1樓：龐雨蓮
根據《醫療器械說明書和標籤管理規定》第十九條的規定，《醫療器械說明書和標籤管理規定》自2023年10月1日起施行。2023年7月8日公佈的《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（原國家食品藥品監督管理局令第10號）同時廢止。
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定的介紹
2樓：查亦云
為了進一步加強醫療器械和各種標籤及包裝標識管理等，2023年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2023年7月8日起施行 ——《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》。根據《醫療器械說明書和標籤管理規定》第十九條的規定，《醫療器械說明書和標籤管理規定》自2023年10月1日起施行。2023年7月8日公佈的《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（原國家食品藥品監督管理局令第10號）同時廢止。
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定(國家局令第10號) 網上培訓試題
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定的國家食品藥品監督管理局令
3樓：匿名使用者
《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於 2023年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈。本規定自公佈之日起施行。
局 長 鄭筱萸
二〇〇四年七月八日
4樓：百度文庫精選
內容來自使用者:志崗
《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》
國家食品藥品監督管理局令 第10號
第一條 為規範醫療器械說明書、標籤和包裝標識，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。
第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品，按照國家食品藥品監督管理局的規定，可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規定。
第三條 醫療器械的使用者應當按照醫療器械說明書使用醫療器械。
第四條 醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給使用者的，能夠涵蓋該產品安全有效基本資訊並用以指導正確安裝、除錯、操作、使用、維護、保養的技術檔案。 醫療器械標籤是指在醫療器械或者包裝上附有的，用於識別產品特徵的文字說明及圖形、符號。 醫療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫療器械主要技術特徵的文字說明及圖形、符號。
第五條 醫療器械說明書、標籤和包裝標識的內容應當真實、完整、準確、科學，並與產品特性相一致。 醫療器械標籤、包裝標識的內容應當與說明書有關內容相符合。
第六條 醫療器械說明書、標籤和包裝標識文字內容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規範。 第八條 醫療器械標籤、包裝標識一般應當包括以下內容：
第十四條 醫療器械說明書中有
進口醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
5樓：匿名使用者
國家食bai品藥品監督管理du局規範境外醫療器械標籤和包裝zhi標識管理dao。http://www.
sfda.gov.cn/ws01/cl0050/33956.
html；
《醫療器械專說明書、標籤屬和包裝標識管理規定》（局令第10號
6樓：匿名使用者
請參考《醫療器械監督管理條例》
7樓：只有三滴水
請參照《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》，其中包含進口醫療器械。
醫療器械標籤，包裝標識在內容上有什麼具體的規定
8樓：清子
根據《醫療器械說明書和標籤
全新的醫療器械包裝價格報價，醫療器械標籤，包裝標識在內容上有什麼具體的規定
根據 醫療器械說明書 標籤和包裝標識管理規定 國家食品藥品監督管理局令第10號 國家食品藥品監督管理局藥品gmp認證審查公告 第10號 2003年09月17日 釋出 根據 中華人民共和國藥品管理法 的有關規定 歐盟標準en868 待滅菌醫療器械包裝材料和系統 等同行業標準yy t0698 無菌醫療器...
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路人 一 經營 類 類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少於100平方米，庫房使用面積不得少於60平方米，冷庫容積不得少於20立方米。二 經營 類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房 1 經營類代號為 6821醫用電子儀器裝置 6846植入...