1樓:匿名使用者
我認為主要看測定成分的標示含量,標示含量小於或等於20mg左右的,用溶劑200ml或以下的,沒法再稀釋的,也就是在稀釋不到200倍吸光度就在範圍區間的,只能用小杯法測溶出。
這也是沒辦法的辦法。據我所知國際上是不承認的,我國在2023年版藥典中正式收載了溶出度檢查,95年版藥典收載了小杯法,用於小劑量固體制劑的溶出度檢查。小杯法目前只有中國藥典中有收錄,對於它的起源,有一種說法,是由於當時我們國家的儀器分析水平還很落後,高效液相色譜還不是很普及,一些小劑量藥物在普通杯中的溶出吸光度非常低,採用小杯法可以提高藥物濃度,在一定程度上可以解決吸光值小的問題。
那麼,發展到今天,hplc也已經不再是稀有物品了,高靈敏度-紫外檢測器靈敏度可達,完全可以滿足大多數藥物的檢測要求。
小杯法雖然提高了溶出藥物的濃度,但是其本身應該是有一定問題。首先,與普通杯的槳法相比,其攪拌時產生的剪下應力及一些物理引數肯定有較大的差異,其攪拌程度要比普通杯槳法更為劇烈,這實際上相對降低了體外溶出要求的門檻,不利於有效的建立起體內外相關性,同樣,由於攪拌時物理引數的改變,導致小杯法體外溶出實驗可能不能很好的起到區分藥品品質的目的。
希望能幫到你!
溶出度第二法和小杯法測得的結果有什麼不一樣嗎
2樓:蔣海松
不一樣的。小杯法是中國藥典特有的方法,該方法不是很成熟,由於其攪拌過程產生的湍流強於正常的第二法,所以對於在小杯法滿足漏槽條件的樣品,釋放偏快。對於不能滿足漏槽條件的樣品,釋放可能偏慢。
如果比較釋放曲線,差別就更明顯了。
測定片劑溶出度的方法一般採用什麼辦法
3樓:匿名使用者
糾結,這個問題你都問。
1 漿法 2 籃法 3 小杯法。
視情況而定,都有可能。
溶出度是否合格的判斷標準
4樓:雙運旺乾風
你好,這個不一定的。溶出度的要求比崩解時限要高,也就是說,如果溶出度合格,就不用做崩解時限檢測,崩解時限肯定合格,但是反過來就不一定了。
溶出度測定法是常用的鑑別技術嗎
溶出度計算公式是什麼 ?
測定藥物片劑的溶出度或釋放度時,對所用測定方法應要求
5樓:蔣海松
溶出度樣品的測定方法大多還是紫外和hplc.。對於測定方法的基本要求包括:方法對。
待測樣品應具有較高的專屬性、靈敏度,方法的線性範圍應當覆蓋溶出度或釋放度的全過程的濃度範圍,方法還應具備良好地準確度和精密度。
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