1樓:匿名使用者
藥品一致性評價是國家食品藥品監督局負責的,目前有289類藥品可以進行一致性評價申請,通過後會給予相關證明。。一致性評價針對的是藥品,具體許可看藥房有沒有進藥情況。
2樓:匿名使用者
藥品一致性評價,首先向一致性評價辦公室提出參比製劑備案,若一致性評價辦公室在60個工作日內未提出異議的話,申請人再準備資料,填寫《進口藥品批件申請表》,向所在地省級食品藥品監督管理部門提出對照藥品的一次性進口申請,食品藥品監督管理部門在5個工作日內進行形式審查,准予受理的,出具受理通知單,然後再在20個工作日內對一次性進口申請進行審查,符合要求的,發給《進口藥品批件》,然後向《進口藥品批件》中載明的藥品進口口岸的食品藥品監督管理局提出申請辦理《進口通關單》,並提供相關資料,口岸食品藥品監督管理局審查全部資料無誤後,批准進口備案,發給申請單位《進口藥品通關單》,根據參比製劑使用情況,進行或者不進行口岸檢驗,然後企業才能拿到參比製劑開展藥學及以後的藥品研究工作。
「康德樂大藥房
高等數學中的一致性連續與一致收斂性,怎麼證明
這個東西叫做heine定理。heine定理說 假如一個函式f在一個閉區間裡,兩端有極限,中間連續,那麼連續等價於一致連續。heine定理的假設裡面沒有用到f可導,所以我們並不需要導數的知識來證明。有一定的拓撲知識 緊緻性 以後可以給出一個非常短的證明,不過這裡給的不假設我們知道這些知識。但是我們還是...
英語名詞數的一致性,會計專業外語 名詞解釋 配比性原則 一致性原則 客觀性原則 充分揭示原則 收入實現原則 歷史成原則
英語名詞的數與一致性 一 並列結構作主語時與謂語的一致關係 1 由and連線兩個名詞或者代詞作主語時a and b分為以下四種情況 i a b表示不同的人 物或者觀念的時候謂語動詞要用複數形式。ii a b表示同一個人 物或者觀念的時候謂語動詞要用單數形式。iii and連線幾個單數主語,主語由ea...
用什麼計算估計量的一致性,用什麼計算一個估計量的一致性
du知道君 一致性 就是樣本越大估計值與真值的差別越小 一致性就是相合性 倉庫進水 一致性就是我們所說的相合性,大量事件表明,隨著樣本容量的增加,估計量與引數的偏差應該越來越小,這是一個良好估計量應有的性質。試想,若無論做多少次試驗,都不能把估計量的精度降到指定程度,這樣的估計量肯定不可取。相合性有...