑。
（二）第二類產品：除已明確為第三類、第一類的產品，其他為第二類產品，主要包括：
1．用於蛋白質檢測的試劑；
2．用於糖類檢測的試劑；
3．用於激素檢測的試劑；
4．.用於酶類檢測的試劑；
5．用於酯類檢測的試劑；
6．用於維生素檢測的試劑；
7．用於無機離子檢測的試劑；
8．用於藥物及藥物代謝物檢測的試劑；
9．用於自身抗體檢測的試劑；
10．用於微生物鑑別或藥敏試驗的試劑；
11．用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。
（三）第一類產品：
1．微生物培養基（不用於微生物鑑別和藥敏試驗）；
2．樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。
6樓：go婷婷
是體外診斷試劑吧？
你去查醫療器械229號令吧。
至於所屬類別去查《醫療器械分類目錄》。
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