眼鏡出口到美國需要fda認證嗎,眼鏡出口美國亞馬遜FBA頭程物流需要FDA認證嗎

時間 2022-06-14 17:10:02

1樓:賽拾國際貨運**

可以確定眼鏡出口到美國是需要fda認證的,以下是關於fda的相關介紹。

一、fda定義

美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda,fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

通過fda認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了fda認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

二、fda認證分類

1.食品接觸材料的fda檢測

2.鐳射產品fda註冊

3.醫療器械fda註冊

4.化妝品和日用品fda檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品fda註冊

三。fda認證的意義

美國fda隸屬於美國***保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。fda不僅蒐集處理80,000項美國境內製造或進口的產品樣品並施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。

自2023年以後,美國fda與iso組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,fda認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。

只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發fda認證。

因此,國際很多廠商都以追求獲得 fda 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。

2樓:揚迎南

眼鏡發貨到美國需要提供drop ball test(落球測試也叫滴珠測試)和fda認證

在此提醒出口美國的相關眼鏡企業:一是在出口美國相關貨物前,首先需要進行廠家在fda註冊、產品在fda登記、產品上市登記(510表登記)等一系列程式,否則會被拒絕入境;二是積極關注包括21 crf在內的相關的技術性法規,在出口前可以提前對相應效能進行檢測,避免因不符合而退運造成損失;三是如果在通過美國海關時被抽檢,及時關注抽檢結果,對不符合要求的相關產品及時申請退運,以防因為產品被銷燬而造成更大的損失。

3樓:

進口商如果買過去是當地銷售的話就要

嚴格來講並沒有fda認證的叫法,這個fda自己也說過的;不過一般大家所說的fda認證主要指以下兩種:

1、fda註冊:很多產品銷售到美國需要的進行註冊的,有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊;

2、fda檢測:就是按照fda法規對產品進行測試,比如醫療做510k美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda, fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。不懂可以問,申請一般兩週左右作為一家科學管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。

它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,fda 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。

其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和藥物管理局(fda)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品新增劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全專案的測試、檢驗和出證。

根據規定,上述產品必須經過fda檢驗證 明安全後,方可在市場上銷售。fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

眼鏡出口美國亞馬遜fba頭程物流需要fda認證嗎

4樓:芥末留學

可以確定眼鏡出口到美國是需要fda認證的,以下是關於fda的相關介紹。

一、fda定義

美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda,fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

通過fda認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了fda認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

二、fda認證分類

1.食品接觸材料的fda檢測

2.鐳射產品fda註冊

3.醫療器械fda註冊

4.化妝品和日用品fda檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品fda註冊

三。fda認證的意義

美國fda隸屬於美國***保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。fda不僅蒐集處理80,000項美國境內製造或進口的產品樣品並施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。

自2023年以後,美國fda與iso組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,fda認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。

只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發fda認證。

因此,國際很多廠商都以追求獲得 fda 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。

5樓:13028833269微

在此提醒出口美國的相關眼鏡企業:一是在出口美國相關貨物前,首先需要進行廠家在fda註冊、產品在fda登記、產品上市登記(510表登記)等一系列程式,否則會被拒絕入境;二是積極關注包括21 crf在內的相關的技術性法規,在出口前可以提前對相應效能進行檢測,避免因不符合而退運造成損失;三是如果在通過美國海關時被抽檢,及時關注抽檢結果,對不符合要求的相關產品及時申請退運,以防因為產品被銷燬而造成更大的損失。

眼鏡在美國被歸類為醫療器械額

6樓:愛

眼鏡出口美國必須要fda和落球報告才可以清關 如果沒有這兩個認證 我司可**出口 用本公司fda抬頭清關

專業出口太陽鏡到美國沒有fda認證可以清關嗎

7樓:樑昌雲

首先眼鏡在美國被歸類為醫療器械額,太陽鏡 眼鏡,3d眼鏡,泳鏡,紙摺疊眼鏡,藍芽眼鏡等各類眼鏡類產品出口美國需要提供fda認證和提供滴珠測試檔案資料,如果客人沒有認證

,很容易被海關查貨扣關的,抽到了沒有認證的話只有兩種結果,貨物退回或者銷燬,損失都不會小!如果沒有fda認證和滴珠測試檔案資料,可以交由銘邦在美國的一級清關**處理,主動量身匹配fda和滴珠測試給海關,正規報關,順利通關!雙清到門!

8樓:

太陽眼鏡在美國屬於醫療器械,fda要求醫療器械的生產,加工,進口商都需要進行fda註冊。

9樓:13028833269微

眼鏡到美國fba可以提供fda 滴珠落球測試認證資料清關的

眼鏡出口美國怎麼辦理fda認證

10樓:臨安科達認證韋小姐

先做個落球測試,在做fda註冊

11樓:

先做落球測試,然後在由檢測機構幫您進行fda註冊

12樓:匿名使用者

眼鏡類產品在fda裡面有規定是屬於醫療器械類的 ,屬於510k豁免產品,醫療器械類的fda都是需要給美國fda交納年費的,年費資訊fda官網上有顯示的 ,詳情歡迎前來諮詢!

太陽鏡因為fda的問題出口到美國被扣了怎麼清關

13樓:皋楠

貨物被扣有很多原因:1.收件人缺少進出口權 2.海關查到品名和產品不一致 3.低申報 4.缺少fda 藍芽等認證。

處理方法:

1.收貨人沒進出口權:一般建議收件人不要寫亞馬遜,不然後續海關出現什麼問題,海關會找亞馬遜去處理,但亞馬遜不會擔任該等庫存的進口商或收貨人而做出任何回覆,導致貨物無人處理而被銷燬。

如出現扣關,可找美國當地有進出口權的進口商處理,或者及時在當地登記為外國進口商。

2.申**值過低:如果海關認為你申**值過低,有的海關會讓你重新申**值,重新做發票就可以了,而有的國際海關會直接自行評估價值收取關稅!

委託具有進出口權的有清關能力貨代,或者可以找當地的報關行幫忙單獨清關。

3.缺少認證 : 提供認證給當地海關或者找清關行辦理認證提供過去

14樓:揚迎南

太陽眼鏡出口美國清關 美國是中國***眼鏡出口目的國,根據美國fda的相關規定,眼鏡是按照醫療器械的要求進行管理的。美國聯邦法規21 crf 801.410規定的鏡片耐衝擊檢測符合性要求為:

直徑為0.625英寸、重量相當於1盎司的鋼球,從50英寸高度下落,要求鏡片不能有破裂,一般需要有落球測試也叫滴珠測試。

處理方案:提供美國進口商聯絡當地海關協助清關

15樓:

請美國收貨方/貨代提供noa(notice of fda action),對照查詢扣貨原因,並採取補救措施!

16樓:檢測認證小邱

這種情況只能註冊fda了,沒有其他的方法。或者這批貨直接不要了。

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