1樓：匿名使用者
目的：(1)建立和驗證同時測定人血漿中二甲雙胍、格列齊特濃度的lc/ms/ms方法。 (2)以深圳市中聯製藥****研製的二甲雙胍格列齊特片為受試製劑，以市售格列齊特片(深圳市中聯製藥****生產)及鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶製藥****生產)為參比製劑，應用lc/ms/ms法，研究受試製劑與參比製劑的二甲雙胍、格列齊特人體生物利用度和生物等效性。
方法：(1)lc/ms/ms方法建立與確證：以乙腈為血漿蛋白沉澱劑對人血漿樣本進行處理，選用石杉鹼甲為內標物，以甲醇/水(含1％甲酸)/乙腈(30/31/39，v/v/v)為流動相、hypersilbdsc18為色譜柱；通過電噴霧電離(esi)源正離子選擇反應監測(srm)掃描方式進行lc/ms/ms分析，同時測定人血漿中二甲雙胍、格列齊特的濃度，並根據相關指導原則進行特異性、標準曲線、**率、精密度與準確度、穩定性等方面的方法學確證。
(2)二甲雙胍格列齊特片人體生物利用度和生物等效性試驗研究：20例健康成年男性受試者隨機分組，自身對照，單次空腹口服藥物(鹽酸二甲雙胍片500mg及格列齊特片80mg或二甲雙胍格列齊特片500mg/80mg×2)。應用已確證的lc/ms/ms法測定受試者血漿中二甲雙胍和格列齊特的濃度，根據所得血漿濃度-時間資料計算各主要藥代動力學引數。
結果：(1)建立了同時測定人血漿中二甲雙胍、格列齊特濃度的lc/ms/ms方法，方法學驗證結果表明，該方法特異性好，無內源性雜質干擾。二甲雙胍在7.
8～4678.9μg/l範圍線性良好，定量下限為7.8μg/l；格列齊特在10～10000μg/l範圍線性良好，定量下限為10μg/l。
二甲雙胍批內rsd為5.8％～8.2％，批間rsd為5.
1％～7.3％；格列齊特批內rsd為7.5％～10.
7％，批間rsd為8.1％～12.5％。
二甲雙胍的平均提取**率為71.0％～83.6％，平均相對**率為96.
1％～109.4％；格列齊特的平均提取**率為88.1％～104.
0％，平均相對**率為91.5％～103.7％。
血漿樣品在室溫放置4h，二甲雙胍偏差為-11.0％～-6.5％，格列齊特偏差為7.
9％～10.6％。血漿樣品凍融2次，二甲雙胍偏差為-2.
1％～2.7％，格列齊特偏差為10.0％～11.
3％。血漿樣品提取液在室溫放置12h，二甲雙胍偏差為0.8％～5.
6％，格列齊特偏差為-3.5％～1.8％。
血漿樣品冰凍(-30℃)39d，二甲雙胍偏差為-16.7％～7.4％，格列齊特偏差為-1.
6％～11.8％。 (2)二甲雙胍格列齊特片人體生物利用度和生物等效性試驗研究結果：
參比製劑與受試製劑二甲雙胍的cmax分別為1161.7±307.9μg/l及1264.
4±275.0μg/l；tmax分別為1.9±1.
0h及2.0±0.8h；t1/2分別為4.
6±0.9h及4.1±0.
6h；auc0-t分別為7132.9±1956.1μg/l·h及7758.
5±2096.4μg/l·h；auc0→∞分別為7287.3±1988.
9μg/l·h及8063.6±2069.0μg/l·h；受試製劑相對於參比製劑的生物利用度為111.
2％±23.6％；90％可信限：cmax為101.
7％～119.4％，auc0-t為99.8％～118.
5％，auc0→∞為99.9％～123.3％。
參比製劑與受試製劑格列齊特的cmax分別為4958.8±771.2μg/l及5266.
7±880.2μg/l；tmax分別為3.9±0.
8h及3.5±1.0h；t1/2分別為12.
6±4.8h及12.4±4.
4h；auc0-t分別為75804.7±34103.4μg/l·h及76752.
9±33971.9μg/l·h；auc0→∞分別為82114.4±43993.
4μg/l·h及81567.9±44203.9μg/l·h；受試製劑相對於參比製劑的生物利用度為103.
4％±16.6％；90％可信限：cmax為100.
5％～111.8％，auc0-t為95.5％～109.
2％，auc0→∞為92.4％～107.4％。
結論：(1)建立和確證了一種能同時測定人血漿中二甲雙胍、格列齊特濃度的lc/ms/ms方法。方法學確證結果表明，該方法簡便可靠，具有特異性強、精密度與準確度高、靈敏度好等特點。
(2)等劑量下二甲雙胍格列齊特片(受試製劑)與參比製劑(鹽酸二甲雙胍片)的二甲雙胍具有生物等效性，二甲雙胍格列齊特片(受試製劑)與格列齊特片(參比製劑)的格列齊特具有生物等效性。
2樓：匿名使用者
血藥濃度測定法、尿藥濃度測定法。
3樓：匿名使用者
有三種吧，血藥濃度法，尿濃度法，還有藥理效應法。
生物利用度及其意義有哪些
4樓：匿名使用者
不一定哦，生物利用度低是進入血液迴圈的藥濃度低，但不意味著藥效就不好，比如，**帕金森的多巴胺生物利用度不到1%，而左旋多巴也就1-2的樣子，但已經算是顯著提高了生物利用度，所以也是有意義的。另外，天然產物的生物利用度大部分都很低，比如一箇中藥複方你喝下去裡面的化合物在血裡面濃度很低很低的，但有時候還是有效的。所以，生物利用度低的藥物未必沒有研究價值。
藥物研發是個綜合考慮的過程，ba低是個大缺點，但不一定就完全沒有價值~~~
評價藥物生物利用度的引數有哪些
簡述影響生物利用度的因素有哪些
以下哪些抗菌藥口服給藥有較高生物利用度或理想組織濃度，應首選口服劑型
5樓：匿名使用者
過去一般取1～2ml。隨著高靈敏度測定方法的建立，取量可減少到1ml以下。採取靜脈血時，目前通行的方法是用注射器直接從靜脈抽取，然後置試管中：
採取毛細管取血時，應用毛細管或特殊的微量採血管採取。採取血樣時，應由從事醫療工作的醫生、**或者臨床檢查技師實施，藥劑師等不能進行採血工作。
血樣的採血時間間隔應隨測定目的的不同而異。例如：進行藥物動力學引數的測定時，需給出藥物在體內的藥物濃度．時間曲線。
應根據動力學曲線模型〈單室還是雙室）、給藥方式來確定取樣間隔和次數，主要應在曲線首尾及峰值附近或濃度變化較大處取祥。
提高中藥製劑的有效成分生物利用度的手段有哪些
6樓：匿名使用者
中藥常用的鑑定方法有：**（原植物、原動物和礦物）鑑定、性狀鑑定、顯微鑑定及理化鑑定等方法。
1、**鑑定是應用植（動）物的分類學知識，對中藥的**進行鑑定，確定其正確的學名；應用礦物學的基本知識，確定礦物中藥的**。以保證在應用中品種準確無誤。
2、性狀鑑定是用眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑑定方法，來鑑別藥材的外觀性狀。這些方法在我國醫藥學寶庫中積累了豐富的傳統鑑別經驗，它具有簡單、易行、迅速的特點。性狀鑑定和**鑑定一樣，除仔細觀察樣品外，有時亦需核對標本和文獻。
對一些地區性強或新增的品種，鑑定時常缺乏有關資料和標準樣品，可寄送少許樣品到生產該藥材的省、自治區中藥材部門或藥品檢驗所瞭解情況或請協助鑑定。必要時可到產地調查，採集實物標本，瞭解生產、加工、銷售和使用等情況，以便進行鑑定研究。直觀的性狀鑑定是很重要的，也是中藥鑑定工作者必備的基本功之一。
3、顯微鑑定是利用顯微鏡來觀察藥材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特徵，用以鑑定藥材的真偽和純度，顯微鑑定常配合**、性狀及理化鑑定等方法解決實際問題。當藥材的外形不易鑑定，或藥材破碎或呈粉末狀時，此法較為常用。《中華人民共和國藥典》已將顯微鑑定應用到很多中藥和中成藥製劑的鑑別中。
進行顯微鑑定，鑑定者必須具有植物（動物）解剖的基本知識，掌握製片的基本技術。顯微鑑定的方法，因材料和要求的不同而不同。
4、理化鑑定是利用某些物理的、化學的或儀器分析方法，鑑定中藥的真實性、純度和品質優劣程度，統稱為理化鑑定。通過理化鑑定分析中藥中所含的主要化學成分或有效成分的有無和含量的多少，以及有害物質的有無等。
影響營養素生物利用率的因素有哪些
影響營養素生物利用率的因素有哪些
哪些是影響藥物生物利用度的因素a.劑型b
7樓：匿名使用者
a．劑型
b．藥物在胃腸道中的分解
c．首過作用
d．年齡
e．以上均是
生物進化的方式有那些，兩種，，。
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