1樓:匿名使用者
申報材料構成
1、生產商提供檔案材料:
(1)企業資料:
①《藥品生產許可證》(影印件)、gmp認證證書(影印件)、營業執照(影印件);
②上一年度單一企業增值稅納稅報表(影印件);
③ 企業基本情況表;
④《網上報名品種總表》、《供貨承諾函》;
⑤ 提供報名前兩年內是否有生產假藥記錄的說明。
⑥ 其它相關檔案材料。
進口藥品全國總**商除上述材料外還需提交**協議書(影印件)或由國外廠家出具的總**證明。
(2)產品資料:
①《藥品生產批件》(影印件)(進口藥品提供《進口藥品註冊證》影印件)、質量標準、產品說明書;
②專利或過期專利材料(影印件)、中藥保護品種證書(影印件);
③國家科技進步獎證書(影印件);
④修改申請報告:如對限價競價系統中的產品資訊(包括:通用名、劑型、製劑規格、包裝、商品名、生產企業、gmp資訊、專利資訊、批准文號、用法用量等)有異議,可提出修改申請並遞交相應的證明材料。
⑤廣東省**主管部門最新公佈的藥品最高零售價證明檔案(影印件)。
⑥其它相關檔案材料。
2、經銷商提供檔案材料:
(1)《藥品經營許可證》(影印件)、gsp認證證書(影印件)及營業執照(影印件)。
(2)上一年度單一企業增值稅納稅報表(影印件)。
(3)企業基本情況表。
(4)《配送承諾函》。
(5)提供報名前兩年內是否有違法違規經營假藥的說明。
申報材料其它要求
1、生產商、經銷商提供的資料必須真實、合法。
2、生產商、經銷商的申報材料應逐頁加蓋公章。
3、生產商、經銷商必須按要求及規定格式提供檔案材料。
2樓:匿名使用者
問題太泛 各品種具體情況不一樣 各地要求不一樣形式主義害死人啊
電子辦公還是浪費一堆紙
要嗎給嗎吧 又不是不會ps 列印的根本沒人管
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