1樓:德和檢測
無菌室在消毒處理後,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數,以此來判斷無菌室是否達到規定的潔淨度,常有沉降菌和浮游菌兩種測定方法。他們的標準介紹如下:
1. 沉降菌檢測方法及標準:以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區檯面左、中、右各放1個;開啟平板蓋,在空氣中暴露30min後將平板蓋好,置36℃士1℃培養48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數平均小於1個。
2. 浮游菌檢測方法及標準:用專門的取樣器,並配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作並定時校檢,全部取樣結束後,將培養皿置36℃士1℃培養48h,取出檢查,浮游菌落數平均不得超過5個/m3。
每批培養基應選定3只培養皿做對照培養。無菌操作檯面或超淨工作臺還應定期檢測其懸浮粒子,應達到100級(一般用塵埃粒子計數儀)檢測,並根據無菌狀況必要時置換過濾器。
2樓:我是胖小七
無菌室是指將必定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物掃除,並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別規劃之房間
隨著我國醫藥行業gmp制度的逐步施行,空氣潔淨技術被廣泛地應用於製藥企業、醫院製劑室、手術室等醫藥衛生領域。因而,普及潔淨度的常識,加強潔淨度的檢測作業,提高潔淨室維護管理的知道,在當前實際作業中就顯得尤為重要。現在,檢測懸浮粒子所用的檢測儀器基本上使用各種型別的塵埃粒子計數器,其效能指標均迥然不同,基本上能契合檢測要求。
對潔淨室測驗中一般依據潔淨室的面積、潔淨度的等級確認取樣點數目、方位和取樣量等多因素來決定的。那麼,在潔淨室測驗中簡單呈現哪些問題呢?
1、風速與換氣次數:當潔淨作業臺淨化過濾器規劃定型後、房間體積呈固定狀態,依據所測得的風速,就可以核算換氣次數。有的企業只尋求風速大,導致換氣次數太高,過濾器阻尼層被擊穿,塵粒數超支。
但如果風速太小,又會使得作業人員使得呼吸不適,對身體產生欠安影響。
2、壓差:空氣潔淨等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5pa,潔淨車間(區)與室外大氣的靜壓差應大於10pa,並應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調得太高(如40~50pa),使作業人員感到身體不適。
而關於有些產塵較大的房間,與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值,才幹有用控制塵粒數。維持室內正壓是一個重要的阻隔手段。
3、 聲級:我們發現,潔淨作業臺有些老廠房改造後,其他專案均契合有關規定,但關於聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態下,約在60~70db,動態下將超過70db,長期處於這樣的環境下會對人體產品影響,是不利於生產的。
房間裡面潔淨度怎麼檢測產品介紹
3樓:匿名使用者
(1)沉降菌檢測方法及標準:
安諾淨化工程以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區檯面左、中、右各放1個;開啟平板蓋,在空氣中暴露30min後將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數平均小於1個。
(2)浮游菌檢測方法及標準:
安諾淨化工程用專門的取樣器,宜採用撞擊法機制的取樣器,一般採用狹縫式或離心式取樣器,並配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作並定時校檢,取樣器和培養皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養基為營養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少於5min,調節流量、轉盤、轉速。關閉真空泵,放入培養皿,蓋上取樣器蓋子後調節縫隙高度。
置取樣口取樣點後,依次開啟取樣器、真空泵,轉動定時器,根據取樣量設定取樣時間。
4樓:匿名使用者
無論在什麼地方發菌。都需要良好的通風換氣環境。
空氣潔淨度檢測方法?空氣潔淨度檢測專案都有什麼?
一般檢測內容 空氣潔淨度 浮游菌 沉降菌 靜壓差 新風量 噪聲 相對溼度 溫度 照度 換氣次數。先自檢合格後,再委託具有潔淨檢驗資質的第三方檢測機構,如廣州工業微生物檢測中心。根據客戶的潔淨要求,房間的面積選擇相對應的取樣點。檢測費用是根據檢測內容和取樣點的多少收費。是需要定期委託檢測的 因為食品藥...
蛋糕產品加工車間潔淨度的要求是多少
蛋糕休閒類食品越來越被人喜歡和接受,但是蛋糕類食品其營養價值高,其含水量也非常之高,給生產加工環境也提出了更高的要求,通常按照 國標 的話我們的車間潔淨度至少也需要到10萬級的淨化標準。同時車間空氣潔淨度只是影響食品質保期的其中一個因素,車間的溫溼度 操作人員的日常衛生等等都會對產品產生影響。 湖北...