ISO9001 2019版和2019版標準有何區別

時間 2021-09-06 17:26:03

1樓:射手座的

一、管理的功能不同

iso9001(2008):缺少了組織背景環境分析等功能。功能相對較少。

iso9001(2015):增加了組織背景環境分析和確定組織目標和戰略、增加績效評估、增加變更控制管理、增加領導作用和承諾及組織的知識、增加風險和應急措施和機遇的管理。

二、強制要求不同

iso9001(2008):有質量手冊、管理者代表、預防措施的強制性要求。

iso9001(2015):標準取消了質量手冊、檔案化程式等大量強制性檔案的要求,合併了檔案和記錄,統一叫檔案化資訊。

三、標準條文架構改變

iso9001(2008):有八個章節。

iso9001(2015):有十個章節。

四、管理術語增加

iso9001(2008):10類,84個術語。

iso9001(2015):13類,138個術語,特別注意產品和服務、設計兩個術語。

五、質量管理原則改變

iso9001(2008):八項質量管理原則。

iso9001(2015):七項質量管理原則。

2樓:百度文庫精選

內容來自使用者:程程

iso9001:2015與2008版標準的差異分析

序號|2015版標準|2008版標準|

1|統一管理體系的高層結構(見圖)。體系輸入增加了組織及其環境、相關方的需求和期望;體系輸出顧客滿意+產品和服務|體系輸入:顧客要求;|體系輸出:

顧客滿意+產品|2|10個章節|8個章節|

3|七項質量管理原則|八項質量管理原則|

4|13類,138個術語, 特別注意產品和服務、設計兩個術語|10類,84個術語|

5|基於風險的思維 |a) 組織要理解執行環境(4.1); |b) 以確定的風險作為體系策劃的基礎(6.1);|c) 沒有了預防措施的章節,而是通過在規定qms要求的過程 中運用基於風險的思維表達預防措施的概念。

|6|沒有強制要求建立程式檔案,3處要求保持成文資訊(4.3管理體系範圍;5.2方針;6.

2質量目標)|6個條款明確要求建立程式檔案|

7|20處要求保留成文資訊—記錄: 7.1.

5.1;7.1.

5.2;7.2;8.

2.3;8.3.

2;8.3.3;8.

3.4;8.3.

5;8.3.6;8.

4.1;8.5.

2;8.5.3;8.

5.6;8.6;8.

7;9.1.1;9.

2.2;9.3.

3;10.2.2|20處要求保留記錄|

8|適用性方面不使用「刪減」一詞。|4.2.2a)刪減理由|

9|5.3組織的角色、職責和許可權。增加了「確保各過程獲得其預期輸出」;不再提及「管理者代表」這一特定角色。|5.5職責許可權與溝通|

10|5.5 取消管理者代表,但是相關職責必須有高層管理者擔任和推動。|5.5指定管理者和明確管理者代表職責。|

11|6.2.2目標實現的策劃 |5.4

3樓:匿名使用者

具體來講沒有太大區別,主要是6.2.2和7.4

編寫ISO9001 2019標準的7 5 3和8 5 2條款的稽核要點

7.5.3標識與可追溯性。我給你查檢內容 1 詢問相關車間主任 對產品標識和可追溯性的管理情況。確認 a 是否有檔案規定以適當的方式對產品進行標識。b 標識的方法 方式是否明確規定。c 生產過程中產品 物料移動後是否能及時移植標識 必要時 是否作出了規定。d 對有可追溯性的場合,是否對每個或每批產品...

ISO9001 2019是什麼意思

一 什麼是iso?iso是 國際標準化組織 的縮寫。英文為 international organization for standardization。iso是世界上最大的國際標準化組織。二 什麼是iso9000 iso通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會 簡稱tc 共185個,...

今天接到ISO9001 2019認證中心對今年的稽核,我公司因為今年狀況不好,總是停產,今年想緩審,是否可以

上海園區招商註冊 沒有暫緩這一說。不交錢,認證中心會把證書收回的。以後需要9001證書時,要重新申請了。既然效益不好,乾脆不要9001證書了 我在認證中心工作,您這種情況要看貴公司上次稽核時間到您計劃的明年的幾月份,這之間不能超過12個月,最好不能超過11個月,因為稽核過程還要留出一段時間 5 10...