藥品包裝的標籤應具有哪些內容

時間 2023-04-29 10:30:04

1樓:匿名使用者

摘要國家食品藥品監督管理局釋出的《藥品說明書和標籤管理規定》(局令第24號)的規定:

第三章 藥品的標籤。

第十六條 藥品的標籤是指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為內標籤和外標籤。藥品內標籤指直接接觸藥品的包裝的標籤,外標籤指內標籤以外的其他包裝的標籤。

第十七條 藥品的內標籤應當包含藥品通用名稱、適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標註藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。

第十八條 藥品外標籤應當註明藥品通用名稱、成份、性狀、適應症或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批准文號、生產企業等內容。適應症或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部註明的,應當標出主要內容並註明「詳見說明書」字樣。

第十九條 用於運輸、儲藏的包裝的標籤,至少應當註明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批准文號、生產企業,也可以根據需要註明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。

2樓:匿名使用者

至少要有以下六項:批准文號和品名、規格、批號、生產日期,有效期至。

藥品管理法》、《2010版gmp》、《藥典》都由相關規定。

試驗藥品的標籤應包含哪些基本資訊

3樓:買號

由於是open label, 能否考慮兩條流水號,受試者一個流水號,品一個流水號,隨機化時,除了給受試者一個入組編號(隨機號)外,同時給一個品編號,這樣或者可以儘可能利用品 檢視》

藥品的內包裝標籤需註明哪些內容?

藥品內包裝標籤上至少要標註什麼?

4樓:

摘要。標有:藥品通用名稱、適應症或功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。。包裝尺寸過小的至少標藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。

毒、麻、精、放射性、外用,非處方藥等國家規定應必須印有規定的專用標識。 中藥材,中藥飲片另行規定。

藥品內包裝標籤上至少要標註什麼?

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標有:藥品通用名稱、適應症或功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。。包裝尺寸過小的至少標藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。

毒、麻、精、放射性、外用,非處方藥等國家規定應必須印有規定的專用標識。 中藥材,中藥飲片另行規定。

藥品的內包裝標籤需註明哪些內容?

5樓:琴筆今生

藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標籤並附有說明書。

標籤或者說明書上必須註明藥品回的通用。

答名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

6樓:死神殺手

標籤或者說明書上必須註明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

藥品外包裝的標籤必須印有哪些主要專案

哪些藥品包裝上必須印有規定的標誌?是哪些標誌?

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