義齒是否屬於醫療器械

1樓：介於石心

屬於。齒就為人們常說的“假牙”，就像把“假腿”、“假肢”稱為“義肢”一樣，“義齒”的意思就是指為人類盡“義務”的牙齒。對上、下頜牙部分或全部牙齒缺失後製作的修復體的總稱。

義齒分為可摘與固定兩種。固定義齒（俗稱“固定假牙”）是不能由患者自己取戴的，而可摘義齒（俗稱“活動假牙”）可以由患者方便地取戴。

義齒的分類

1、活動義齒：患者可自行摘戴的假牙，適宜於全口多數牙缺失，餘留牙少的情況。優點是患者可摘下清潔，餘留牙負擔較小，但也存在咀嚼效率較低，患者需要飯後摘下清洗等諸多不便。

2、固定義齒：利用缺失牙兩側的健康牙做支援，把假牙固定在口腔內，適用於少數牙缺失，間歇缺牙，餘留牙健康狀態好的情況。優點是固定義齒咀嚼效率高，患者戴用舒適，異物感小，不用摘戴，缺點是修復時要對缺失牙兩側的健康牙磨除部分牙體組織後進行全冠修復。

3、種植牙：近年來發展較快較新的技術，方法是在牙槽骨內植入種植體，待種植體與牙槽骨形成骨結合後，再在種植體上鑲牙，但種植牙要求患者全身健康狀況好，牙槽骨有一定的高度和寬度。種植牙使用舒適美觀，不損傷鄰牙，但**較貴。

2樓：奧諮達醫械諮詢

您好，義齒是屬於醫療器械的一種，在我國食藥監總局公佈的分類目錄中分成兩種級別來管理.

一類是“金屬、陶瓷類義齒材料”編號**是：6863口腔科材料，屬於的是二類醫療器械，舉例：齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙；

另一類是“高分子義齒材料”編號**是：6863口腔科材料，屬於的是三類醫療器械，舉例：合成樹脂牙、義齒基託樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水。

所以無論是生產和銷售都是需要經過相關部門的稽核通過才可以進行的。如果是消費者在使用的過程中也要認清楚相關的證件後再消費，合理的保護自己的合法權益。

3樓：醫療器械

屬於，義齒護理產品屬於二類醫療器械。

4樓：弗銳達醫械諮詢

是的，一般是屬於二類的醫療器械。