1樓:匿名使用者
一般檢測內容:空氣潔淨度、浮游菌、沉降菌、靜壓差、新風量、噪聲、相對溼度、溫度、照度、換氣次數。 先自檢合格後,再委託具有潔淨檢驗資質的第三方檢測機構,如廣州工業微生物檢測中心。
根據客戶的潔淨要求,房間的面積選擇相對應的取樣點。檢測費用是根據檢測內容和取樣點的多少收費。
2樓:匿名使用者
是需要定期委託檢測的 因為食品藥品監督局去的時候 會檢查你們是否有有效證件和檢測報告,這個是你們自檢說沒有的! 委託檢測一般一年一次或工程結束後做都可以 自檢要經常性的去做並記錄的 這樣可以保證你在生產中對產品的質量和安全!
3樓:
1、總送風量、總迴風量、新鮮空氣量、排風量等;
2、潔淨室壓力值;
3、層流潔淨室斷面風速和氣流流向;
4、潔淨工作區的潔淨度;
5、室內溫度、溼度及其控制能力的調整測試;
6、潔淨室內噪聲。
無塵室潔淨度如何檢測
4樓:hi漫海
無塵室工程潔淨度的檢測方法。
在對無塵室進行潔淨度檢測時,儘管規定了空氣的最小取樣量,但在實際工作中,我們應在保證最小取樣量前提條件下,根據已有的檢測裝置,儘量採用大流量的塵埃粒子計數器。
1、檢測儀器的選用。
對無塵室內的潔淨度的測量,可以採用淨化工程光散射粒子計數器、凝結核粒子計數器、電子顯微鏡和光學顯微鏡,但目前用得最多的為光散射粒子計數器。由於此種粒子計數器在使用中可以對室內空氣的含塵量進行自動、連續、及時地對應測量,並且可以直接顯示瞬時的含塵濃度,也可以對不同粒徑的含塵濃度進行測量,使用簡單、方便、及時、靈活。計數器大體上可分這兩種型別:
一種是照射系統光軸與檢測系統光軸交叉佈置的側向散射型;另一種是兩光軸佈置在同一直線上的前向散射型。
2、無塵室潔淨度檢測時,使用光散射粒子計數器的取樣量。
關於塵埃粒子計數器檢測時的空氣取樣量,在國標gbj73-84中規定:對於100級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於1l,對於1000~10000級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於,對於10000級的無塵車間,每次取樣量應大於或等於0.
1l。對於100級無塵車間,宜採用大流量粒子計數器進行測試。如果不具備,也應採用每次取樣量不小於1l的粒子計數器。
在對無塵室進行潔淨度檢測時,儘管規定了空氣的最小取樣量,但在實際工作中,我們應在保證最小取樣量前提條件下,根據已有的檢測裝置,儘量採用大流量的塵埃粒子計數器。
3、檢測點的佈置。
根據中華人民共和國國家標準gbj73-84《潔淨廠房設計規範》的規定:在對無塵車間進行潔淨度檢測時,檢測點應為距室內地坪的水平面 內;對於單向流型無塵車間測點總數應不小於20點,測點間距為0.
。水平單向流測點僅佈置在第一無塵車間工作區內;非單向流無塵車間按無塵車間面積小於或等於50m2佈置5個測點。
4、關於等動力取樣的問題。
所謂等動力取樣就是在檢測時,粒子的計數器的取樣管的入口方向與被取樣的單向氣流方向相一致,而且空氣進入取樣管入口的平均速度與該位置單向氣流的平均速度相同。
因為對無塵室的檢測我們主要關心兩種粒徑,即和5um。非等動力取樣對於≤0.
5um的粒子影響不大。如果取樣空氣用於計算大於或等於 的粒徑濃度,如果這些粒子不受非等動力條件的影響,則計算結果也不受影響。
因此,無塵室區域內的非等動力取樣僅對大於或等於粒子才有意義。
無菌室潔淨度檢測方法及標準是什麼?
5樓:德和檢測
無菌室在消毒處理後,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數,以此來判斷無菌室是否達到規定的潔淨度,常有沉降菌和浮游菌兩種測定方法。他們的標準介紹如下:
1. 沉降菌檢測方法及標準:以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區檯面左、中、右各放1個;開啟平板蓋,在空氣中暴露30min後將平板蓋好,置36℃士1℃培養48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數平均小於1個。
2. 浮游菌檢測方法及標準:用專門的取樣器,並配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作並定時校檢,全部取樣結束後,將培養皿置36℃士1℃培養48h,取出檢查,浮游菌落數平均不得超過5個/m3。
每批培養基應選定3只培養皿做對照培養。無菌操作檯面或超淨工作臺還應定期檢測其懸浮粒子,應達到100級(一般用塵埃粒子計數儀)檢測,並根據無菌狀況必要時置換過濾器。
6樓:我是胖小七
無菌室是指將必定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物掃除,並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別規劃之房間。
隨著我國醫藥行業gmp制度的逐步施行,空氣潔淨技術被廣泛地應用於製藥企業、醫院製劑室、手術室等醫藥衛生領域。因而,普及潔淨度的常識,加強潔淨度的檢測作業,提高潔淨室維護管理的知道,在當前實際作業中就顯得尤為重要。現在,檢測懸浮粒子所用的檢測儀器基本上使用各種型別的塵埃粒子計數器,其效能指標均迥然不同,基本上能契合檢測要求。
對潔淨室測驗中一般依據潔淨室的面積、潔淨度的等級確認取樣點數目、方位和取樣量等多因素來決定的。那麼,在潔淨室測驗中簡單呈現哪些問題呢?
1、風速與換氣次數:當潔淨作業臺淨化過濾器規劃定型後、房間體積呈固定狀態,依據所測得的風速,就可以核算換氣次數。有的企業只尋求風速大,導致換氣次數太高,過濾器阻尼層被擊穿,塵粒數超支。
但如果風速太小,又會使得作業人員使得呼吸不適,對身體產生欠安影響。
2、壓差:空氣潔淨等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5pa,潔淨車間(區)與室外大氣的靜壓差應大於10pa,並應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調得太高(如40~50pa),使作業人員感到身體不適。
而關於有些產塵較大的房間,與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值,才幹有用控制塵粒數。維持室內正壓是一個重要的阻隔手段。
3、 聲級:我們發現,潔淨作業臺有些老廠房改造後,其他專案均契合有關規定,但關於聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態下,約在60~70db,動態下將超過70db,長期處於這樣的環境下會對人體產品影響,是不利於生產的。
房間裡面潔淨度怎麼檢測產品介紹
7樓:匿名使用者
(1)沉降菌檢測方法及標準:
安諾淨化工程以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區檯面左、中、右各放1個;開啟平板蓋,在空氣中暴露30min後將平板蓋好,置士培養48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數平均小於1個。
(2)浮游菌檢測方法及標準:
安諾淨化工程用專門的取樣器,宜採用撞擊法機制的取樣器,一般採用狹縫式或離心式取樣器,並配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作並定時校檢,取樣器和培養皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養基為營養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少於5min,調節流量、轉盤、轉速。關閉真空泵,放入培養皿,蓋上取樣器蓋子後調節縫隙高度。
置取樣口取樣點後,依次開啟取樣器、真空泵,轉動定時器,根據取樣量設定取樣時間。
8樓:匿名使用者
無論在什麼地方發菌。都需要良好的通風換氣環境。
什麼是空氣潔淨度等級?
9樓:丶
潔淨度級別劃分為iso1級至iso9級。
國內常用的級別如百級相對應為iso 5級、萬級對應為iso 7級、十萬級對應為iso 8級,所關注的粒徑為和5μm的粒子。
根據標準《潔淨室及相關受控環境》,潔淨度指的是關注粒徑粒子的最大允許濃度(單位為每立方米空氣中的粒子個數)。空氣潔淨度,中科院廣州化學研究所可以做。
10樓:華盛興邦諮詢
空氣潔淨度是指潔淨環境中空氣含塵(微粒)
量多少的程度。含塵濃度高則潔淨度低,含塵濃度低則潔淨度高。空氣潔淨度本身是無量綱的。
但是,空氣潔淨度的高低可用空氣潔淨度級別來區分。空氣潔淨度級別則以每立方米空氣中的最大允許微粒數來確定。過去,空氣潔淨度級別一直用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示,即所謂動態級別,自從美國聯邦標準209c
開始使用以來,級別的動態概念才不復存在。
11樓:德隆淨化
空氣潔淨度是表徵空氣中含塵埃粒子濃度的指標,按單位立方英尺所含的直徑大於等於微米的個數分為10級、百級、千級等。
12樓:匿名使用者
潔淨空間單位體積空氣中,以大於或等於被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。
13樓:匿名使用者
各個城市指標不一樣的,這個所謂空氣潔淨等級是關於空氣中粉塵 微粒 汙染物的量 單位體積越多等級就高或低這樣。
新gmp對潔淨區空氣潔淨度及微生物檢測的動態標準是如何規定的
14樓:拼命三郎獅子
空氣懸浮粒子的標準規定如下:
潔淨度級別 懸浮粒子最大允許數/立方米。
靜態 動態(3)
d級 3520000 29000 不作規定 不作規定。
潔淨區微生物監測的動態標準(1)如下:
潔淨度級別 浮游菌 沉降菌(90mm) 表面微生物。
cfu/m3 cfu /4小時(2) 接觸(55mm)cfu /碟 5指手套cfu /手套。
d級 200 100 50 -
空氣潔淨度測試儀工作原理?
15樓:網友
塵埃粒子在鐳射的照射下會發生散射,散射與微粒大小、波長、折射率、光的吸收等有關係。散射光強度與微粒表面積成正比,從而可以通過計算知道微粒的粒徑。
如何檢測潔淨室的溫度和溼度及噪音?
16樓:湖南純臻淨化
潔淨室噪音要求:
潔淨室不僅僅對室內空氣潔淨度有嚴格的要求,針對執行環境的噪音也有一定的國家標準引數,因為潔淨室車間是一個相對密閉的、比較壓抑的一個環境,如果噪音控制不當,很容易造成車間工作人員以及生產環境的惡化。
① 噪聲的測定方法:
當房間的面積不大於 50m2 時,僅測定房間中心一個點。當房間的面積較大時,每增加 50m2 增加一個測點。測點距離地面 1.
0m。當有條件時,宜測房間靜態工況的噪聲和本底噪聲。
② 合格標準:
應符合設計要求,根據(潔淨廠房設計規範)的要求,潔淨室空態情況下非單向流潔淨室的噪聲不應大於 60db(a)。單向流和混合流潔淨室的噪聲不應大於 65 db(a)。
潔淨廠房設計規範。
噪聲控制。
潔淨室內的噪聲級(空態),非單向流潔淨室不應大於60 db(a),單向流、混合流潔淨室不應大於65 db(a)。
潔淨廠房的平、剖面設計應考慮控制要求。潔淨室的維護結構應具有良好的隔聲效能,並使各部分隔聲量相接近。
潔淨室內的各種裝置應選用低噪聲產品。對於輻射噪聲值超過潔淨室允許值的裝置,應設定專用隔聲設施(如隔聲間、隔聲罩等)。
淨化空調系統噪聲超過允許值時,應採取隔聲、 消聲、隔振等控制措施。潔淨室內的排風系統除事故排風外應進行減噪設計。
淨化空調系統,根據室內容許噪聲級要求,風管內風速宜按下列 規定選用總風管:
6-10m/s; 無送、迴風口的支風管為4-6m/s; 有送、迴風口的支風管為2-5m/s。
無菌室潔淨度檢測方法及標準是什麼
德和檢測 無菌室在消毒處理後,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數,以此來判斷無菌室是否達到規定的潔淨度,常有沉降菌和浮游菌兩種測定方法。他們的標準介紹如下 1.沉降菌檢測方法及標準 以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區檯面左 中 右各放1個 開啟平板蓋,在空氣中暴露30min後...
蛋糕產品加工車間潔淨度的要求是多少
蛋糕休閒類食品越來越被人喜歡和接受,但是蛋糕類食品其營養價值高,其含水量也非常之高,給生產加工環境也提出了更高的要求,通常按照 國標 的話我們的車間潔淨度至少也需要到10萬級的淨化標準。同時車間空氣潔淨度只是影響食品質保期的其中一個因素,車間的溫溼度 操作人員的日常衛生等等都會對產品產生影響。 湖北...