尿激酶的製造方法

時間 2021-09-01 15:08:47

1樓:匿名使用者

尿激酶系70年代發展的**血栓疾病的新藥,是此類藥物中安全度 大和療效好的品種,國外僅有少數國家有生產。其生產方法一般採用塑料桶收集新鮮男性尿液後迅速冷卻,成桶運回工廠進行分離、提純,製得高純度靜脈用製劑。此方法操作繁雜,耗費人力,裝置要求高,收率低,藥價十分昂貴。

為了填補國內空白,尋找一個從人尿中簡便而低成本的製備高純度尿激酶的工業生產方法,上海醫藥工業研究院於 2023年開始進行了本課題的研究。 在研究中創造了尿激酶連續自動吸附裝置,並研究選用了國產724樹脂作吸附劑和特定的吸附洗脫條件。可在公共廁所就地吸附,避免了收集尿源的繁雜過程。

研究成功高純度尿激酶製取新工藝中發現了一種文獻中從未報導過的尿激酶複合物,找出了該複合物的解離方法,從而,使尿激酶總收率提高到50%以上。高分子量尿激酶含量在90% 以上,總收率超過25%,純度35000~50000單位/毫克蛋白。高鹽濃度過濾除菌法突 破了國外嚴格保密的技術關鍵,尿激酶**達100%。

解決了尿激酶穩定性製劑的配方, 達到國外同類產品的水平。臨床使用於各種血栓症,總有效率達70%,與國外報導的 相似。 尿激酶的研究成功,填補了我國的空白,為我國心腦血管疾病提供了一個療效確切 的新藥。

生產工藝簡便,效率高,成本低。鑑定意見:上海醫工院創制的以國產724樹脂為吸附劑的新工藝,既可以成桶收 尿吸附,又可以採用自行設計研製成功的連續式吸附裝置在大中型公共廁所中就地提取 尿激酶,每噸小便可提得尿激酶300萬單位。

該裝置具有收尿方便,有益於產品質量,大 大節約了勞動力,裝置簡單,成本低廉的特點;並能採用國產deae纖維素與724樹 脂進行精製提純。該工藝經中試證明是可行的,收率達30%以上,質量達國外同類產品 水平,純度在臨床階段為1.5萬國際單位/毫克蛋白,後經研究達3.

5萬國際單位/毫克 蛋白。

2樓:匿名使用者

從人尿中提取生化產品的技術,國外已在60年代研究成功並逐步形成生產能力,使以前作為廢棄物的尿有了可貴的醫用價值。近些年來,我國在這方面的研究工作也取得成功,有些生產廠家的技術水平已達到世界同類產品水平。

尿激酶是從男性尿中提取的一種蛋白水解酶。它有明顯的降血壓作用。臨床上廣泛用於**缺血性中風(腦血栓)、急性心肌梗塞、**視網膜動靜脈血栓、肺栓塞以及風溼性關節炎等疾病。

它屬於溶血栓藥物。此外,它與抗癌化療藥物合用,能增強其療效,具有溶解癌塊周圍組織的纖維屏障、促進癌細胞內溶酶體酶的生產方法,粗品不能直接藥用,需經生化製藥廠進行精製、藥理檢驗之後,才能臨床應用。在建立粗品生產廠時,可與全國各大生化製藥廠聯絡,簽訂粗品收購合同並按要求生產。

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