52有下列哪種情形的藥品為劣藥?B 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

時間 2022-03-28 14:50:04

1樓:森綺彤多琪

第一條是對的.

劣藥《藥品管理法》規定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(1)未標明有效期或者更改有效期的;

(2)不註明或者更改生產批號的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(5)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標準規定的。

假藥(bogus

drug)

按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;

(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

(三)變質的;

(四)被汙染的;

(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;

(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

2樓:脫豆言蓄

藥品管理法》規定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(1)未標明有效期或者更改有效期的;

(2)不註明或者更改生產批號的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(5)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標準規定的

我國生產的各種藥品成分中輔料的含量為多少比例?國家規定是多少?

3樓:匿名使用者

中國藥典上沒有標準,我對這個問題也是很糾結,查了很多資料。問了很多人基本都是按試驗來定,或者按經驗定

4樓:匿名使用者

《藥品管理法》規定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(1)未標明有效期或者更改有效期的;

(2)不註明或者更改生產批號的; (3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(5)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標準規定的

假藥和劣藥的區別?

5樓:法妞問答律師**諮詢

一、關於假藥的定義為:

1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

1.***藥品監督管理部門規定禁止使用的

2.依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。

3.變質的

4.被汙染的

5.使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號而未取得批准文的原料藥生產的。

6.所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的.

二、關於劣藥的定義為_:藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

1.未標明有效期或者更改有效期的;

2.不註明或者更改生產批號的;

3.超過有效期的;

4.直接接觸藥品的包裝材料和視窗未經批准的;

5.擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6.其他不符合藥品標準規定的。

6樓:俎州鮮于哲瀚

假藥通常指不含有說明書中所給的成分。劣藥指的是成分不足。這是基本的。

7樓:去留無意之

這兩句話的差別當然很大了。

假藥所含成分與國家藥品標準規定的成分不符。就是說假藥裡 沒有國家藥品標準規定的成分,不含有,一點也沒有規定的成分。

比如:一個藥品,國家藥品標準規定的成分是a,而這個藥品經過檢驗,實際成分是b,或者是其他任何成分,或者不含有任何成分(就是澱粉或者其他)那這個藥品就是假藥。

劣藥是藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。就是說劣藥裡 含有國家藥品標準規定的成分。但是含量不足或者高出許多,都屬於含量不符合國家藥品標準。就是劣藥。

比如:一個藥品,國家藥品標準規定的成分是a,並且規定a成分的含量為標示量的95%—105% 。而這個藥品經過檢驗,含成分a, 但是a成分的含量低於標示量的95%或者高於標示量的105%,都屬於劣藥。

這樣解釋假藥和劣藥的區別,你弄明白了嗎。

8樓:智慧生活小助手

回答您好

根據2019新修訂的《藥品管理法》的規定,劣藥包括:

(1)藥品成份的含量不符合國家藥品標準。

(2)被汙染的藥品。

(3)未標明或者更改有效期的藥品。

(4)未註明或者更改產品批號的藥品。

(5)超過有效期的藥品。

(6)擅自新增防腐劑、輔料的藥品。

(7)其他不符合藥品標準的藥品。

例如:甲明知藥品超過有效期而銷售,導致數人病情加重死亡,甲成立本罪。

假藥:依照《藥品管理法》的規定屬於假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

根據該法第98條的規定,有下列情形之一的,為假藥:

(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;

(3)變質的藥品;

(4)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍。

希望對您有所幫助 祝您生活愉快☺️

提問謝謝

回答不客氣[微笑]

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9樓:生活法律小幫手

通俗的說:

假藥就是以次充好,濫竽充數,冒牌貨。

劣藥就是缺斤少兩,含量不足,殘缺品。

有關假藥、劣藥的定義是什麼?

10樓:中顧法律網

假藥:1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

1.***藥品監督管理部門規定禁止使用的

2.依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。

3.變質的

4.被汙染的

5.使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號而未取得批准文的原料藥生產的。

6.所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的.

劣藥:藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

1.未標明有效期或者更改有效期的;

2.不註明或者更改生產批號的;

3.超過有效期的;

4.直接接觸藥品的包裝材料和視窗未經批准的;

5.擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6.其他不符合藥品標準規定的。

11樓:暴怒小貓咪

《中華人民共和國藥品管理法》中規定:

一、第四十八條 有下列情形之一的,為假藥:

1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

3、有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(1)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;

(2)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的; [3]

(3)變質的;

(4)被汙染的;

(5)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;

(6)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

二、第四十九條 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

1、未標明有效期或者更改有效期的;

2、不註明或者更改生產批號的;

3、超過有效期的;

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

5、擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6、其他不符合藥品標準規定的。

12樓:知道法也團隊

依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條和第四十九條,有下列情形之一的,為假藥

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;

(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

(三)變質的;

(四)被汙染的;

(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;

(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不註明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(五)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規定的。

13樓:年輕的梅花十

按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(1)未標明有效期或者更改有效期的;

(2)不註明或者更改生產批號的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(5)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標準規定的。

14樓:愛情戰鬥機

《藥品管理法》對劣藥的定義:藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(1)未標明有效期或者更改有效期的;

(2)不註明或者更改生產批號的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(5)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標準規定的。

擴充套件資料:

相關規定

(一)執法依據:

⒈《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明檔案、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

⒉《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

對生產者專門用於生產劣藥的原輔材料、包裝材料、生產裝置,予以沒收。

⒊《中華人民共和國藥品管理法》第八十八條本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰,由縣級以上藥品監督管理部門按照***藥品監督管理部門規定的職責分工決定;吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷藥品批准證明檔案的,由原發證、批准的部門決定。

(二)處罰種類和幅度:沒收違法生產的藥品;沒收違法所得;並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;責令停產、停業整頓;限制單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員藥品生產、經營活動的從業資格;沒收專門用於生產劣藥的原輔材料、包裝材料、生產裝置。

(三)自由裁量細化、量化:

⒈予以從輕處罰的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處銷售劣藥貨值金額1倍以上1.8倍以下的罰款:

⑴貨值金額較小,未造成危害後果或不良影響的;

⑵沒有主觀故意的;

⒉予以一般處罰的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處銷售劣藥貨值金額1.8倍以上2.2倍以下的罰款。

⒊予以從重處罰的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處銷售劣藥貨值金額2.2倍以上3倍以下的罰款,情節嚴重的,由原發證機關吊銷《藥品經營許可證》:

⑴貨值金額巨大的;

⑵銷售的劣藥,屬於特殊藥品、急救藥品、注射劑藥品、生物製品、血液製品、孕產婦用藥品、嬰幼兒及兒童用藥品的;

⑶銷售的一般劣藥,已造成嚴重社會危害後果或不良影響的;

⑷出於主觀故意的。

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