1樓：孤竹長雪
溶劑法：利用麻黃鹼和偽麻黃鹼既能溶於水，又能溶於親脂性有機溶劑的性質，以及麻黃鹼草酸鹽比偽麻黃鹼草酸鹽在水中溶解度小的差異，使兩者得以分離。方法為麻黃用水提取，水提取液鹼化後用甲苯萃取，甲苯萃取液流經草酸溶液，由於麻黃鹼草酸鹽在水中溶解度較小而結晶析出，而偽麻黃鹼草酸鹽留在母液中。
水蒸汽蒸餾法：麻黃鹼和偽麻黃鹼在遊離狀態時具有揮發性，可用水蒸汽蒸餾法從麻黃中提取。
離子交換樹脂法：利用生物鹼鹽能夠交換到強酸型陽離子交換樹脂柱上，而麻黃鹼的鹼性較偽麻黃鹼弱，先從樹脂柱上洗脫下來，從而使兩者達到分離。
生物鹼類藥物（重點在鑑別，n的位置，有哪些電效應）
苯烴胺類（鹽痠麻黃鹼和鹽酸偽麻黃鹼）
氮原子在側鏈上，鹼性較一般生物鹼強，易與酸成鹽。
託烷類（硫酸阿托品和氫溴酸山莨菪鹼）
阿托品和山莨菪鹼是由託烷衍生的醇（莨菪醇）和莨菪酸縮合而成，具有酯結構。分子結構中，氮原子位於五元酯環上，故鹼性也較強，易與酸成鹽。
喹啉類（硫酸奎寧和硫酸奎尼丁）
奎寧和奎尼丁為喹啉衍生物，其結構分為喹啉環和喹啉鹼兩個部分，各含一個氮原子，喹啉環含芳香族氮，鹼性較弱；喹啉鹼微脂環氮，鹼性強。
異喹啉類（鹽酸嗎啡和磷酸可待因）
嗎啡分子中含有酚羥基和叔胺基團，故屬兩性化合物，但鹼性略強；可待因分子中無酚羥基，僅存在叔胺基團，鹼性較嗎啡強。
吲哚類（硝酸士的寧和利血平）
士的寧和利血平分子中含有兩個鹼性強弱不同的氮原子，n1處於脂肪族碳鏈上，鹼性較n2強，故士的寧鹼基與一分子硝酸成鹽。
黃嘌呤類（咖啡因和茶鹼）
咖啡因和茶鹼分子結構中含有四和氮原子，但受鄰位羰基吸電子的影響，鹼性弱，不易與酸結合成鹽，其遊離鹼即供藥用。
你看著辦
2樓：匿名使用者
用酸水提取。大部分不溶於水。
北京科技職業學院 百度百科
3樓：周然
生物等效性和一期臨床試驗的區別
4樓：匿名使用者
概念不同：生物等效性是理論結論而一期臨床試驗為一段實驗，這二者為不同領域的不同概念。
觀察方法不同：ⅰ期臨床試驗是新藥首次人體研究，觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法。
引數指標不同：生物等效性以藥代動力學引數為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的製劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。ⅰ期臨床試驗以實驗為引數指標
5樓：崩潰de瘋子
實驗背景和指標不一樣。
ⅰ期臨床試驗是新藥首次人體研究，觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學引數為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的製劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。ⅰ期臨床試驗包括生物等效性試驗。
拓展資料生物等效性（bioequivalency , be ）是指在同樣試驗條件下試驗製劑和對照標準制劑在藥物的吸收程度和速度的統計學差異。當吸收速度的差別沒有臨床意義時，某些藥物製劑其吸收程度相同而速度不同也可以認為生物等效。
6樓：水清木華
實驗背景和指標不一樣。
i期臨床試驗：也稱臨床藥理和毒性作用試驗期。初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。試驗物件為健康志願者。
生物等效性（bioequivalency , be ）是指在同樣試驗條件下試驗製劑和對照標準制劑在藥物的吸收程度和速度的統計學差異。當吸收速度的差別沒有臨床意義時，某些藥物製劑其吸收程度相同而速度不同也可以認為生物等效。
拓展資料
1、我國生物等效性現行標準
我國2023年頒佈的《化學藥物製劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》中，auc的90% ci的等效性判定標準和國際標準一致，而cmax的標準，由於當時技術水平相對較低、臨床試驗條件等的限制，為方便be試驗的管理和審評，統一設定了較為寬鬆的等效性判定標準，即70%～143%。
近年來，隨著我國臨床藥動學試驗水平的進步和製劑研究水平的提升，對於藥品質量控制的要求將更加嚴格，以確保高質量仿製藥的開發。
因此，參考先進國家與組織的規定，有必要提高cmax的等效性判定標準要求，即採用80.00%-125.00%作為等效性判定標準。
在此標準下，特殊藥物，如高變異藥物，可以適當擴大等效性判定標準範圍，但申辦者必須在be試驗前提供相關安全性和臨床療效的證據，以及個體內變異情況的證據，在此基礎上重新設定等效性判定標準，如：75.00%-133.
00%或者70.00%-143.00%。
在試驗結束後，即使發現由於個體內差異很大，造成生物不等效，也不能根據結果再次對等效性判定標準的範圍進行放大。應當通過擴大受試者人數重新進行臨床試驗，降低標準偏差，來重新判定生物等效性。
2、i期臨床試驗目的與意義
i期臨床試驗以健康志願者為主要受試物件,研究人體對新藥的反應和耐受性,探索安全有效的劑量,提出合理的給藥方案和注意事項,為ii期臨床試驗的給藥方案提供依據,並對藥物在體內的吸收、分佈、代謝、排洩等藥物動力學進行研究。
完善的臨床試驗方案與嚴密的組織工作,是取得高質量臨床試驗及使試驗順利進行的重要保證;建立靈敏度高、專屬性強、誤差小的標準化測試方法,完善各種規章制度是完成檢測任務的保障;合格的受試物件是臨床試驗順利進行的基礎。
藥物動力學研究對於指導臨床安全有效用藥具有特殊重要意義,通過藥物動力學引數可瞭解受試藥非血管途徑的生物利用度,由藥物的消除t1/2與清除率可決定受試藥的用藥間隔時間,根據消除t1/2可計算藥物血中濃度達到穩態水平所需時間。但在實際工作中,往往忽視i期臨床試驗,側重ii期臨床試
7樓：雪地的狗
ⅰ期臨床試驗是新藥首次人體研究，觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學引數為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的製劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。ⅰ期臨床試驗包括生物等效性試驗。
8樓：皮一下開心
這答案明顯矛盾。i期是做新藥方面的，生物等效性是做仿製藥方面的，比較原研藥跟仿製藥的生物利用度差異。兩者沒有直接關係，只是使用方法儀器相同而已。
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