1樓：霧偉符
最近幾年有不少國產創新醫藥產品，醫藥產品(也包括醫療器械)研發的週期比較長，投入的成本比較高，國外醫藥的創新速度比較快。 2013年，全球研發投入前十的製藥企業研發投入在40-100億美元，那麼它們當年獲批了幾個新藥呢？很可能連4個都沒有，也即是說，平均研發一種新藥，投入在10億美元以上。
這些公司其實自己做化合物篩選及非臨床研究的並不多，其實大部分投入到臨床研究上了，而化合物篩選及非臨床研究多是由第三方實驗室完成的。幾年前歐美國家研發一種新藥，平均需要10億美元，需要耗費10年的時間。
而國內的製藥企業呢？2014年67家上市製藥企業公佈了研發投入，總共億元。照這樣看，羅氏公司一年的科研投入，可以抵得上670家國內製藥企業了。
那麼歐美藥企投入那麼多在研發領域，到底圖個什麼？從上圖可以看出，銷量最大的藥年銷售額在百億美元以上，而科研投入最大的羅氏公司也不負眾望，佔據了榜單的位，單是這三種藥品年銷售額加起來已經遠大於其科研投入。
根據專利保護原則，從申請專利保護開始（申請了專利保護才能進行臨床研究）到專利到期，一共20年的時間不批准其他企業仿製，研發週期約10年，那麼這個藥可以獨家銷售10年，如果每年平均賣到50億美元，專利到期以前就可以賣到500億，是研發投入的50倍。 銷售額比較大的藥品，適應證也是特定的，比較集中在感染、腫瘤、內分泌、心血管、自身免疫、哮喘等領域，這些領域的用藥具有特點是患病人群多，用藥時間長，替代藥物少，**棘手等，目前新藥研發主要亦集中於這些領域。並且公司研發部門「術業有專攻」，比如上圖中的吉列德，基本專攻病毒感染領域，規避了投入資金到不擅長領域的風險。
而如果開發的新藥都是用於**「咳嗽咳痰、頭疼腦熱、痛經腎虛」等這樣的疾病或者說病症的，競爭者太多，替代藥物太多，不可能有很好的預期利潤。<>
2樓：歲豆妙
與國外相比較中國新的化學實體的開發數量很少，現在進入臨床的藥品數量也很少，獲得批准的更少。所以我們說的創新藥就很少了。
國內的類藥物的開發還在起步階段，但國內前沿企業的藥物研發也初見成效。國內醫藥企業中，類研發實力較強的企業是江蘇恆瑞，近年已有2個類新藥。江蘇豪森、中國醫學科學院、貝達藥業等企業都有1個類新藥成果。
但對於類新藥，中國企業目前普遍模式並不是原創新藥，而是開發me-too藥，即通過對已驗證靶點有活性的化合物進行結構修飾而獲得專利，這一方式在某種程度上是低水平的met-too開發，有市場滯後性並不能給企業帶來預期的回報。<>
為什麼搞創新藥只有三家公司
3樓：
摘要。親親<>
具備了強硬的研發隊伍，若無資金持續注入，也會陷入「巧婦難為無公尺之炊」的尷尬局面。新藥研發具有高技術、高投入、高風險、長週期的特點，充盈、持續的資金投入變得十分必要。由於門診病人數量龐大，導致最有效的醫學研發人才都疲於普通門診，根本沒有精力針對重大疾病和疑難雜症開展科研工作。
為什麼搞創新藥只有三家公司。
親親[開心消擾]<>
你好，我這裡給你的答案你參考下<>
親親<>
增加創新藥審批資料、單藥銷售兩項依據，或許可以更好的凸顯「bigpharma」的前沿性，而避免滑帆部分收入大、多產品線、多銷售人員的仿製藥企在特殊信橋雹**下入榜。
親親<>
國內企業則缺少對研發的重視，人才招募傾向於熟練技術工，雖然節省了時間成本，能夠迅雹指速將專案搭建起來，但其根本的研發與創新能力仍然不足。國內醫藥產業起步時間晚、多數企業規模較小，資金不足以支援長期自主的人才源伍配培養，長此以往，研發能力必然跟不上。橘純。
親親<>
具備了強硬的研發隊伍，若無資金持續注入亮數，也會陷入「巧婦難為無公尺之炊」的尷尬局面。橘孫新藥研發具有高技術、高投入、高風險、長週期的特點，充盈、持續的資金投入變得十分必要。由於門診病人數量龐大，導致最有效的醫學研發圓鍵鏈人才都疲於普通門診，根本沒有精力針對重大疾病和疑難雜症開展科研工作。
被低估的中國創新藥龍頭企業
4樓：星星的職場生活
被低估的中國創新藥龍頭企業有：雙鷺臘掘冊藥業、海王生物、智飛生物、萊茵生物。
1、雙鷺藥業
主要涉及基因工程及相關藥物，自主研發的生物技術新藥的數量和質量均居國內領先水平，關鍵技術處於國際先進、國內領先，入選g20工程。
2、海王生物
具備完善的醫藥商業、醫藥工業及醫藥研發全產業鏈，在海洋藥物、呼吸系統、抗感染等疾病領域均形成了具有較強競爭力的優秀產品。
3、智飛生物
主要提供疫苗、生物製品，核心競爭力是強大的技術研發能力，與美年健康簽署戰略合作協議。
4、萊茵生物
主要從事植物提取相關業務，國內少數幾家能夠通過改進和調整提取技術使提取物達到國際市場要求企業之一，座標廣西，擁有得天獨厚的資源控制優勢。
創新藥簡介
創新藥物是指具有自主智財權專利的藥物。相對於仿製藥，創新藥物強調化學結構新穎或新散簡的**輪巨集用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。隨著我國對智財權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。
創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗瞭解其安全性以及毒性反應，瞭解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經過首次人體試驗，經歷i期，ii期，iii期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之後，才可以獲得藥物監管機構的批准。
新藥分析：為什麼中國很少有自己的創新藥
5樓：網友
化學藥品。
第一類：首創的原料藥及其製劑。
1.通過合成或半合成的方法制成的原料藥及其製劑。
2.天然物質中提取的或通過發酵提取的有效單體及其製劑。
3.國外已有藥用研究報道，尚未獲一國藥品管理當局批准上市的化合物。
第二類：1.已在國外獲准生產上市，但未載入藥典，我國也未進口的藥品。
2.用拆分、合成的方法首次製得的某一已知藥物中的光學異構體及其製劑。
3.國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變為注射途徑給藥者，或由區域性用藥改為全身給藥者（如口服、吸入等製劑）。
第三類：1.由化學藥品新組成的複方製劑。
2.由化學藥品與中藥新組成的複方製劑並以化學藥品發揮主要作用者。
3.由已上市的多組份藥物製備為較少組分的原料藥及其製劑。
4.由動物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。
第四類：1.國外藥典收載的原料藥及製劑。
2.我國已進口的原料藥和／或製劑（已有進口原料藥製成的製劑，如國內研製其原料藥及製劑，亦在此列）.
3.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國外已獲准上市的光學異構體及製劑。
4.改變已知鹽類藥物的酸根、鹼基（或金屬元素）製成的原料藥及其製劑。此種改變應不 改變其藥理作用，僅改變其理化性質（如溶解度、穩定性等），以適應貯存、製劑製造或臨床用藥的需要。
5.國外已上市的複方製劑及改變劑型的藥品。
6.用進口原料藥製成的製劑。
7.改變劑型的藥品。
8.改變給藥途徑的藥品（不包括第二類新藥之3）。
第五類：已上市藥品增加新的適應症者。
1.需延長用藥週期和/或增加劑量者。
2.未改變或減少用藥週期和/或降低劑量者。
3.國外已獲准此適應症者。
為什麼搞創新藥只有三家公司
6樓：
搞創新藥只有三家公司是因為藥物分類的方法很多，但是從研發的角度分類的話，大致分為這三種：專利藥、原研藥、仿製藥。專利藥顧名思義就是全球最先獲得專利的藥，專利藥的保護期大概是20年飢凳毀；原研藥就是指沒有獲得專利或者是專利過期後，廠家研發生產的，粗衡藥效是***的。
仿製藥就是在原研藥階段出現的，因為這個時候已經沒有專利保護，同時生產出來仿製藥跟原研藥相比有著相同的活性成分、爛備劑型、給藥途徑和**作用，是得到法律認可的替代藥品，也稱為」非專利藥」。有種領養的孩子意味，除了不是親生的，什麼都是差不多的。
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