1樓：匿名使用者
先看一下他們的營業執照裡,經營範圍有沒有關於**之類的專案
沒有的話,可以儲存發票等證據,向有關工商部門進行舉報
2樓：
醫療器械經營企業是具有國家相關部門頒發的二三類醫療經營許可證的企業,不具有診斷**的資格.只是可以經銷相關的醫療器械.
醫療機構是其中有一定資格的醫生,有相關的職業資格,並且有相關部門(衛生部門)批准,比醫療器械經營企業要嚴格的多.
3樓：
企業的概念與基本職能
企業，一般是指在社會化大生產條件下，從事生產、流通與服務等經濟活動的營利性組織。
對企業概念的基本理解。
(1) 企業是在社會化大生產條件下存在的，是商品生產與商品交換的產物。
(2) 企業是從事生產、流通與服務等基本經濟活動的經濟組織。
(3) 就企業的本質而言，它屬於追求盈利的營利性組織。
企業的基本職能就是從事生產、流通和服務等經濟活動，向社會提供產品與服務，以滿足社會需要。
工業企業的基本職能：通過工業性生產活動，即利用科學技術與裝置，改變原材料的形狀與效能，為社會生產所需要的產品。
商業企業的基本職能：通過商品實體轉移或價值交換，為社會提供所需產品或服務。
醫療機構是指為病傷人員診斷**的機構。按其主要功能可分為：以診療疾病為中心的機構，如醫院、門診部、診所、醫務室等；以預防疾病為主體的機構，如婦幼保健院、結核病防治所；以**療養為重點的機構，如理療療養院（所）。
此外，還有急救中心。我國所說的醫療機構一般是指醫院（包括職工醫院）、診所、醫療所、醫務所等。
為你看診的私人門診部應當屬於醫療機構範疇，所以其所開出發票上的圖章當然要為醫療機構財務章才合情合理，但是現在發票上所蓋圖章卻是「醫療器械****的字樣，證明這家門診部所開具的發票明顯不合理，不能把兩個不同性質的單位混為一談。
醫療器械第二類經營備案憑證和醫療器械經營企業許可證有什麼不同？
4樓：含光君
經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品需要辦理醫療器械經營許可證。二者的區別如下：
一、第二類經營備案憑證需要備案，而醫療器械經營企業許可證是審批制。
二、醫療器械第二類經營備案憑證辦公地址抽查，醫療器械經營企業許可證的辦公地址須核查，要求醫療器械管理制度齊全，人員齊全，辦公室、庫房裝置齊全、冷庫符合驗收標準。
三、申辦條件不同：
1、、申辦醫療器械第二類經營備案憑證和醫療器械經營企業許可證醫療器械的生產企業應具備以下條件：
（1）符合《醫療器械生產監督管理辦法》第七條、第八條的規定；
（2）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，質量負責人不得同時兼任生產負責人；
（3）具有與所生產產品及生產規模相適應的生產裝置，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和裝置等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標準、行業標準和國家有關規定；
（4）具有與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗機構和質量檢驗能力；
（5）具有與生產的醫療器械有關技術標準。
2、申辦醫療器械經營企業許可證的企業，除應當符合以上要求外，還應當同時具備以下條件：
（1）符合質量管理體系要求的內審員不少於兩名；
（2）相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少於兩名。
5樓：
經營一類、二類醫療器械需要醫療器械備案憑證，經營三類的醫療器械需要經營生產許可證。
【生產許可證】生產許可證有效期為4年，期滿前6個月內，須持原證重新申請，生產許可證實行年檢制度。生產許可證包括許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業型別、註冊地址、生產地址、生產範圍、發證機關、發證日期、有效期限等專案。
【二類醫療器械】二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀屬於ⅱ類。經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。
【適用範圍】生產許可證 《全國工業產品生產許可證申請書》適用於企業發證、換證、遷址、增項等的生產許可證申請。集團公司與其所屬單位一起取證的，集團公司與所屬單位分別填寫《申請書》。增項包括增加產品單元、增加規格型號、產品升級、增加集團公司所屬單位等。
6樓：樑丘納
醫療器械經營備案憑證定義指從事第二類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門備案獲得。取得醫療器械經營備案憑證後，企業可以銷售批准範圍內的第二類醫療器械。
經營的產品如：體溫計、血壓計、製氧機、霧化器、口罩等醫療器械經營許可證定義指從事第三類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門提出許可申請獲得。取得醫療器械經營許可證後，企業可以銷售批准範圍內的第三類醫療器械。
經營的產品如：輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、ct、核磁共振等。
醫療器械分類包括什麼？
7樓：匿名使用者
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科
手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科(骨科)手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器裝置
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置 19.6823醫用超聲儀器及有關裝置
20.6824醫用鐳射儀器裝置21.6825醫用高頻儀器裝置
22.6826物理**及**裝置23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振裝置25.6830醫用x射線裝置
26.6831醫用x射線附屬裝置及部件27.6832醫用高能射線裝置
28.6833醫用核素裝置29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器31.6841醫用化驗和基礎裝置器具
32.6845體外迴圈及血液處理裝置33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室裝置及器具35.6855口腔科裝置及器具
36.6856病房護理裝置及器具37.6857消毒和滅菌裝置及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品43.6870 軟 件
44.6877介入器材
8樓：匿名使用者
小型 中型 大型 醫療器械
永久性器械,一次性耗材
分科室器材,骨科器材 普外科器材,等等
從事醫療器械經營企業，應當具備哪些條件
9樓：奧諮達醫械諮詢
您好，您想申請以來器械經營許可證應當具備以下的條件：
1、具有與經回
營範圍和經營規模相答適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
2、具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
3、具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託醫療器械第三方物流儲運的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支援。
6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機資訊管理系統，保證經營的產品可追溯。
如何註冊醫療器械經營企業？
經營醫療器械的倉庫有什麼要求，辦理醫療器械經營許可證時，對於倉庫設施有什麼具體的要求？
藍專欒俊語 不做體外試劑的醫療器械公司，註冊時倉庫要求是 1 房產性質必須是非居住性質的。2 倉庫面積內部實量不能小於40平方米。3 倉庫必須有采光 防潮 防溼 防蟲 防四害的裝置或設施，如要有排氣扇等通風裝置，有溫溼度計等計量裝置，有殺蟲劑等防蟲藥物，有照明燈等裝置等。4 倉庫必須按合格品區 不合...
醫療器械廠家需給經營企業提供哪些資質
企業法人營業執照 稅務登記資訊 醫療器械生產企業許可證 醫療器械產品註冊證及製造認可表 另外就是銷售合同 對客戶的一些培訓 如果是無菌或植入類的醫療器械還要分銷商儲存銷售記錄以保證能追溯到最終患者 經營等醫療器械需要哪些資質 中財企航集團 醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉及到以下幾個資質證...
醫療器械dr與cr有什麼不同，醫療器械DR與CR 有什麼 不同？
cr computed radiography 計算機x線攝影。cr的工作原理 第一步 x線 使ip影像板產生影象潛影 第二步 將ip板送入鐳射掃描器內進行掃描，在掃描器中ip板的潛影被激化後轉變成可見光，讀取後轉變成電子訊號，傳輸至計算機將數字影象顯示出來，也可列印出符合診斷要求的鐳射相片，或存入...