1樓：sx日出東方
藥用輔料（乙醇）和藥用乙醇應該沒有什麼區別，作為藥品生產企業首先要取得藥品生產許可證和工商局註冊的證，這是基本的，至於gmp(人用藥方面，2023年在中國大陸由衛生部發布，稱為藥品生產質量管理規範，後幾經修訂，最新的為2023年修訂版。
中國國獸藥行業gmp是在20世紀80年代末開始實施。2023年中國農業部頒發了《獸藥生產質量管理規範(試行)》，2023年又頒發了《獸藥生產質量管理規範實施細則（試行）》。2023年10月1日起，凡具備條件的藥品生產企業（車間）和藥品品種，可按申請藥品gmp認證。
取得藥品gmp認證證書的企業（車間），在申請生產新藥時，衛生行政部門予以優先受理。迄至2023年6月30日，未取得藥品gmp認證的企業（車間），衛生行政部門將不再受理新藥生產申請。
2023年3月19日，農業部修訂釋出了新的《獸藥生產質量管理規範》（簡稱《獸藥gmp規範》）。同年6月14日釋出了第202號公告，規定自2023年6月19日至2023年12月31日為《獸藥gmp規範》實施過渡期，自2023年1月1日起強制實施。
目前，中國藥品監督管理部門大力加強藥品生產監督管理，gmp認證已成為強制認證。已通過gmp認證的企業可以在藥品認證管理中心查詢。)
2樓：匿名使用者
如果是藥品生產企業其所有的產品必須經過gmp認證方可銷售，所生產的產品需有國家審批的批准文號。
藥用輔料必須有註冊證，輔料是作為原料藥的一種新增到藥品中的。而藥用乙醇只是試劑的一種吧。沒有註冊證不能夠新增到藥品中。
3樓：
1 藥用輔料（乙醇）和藥用乙醇是一樣的。
2 藥用輔料同藥品一樣實行批准文號管理，應該都有註冊證。
3 藥用輔料沒有強制要求通過gmp認證，不一定都有gmp證書（有些企業有）。
4樓：吳
您好，請問下您手頭上兩家供貨商是哪兩家呢？
什麼是gmp認證
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