請問藥品說明書通常包含哪些內容

時間 2021-12-22 00:53:27

1樓:戊戌資料

藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規格、生產企業、藥品批准文號、產品批號、有效期、主要成分、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥製劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說明書能提供用藥資訊,是醫務人員、患者瞭解藥品的重要途徑。說明書的規範程度與醫療質量密切相關。

藥品名稱

我國規定藥品名稱應當採用國家統一頒佈或規範的專用詞彙。藥品有「通用名」,「商品名」,「化學名」,「英文名」「漢語拼音」等。「通用名」、「化學名」、「英文名」是世界通用的藥名,現在國家藥監局規定不用「商品名」最好是用「通用名」。

批准文號

因為批准文號是藥品生產合法的標誌。如國藥準字h******號,「h」是代表化學藥品,「z」是代表中藥,「b」是保健品,「s」是生物製品,「j」是進口藥品等,沒有批准文號的是偽劣藥品,千萬別買。

主要成分

說明藥品是由什麼原材料構成的,以及原材料的化學名稱和化學式是什麼,以及注意事項。

用法用量

「用法」是根據該藥的劑型與特性,註明口服、注射、飯前或飯後、外用及每日用藥次數等,「用量」一般指體型正常**的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g =1000mg ,如0.

25g =250mg。兒童是按公斤體重計算,老年人因為吸收,排洩等生理功能,有所降低,所以最好用**四分之三的量。

禁忌和慎用

「禁忌」是絕對不能用的,如對青黴素過敏的病人,是絕對不能用青黴素的,否則會危及生命。「慎用」是可以用,但必須慎重考慮,權衡其利弊,在利大於弊的情況下方可使用,並須密切觀察是否有不良反應,以便及時採取措施,最好是在醫師指導下用藥。

緩釋與控釋

這兩種通稱為「長效製劑」,但兩者是有區別的。「緩釋」是通過適當的方法,使藥物在體內緩慢的釋放、吸收、分佈和排洩,以達到延緩藥物在體內作用時間的目的。如**高血壓的尼福達,得高寧等,即一天兩次,最好是每12小時給藥一次。

「控釋」的特點是通過控釋衣膜,並以「等速」、「定時」、「定量」的「釋放」使藥物在血液中維持較恆定的濃度,如拜心同等,是一天一次。但應注意的是長效藥一定不能掰開服用。

生產日期

「生產日期」是指某種藥品,完成所有生產工藝的日期。用數字來表示,前四位代表生產年份,中間兩位代表月,後兩位代表日,如20040305即是2023年3月5日生產的。生產日期與有效期是掛鉤的,如以上藥品的有效期是三年,即該藥品只能用到2023年3月4日,過期則失效,失效的藥品,一定不能再用。

藥品批號

即生產單位在藥品生產過程中,將同一次投料,同一次生產工藝所生產的藥品,用同一個批號來表示。批號表示生產日期和批次,如200403052即是2023年3月5日第二批生產的,這樣也便於藥檢部門的抽驗。最後建議大家應在醫師指導下購藥,特別是抗菌素類及處方藥,一定不能隨意選購。

藥物型別

藥品分類管理是根據藥品安全有效,使用方便的原則,依其品種、規格、適應症及給藥途徑不同,對藥分別按處方藥和「otc」進行管理。這種分類有著嚴格的法規、管理制度 並實施監督管理。國家藥品監督管理部門將藥理作用大、**較重病症、容易產生不良反應的各類藥品規定為處方藥,患者只能在醫生的指導下方可使用。

非處方藥則是方便消費者自我保健,用於快速、有效地緩解輕微病症的藥品,不需要請醫生來開處方,可以自行判斷、選擇購買和使用。

注意事項

在閱讀藥品說明書時,主要了解和掌握藥品說明書上的有效期、生產日期、用法用量、適應症、禁忌、不良反應、注意事項、儲藏方法等內容;藥品說明書上特別標明的內容,如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥,須嚴格遵守,註明運動員慎用;藥品說明書真假辨別藥品直接關係到人的生命安全,請注意說明書真假辨別。

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