1樓：網友
澳大利亞藥物管理局（therapeutic goods administration），簡稱tga，是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構。該局通過採取一系列的監管措施，確保澳洲公眾能夠及時獲得所需的藥品，並保證這些藥品符合相關的標準。tga註冊開展一系列的評審和監督管理工作，以確保在澳大利亞提供的**商品符合適用的標準，並保證澳大利亞社會的**水平在一個較短的時間內達到較高的水平。
tga認證意義：眾所周知，澳大利亞對藥物的生產和進口實施嚴格的管理，被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一，tga認證是澳洲**的gmp認證，在國際上享有很高的聲譽。通過tga認證表明公司在質量體系和生產環境設施上得到澳大利亞**的認可，同時也得到與澳大利亞同在pic/s成員國的英國、法國、德國、奧地利、義大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬蘭、希臘、冰島、比利時、丹麥、瑞典、新加坡和荷蘭等二十多個國家的認可。
tga認證通過後，就可以申請產品在澳大利亞的註冊，同時也可以接受這些國家或在這些國家註冊公司的委託生產。tga證書的獲得將對公司國際市場的開發起到極大的推動作用，對公司的發展具有非常重要的戰略意義。 tga註冊對醫療商品的監管注重在以下三個方面：
1）商品上市前的評估。所有藥品、醫療器械在進入澳市場前，均要在tga登記註冊，對其風險進行評估。 2）藥品生產廠的許可認證。
澳大利亞的藥品製造商必須經過tga許可，並通過藥品生產質量管理規範（gmp）認證。 3）市場的後期監管。tga有權對市場上的藥品進行抽樣化驗檢查，以確保其符合質量、安全標準。
tga認證 是什麼認證？
2樓：匿名使用者
tga是therapeutic goods administration的簡寫。tga是澳大利亞**健康和老齡部下的一個部門，它負責評估和監督進入澳大利亞的**器械是符合澳大利亞的基本標準和准入的條件。澳大利亞期待在市場中的食物及藥物是安全的和高質量，至少是等同於其它一些國家的標準。
2023年制定的「最佳**法案」，在2023年2月15日正式開始實施，提供了澳大利亞食物及藥物的國家架構規則，而且確定它們的質量、安全和效能標準。
管制的框架是以確定公眾的健康和安全管理為基礎設計的， 同時也減輕企業任何不必要的管制負擔。
事實上，管制要求對任何產品進入澳大利亞生產或銷售前，必須先通過「澳大利亞最佳**法案登記」 australian register of therapeutic goods (artg)。artg是經核准產品已經符合人體安全需要的計算機資料庫。
「最佳**法案1989」宣佈包括產品的廣告要求、分類、產品標籤和說明書的具體標準。具體對一些要求可根據有關州的法律來適當調整。
tga認證 是什麼認證？
3樓：伊蓮夏荼
tga認證是經過澳大利亞藥品管理局（therapeutic goods administration，tga）的認證。類似認證還有nsf國際認證。
tga是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構，對藥品保健品生產標準最嚴格。澳洲**是世界上唯一把營養保健品納入藥品管理的國家，在澳生產銷售的營養保健品必須經過tga批准和監管，管理之嚴格甚至超過美國的fda標準。
在申請認證時，產品要通過從原材料到成品超過600項的品質檢測，同時還檢查生產設施及確保生產過程準確無誤。tga認為，只有在如此嚴格檢測下生產出的產品，才是擁有優良質量的產品。
4樓：網友
澳洲醫療認證。
tga是therapeutic goods administration 的縮寫。
5樓：匿名使用者
澳大利亞tga是什麼機構？
tga 是therapeutic goods administration的簡寫，全稱是**商品管理局，它是澳大利亞的**商品（包括藥物、醫療器械、基因科技和血液製品）的監督機構。
澳大利亞tga/artg註冊是什麼？
artg是australian register of therapeutic goods的簡稱，屬於tga的一個註冊管理系統。
依據australian therapeutic goods (medical devices) regulations 2002，澳大利亞對醫療器械分為i類，is and im， iia, iib, iii類，產品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果產品已經獲得ce標誌，則產品類別可以按照ce分類。如果已經獲得歐盟公告機構（notified body）簽發的ce證書，是可以被tga認可的，並可以作為滿足澳大利亞安全法規的重要註冊資料。
有需要具體可點開我的主頁詳談。
澳大利亞tga認證註冊意義怎麼理解？
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