什麼是藥品的國家標準，藥品的國家標準是指什麼和什麼頒佈的標準

1樓：

國家藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒佈的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其它藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。國家註冊標準,是指國家食品藥品監督管理局批准給申請人特定藥品的標準、生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。但也是屬於國家藥品標準範疇。

目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括: 1.藥典標準 2.

衛生部中藥成方製劑一至二十一冊 3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊 4.衛生部藥品標準（二部）一冊至六冊； 5.

衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊； 6.新藥轉正標準1至76冊(正不斷更新） 7.國家藥品標準化學藥品地標升國標一至十六冊； 8.

國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（一）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊； 9.國家註冊標準（針對某一企業的標準，但同樣是國家藥品標準） 10.進口藥品標準

2樓：小麻將爸爸

中國藥典，現行是2023年版

藥品的國家標準是指什麼和什麼頒佈的標準

3樓：du知道君

不是的，藥品質量標準分為三種，1、局頒、部頒即國家藥品標準2、註冊標準，這是某企業提出的藥品標準3、藥典，具體的話會在藥品的註冊批件上顯示

國家藥品標準包括哪些呢？

4樓：手機使用者

國家bai藥品監督管理局本身就

du是原國家醫zhi藥管理局和衛生部的

dao藥政司（及藥檢機內構）以及中容

醫藥管理局的中藥監管機構合併組建的。sda建立以後衛生部門不再發布藥品標準。包括醫療機構的自治藥品也是由藥監發批文並監管的。

但是有這樣一個情況，因為藥品太龐雜，sda成立時間有限，很多藥品標準還沒有更新，仍使用的是衛生部時期的標準，當然有效。檢視原帖》

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