1樓：阿瑟啦
含量均勻度係指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片（個）含量符合標示量的程度。
2樓：匿名使用者
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回答除另有規定外，片劑、硬膠囊劑或注射用無菌粉末，每片(個）標示量不大於 25m g 或主藥含量不大於每片（個）重量25%者；內容物非均一溶液的軟膠囊、單劑量包裝的口服混懸液、透皮貼劑、吸人劑和栓劑，均應檢查含量均勻度。複方製劑僅檢査符合上述條件的組分。凡檢查含量均勻度的製劑，不再檢查重（裝）量差異。
除另有規定外，取供試品10片（個），照各藥品項下規定的方法，分別測定每片以標示量為100的相對含量x，求其均值x和標準差s以及標示量與均值之差的絕對值a（a=∣100-x∣）；如a+1.80s≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規定；若a+s>15.
0，則不符合規定；若a+1.80s>15.0，且a+s≤15.
0，則應另取20片（個）複試。根據初、複試結果，計算30片（個）的均值x、標準差s和標示量與均值之差的絕對值a；如a+1.45s≤15.
0，即供試品的含量均勻度符合規定；若a+1.45s>15.0，則不符合規定。
含量均勻度的限度應符合各品種項下規定，除另有規定外，單劑量包裝的口服混懸劑、內充混懸物的軟膠囊劑、膠囊型或泡囊型粉霧劑、單劑量包裝的眼用、耳用、鼻用混懸劑、固體或半固體制劑，其限度均應為±20%；透皮貼劑和栓劑的限度均應為±25%。 在含量測定與含量均勻度檢查所用方法不同時，而且含量均勻度未能從響應值求出每片含量情況下，可取供試品10片（個），照該藥品含量均勻度項下規定的方法，分別測定，得儀器測定法的響應值y（可為吸收度、峰面積等），求其均值y.另由含量測定法測得以標示量為100的含量xa，由xa除以響應值的均值y，得比例係數k（k=xa/y）。
將上述諸響應值y與k相乘，求得每片標示量為100的相對含量（%）x（x=ky），同上法求x和s以及a，計算，判定結果，即得。
名詞解釋:含量均勻度
3樓：匿名使用者
含量均勻度指小劑量的片劑、膠囊劑、膜劑或注射用滅菌製劑等中單劑含量偏離標示量的程度
在藥物分析中測定藥物含量均勻度有什麼意義
含量均勻度 2015版藥典在哪一部
4樓：千葉雅之
中國藥典，2023年版 二部 附錄x e 含量均勻度檢查法
含量均勻度重複性做多少份供試品
5樓：千葉雅之
首先你要明白一件事情：這兩個實驗完全不同，做實驗的階段不同，目的不同，實驗物件不同，操作方法也不同。
首先重複性
試驗階段：它是在方法學研究裡的，研究嘛，顧名思義，還是在條件摸索階段。
目的：摸索的過程當然是為了確定實驗方法。它是看你的方法是不是能夠準確地測定樣品。
實驗物件：方法學過程，你可以選擇小試樣品，也可以選擇中試樣品，但是，一批樣品足以。也就是說是針對同一批樣品進行的實驗。
操作方法：這個就是你說的配製六份樣品，然後計算rsd。
再說含量均勻度
試驗階段：方法摸索結束之後，方法就可以確定了。確定方法之後呢，為的檢驗生產出的樣品。
也就是中試的樣品。含量均勻度就是檢驗中試樣品其中的一個檢查專案。所以，它是檢驗，也就是穩定性研究中，0月全檢時期的。
目的：首先啊，只有小劑量或者單劑量的固體、半固體制劑才需要檢查含量均勻度。為的是害怕製劑混粉的時候沒有混勻，它要保證每一片（顆）樣品裡面的含量都符合標示含量。
實驗物件：既然是檢驗，當然每一批次都要檢驗。你生產的是三批中試，那麼就是每一批次都要檢查，也就是3*10個，如果你生產的是六批，那就是6*10個。
操作方法：這個檢驗和rsd完全沒關係！！！這個不會去看藥典，它主要是和標示含量比較，a+1.8s≤15.0，詳見中國藥典2023年版二部附錄x e
群體意識名詞解釋，意識的名詞解釋
所謂群體意識是指參 體的成員所共有的意識。群體意識是在群體資訊傳播和互動過程中形成的。群體意識是群體實踐活動的產物。社會的階級 階層 民族 黨派 團體等的意識，是人群集合體本身特定的構成 活動及其與整個社會生活的關係的反映。各種群體意識，如家庭意識 集體意識 團體意識 階層意識 階級意識 民族意識 ...
藥品的名詞解釋，藥品名詞解釋
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名詞解釋犯罪，犯罪的名詞解釋？
犯罪，是指對犯罪各種內在 外在特徵的高度 準確的概括，是對犯罪的內涵和外延的確切 簡要的說明。犯罪概念一般分為形式概念 實質概念 混合概念。中國刑法中的犯罪概念是形式與實質相統一的犯罪混合概念，也就是指觸犯了法律。 白雲出 我國刑法第13條規定了犯罪的概念 一切危害國家主權 領土完整和安全，國家 顛...