1樓：匿名使用者
比活性代表了這款生長激素的質量和療效，比活性越高療效越好，質量也越高，我兒子注射的賽增水劑比活性高達3.87，每日注射一次，目前已經用了一年了，身高比原來的增長速度要快上一些，原來一年下來只能增長5cm，但去年長高了9cm。
2樓：陽光的道夜綠
比活是指每毫克蛋白質的生物學活性單位，比活性越高代表著生物藥品的質量和療效越好。資料**-《兩種不同劑型重組人生長激素在體生物活性比較》 ，金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87，粉劑數批次平均比活性達到了3.
25，20年前賽增粉劑比活性就已達到3.0，並一直被中檢所選為生長激素粉劑唯一國家質量標準品。
3樓：匿名使用者
生長激素中的「比活性」是活性（iu）與質量（mg）的比值，是用來判定生長激素計量規格的屬性因素之一。比活性越高代表著生物藥品的質量和療效就越好。
2023年藥典明確規定，生長激素比活必須用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進行測定。所以，比活是通過動物實驗測出來的，並不是按說明書計算出來的。
綜合上訴觀點，相信大部分家長已經明白了什麼是生長激素比活性，同時也用該知道了生長激素比活性數值是靠測試得到的而不是靠說明書計算得到的。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得，一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫院詢問專業醫生。
金賽水劑數批次平均比活性達到了3.87，粉劑數批次平均比活性達到了3.25，20年前賽增粉劑比活性就已達到3.
0，並一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質量標準品。
4樓：
生長激素比活bai性是指生長激素這du種蛋白質藥物中單位毫克蛋白質的生物zhi學活性單dao位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行生長激素比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。通常情況下生長激素比活性高低說明產品的純度、質量高低以及藥品的療效。
5樓：匿名使用者
就是一個判斷生長激素藥效的標準，據我瞭解目前我家孩子用的賽增就是一款比較不錯的生長激素了，比活高達3.87
6樓：馬彩嬪
比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。比活性不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。
水劑的比活性是大大高於粉劑的，保持天然結構，比活可以高達3.87，抗體零檢出，是全球主流劑型。
生長激素的比活性是什麼？是不是比活越高越好呢？
7樓：匿名使用者
生長激素是一種蛋白質藥物。由於蛋白質的活性不能常規測定，蛋白質空間結構的改變特別是二硫鍵的錯誤配對，可影響蛋白質的生物學活性，從而影響蛋白質的藥效，比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。
進行比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。比活是去垂體大鼠脛骨法和體重法測定測出來而不是說明書算出來的。
賽增水劑比活3.87iu/mg，粉劑比活3.25iu/mg，均高於國家標準2.
5，高於國際標準3.0。
8樓：艾康生物
您好！生長激素的活性是指每毫克蛋白質的生物學活性單位。比活越高，代表著生物藥品的質量和療效越好。
9樓：匿名使用者
比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。
進行比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。
2023年之前，比活性的測定是採用動物實驗法，誤差很大，一定量的生長激素成品不能對應固定的活性，只能用國際單位iu來衡量活性。隨著基因工程技術的提升，能夠做到一定量的生長激素成品對應固定的活性，而定量測定更精準，所以國際上在2023年就規定用含量(mg)來衡量活性，並用毫克(mg)標示替換原有的iu標示，同時將比活性統一固定為3.0。
隨著國內技術的進步，並與國際接軌，我國2010版藥典規定生長激素成品只用毫克標示，比活性均固定為3.0，所以說，比活性3.0是生長激素產品上市的及格線，只能代表合格品，不能代表最高品質。
值得一提的是金賽生長激素粉劑早在2023年比活性就達到3.0，比其它國產生長激素粉劑早10年達到這一標準。因國家未做強制修改說明書的要求，所以金賽2023年前上市的規格一直沿用2023年批准的說明書。
隨著對於產品的不斷研究推進，賽增水劑也隨後面世了，經中檢院多批次抽樣實測比活性高達3.87，顯著高於粉劑，起效更快，藥效更好。2023年羅小平等發表在《中華兒科雜誌》的文獻顯示：
使用賽增水劑**ghd患兒3個月年生長速率達最大，計算年生長速率為16釐米/年;**12個月後，身高改善明顯，年生長速率達12.87釐米。數以萬計的孩子通過注射水劑擺脫了個矮的陰影。
10樓：匿名使用者
生長激素比活性是指生長激素這種蛋白質藥物中單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。進行生長激素比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。通常情況下生長激素比活性高低說明產品的純度、質量高低以及藥品的療效。
1.去垂體大鼠體重法
本法系通過比較生長激素標準品（s )與供試品（t )對幼齡去垂體大鼠體重增加的程度，以測定供試品效價的一種方法。
標準品溶液的製備：試驗當日，取標準品，按標示效價用含牛血清白蛋白的0 .9% 氯化鈉溶液，製成髙、低兩種濃度的標準品溶液。
一般高濃度標準品溶液配成每lm l含0. 1〜0. 2 iu ,低濃度標準品溶液配成每lm l含0.
025〜0 .0 5 iu ,高低兩濃度比值（r )一般為1 : 0 .
2 5，標準品溶液分裝成每天劑量並密封於一15°„c以下儲存，臨用時融化。
供試品溶液的製備：按供試品的標示效價或估計效價(a t ) , 照標準品溶液的製備及儲存方法制備和儲存。
測定法：取同一**、品系，出生26〜28天，體重60〜80g，同一性別，健康的大鼠，試驗前2〜3 周手術摘除垂體，手術後於屏障環境飼養使其恢復。取去垂體手術後2〜3 周、體重變化小於手術前士10%的大鼠，按體重隨機等分成4組，每組至少8只，每隻編號並記錄體重。
分別自頸部皮下注射一種濃度的標準品溶液或供試品溶液0.5ml，每日1 次，連續6日。於最後1 次給藥後2 4小時，處死大鼠，稱體重，必要時實驗結束後可進行屍檢，切開蝶鞍區，肉眼檢査有無垂體殘留，剔除有垂體殘存的大鼠。
每隻動物給藥後體重增加的克數作為反應值。供試品與標準品各劑量組所致反應的平均值應相當。照生物檢定統計法(通則1431) 中的量反應平行線測定法計算效價及實驗誤差。
本法的可信限率(f l% )不得大於50%。
2 .去垂體大鼠脛骨法
本法系通過比較生長激素標準品（s )與供試品（t )對去垂體大鼠脛骨骨骺板寬度增加的程度，以測定供試品效價的一種方法。
標準品溶液和供試品溶液的製備同體重法。
測定法：本法可與去垂體大鼠體重法同步進行。待體重法實驗結束後，取下兩腿脛骨，置10%甲醛溶液儲存，從脛骨近心端頂部中間沿矢狀面切開，置10% 甲醛溶液中儲存，水洗10分鐘後，置丙酮溶液中10分鐘，水洗3分鐘，置2%硝酸銀溶液中染色2分鐘，水洗後置水中強光照射至變棕黑色，於10%硫代硫酸鈉溶液固定30秒鐘，置80%乙醇溶液中供測量用。
測量時沿刨面切lm m 左右薄片，置顯微鏡下測量脛骨骨骺板寬度，作為反應值。照生物檢定統計法（通則1431) 中的量反應平行線測定法計箅效價及實驗誤差。
本法的可信限率(f l% )不得大於50%。
3. 生長激素比活性測定案例
資料**-《兩種不同劑型重組人生長激素在體生物活性比較》-1.王亞敏，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心，北京100038；2.李湛軍，中國藥品生物製品檢定所北京10005
11樓：匿名使用者
比活性越高效果就越好點。我家兒子一直用得是賽增水劑這款，比活性達到了3.87，是目前國內最高的，打了兩年多點個子長了18cm，效果還行**也可以接受。
生長激素比活性是什麼意思？
12樓：匿名使用者
比活性是指單位毫克蛋白質的生物學活性單位，這是重組蛋白質藥物不同於化學藥的一項重要指標。
進行比活性專案的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的質量情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。
2023年之前，比活性的測定是採用動物實驗法，誤差很大，一定量的生長激素成品不能對應固定的活性，只能用國際單位iu來衡量活性。隨著基因工程技術的提升，能夠做到一定量的生長激素成品對應固定的活性，而定量測定更精準，所以國際上在2023年就規定用含量(mg)來衡量活性，並用毫克(mg)標示替換原有的iu標示，同時將比活性統一固定為3.0。
隨著國內技術的進步，並與國際接軌，我國2010版藥典規定生長激素成品只用毫克標示，比活性均固定為3.0，所以說，比活性3.0是生長激素產品上市的及格線，只能代表合格品，不能代表最高品質。
值得一提的是金賽生長激素粉劑早在2023年比活性就達到3.0，比其它國產生長激素粉劑早10年達到這一標準。因國家未做強制修改說明書的要求，所以金賽2023年前上市的規格一直沿用2023年批准的說明書。
隨著對於產品的不斷研究推進，賽增水劑也隨後面世了，經中檢院多批次抽樣實測比活性高達3.87，顯著高於粉劑，起效更快，藥效更好。2023年羅小平等發表在《中華兒科雜誌》的文獻顯示：
使用賽增水劑**ghd患兒3個月年生長速率達最大，計算年生長速率為16釐米/年;**12個月後，身高改善明顯，年生長速率達12.87釐米。數以萬計的孩子通過注射水劑擺脫了個矮的陰影。
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