1樓:網友
樓上的說差不多,但是有些錯誤。樣品試製必須在保健食品gmp的車間生產,自己或委託生產。省局根據「保健食品註冊檢驗抽樣申請表」現場抽樣時填寫「抽樣單」,抽樣單一份留省局,剩下的給試驗機構。
填寫「保健食品註冊檢驗申請表」,帶著抽樣單,夠試驗的樣品(在封樣的樣品裡拿)和其他試驗機構要求提供的資料就可以開展試驗了。各地有所不同,基本這樣。
說下我的群: 保健食品研發與註冊(164191518)保健食品研發與註冊2(197095559)保健食品招商與**(195600032)保健食品組織與機構(195726790)
有問題問群主。
申請保健食品註冊應當提交哪些材料
2樓:匿名使用者
(一)保健食品註冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;
(二)註冊申請人主體登記證明檔案影印件;
(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證資料,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;
(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑑定報告等;
(五)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;
(六)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標誌性成分、衛生學、穩定性、菌種鑑定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;
(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;
(八)產品標籤、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與註冊的藥品名稱不重名的檢索材。
(九)3個最小銷售包裝樣品;
(十)其他與產品註冊審評相關的材料。
依法註冊的保健食品,註冊時應當提交什麼資料
3樓:阿爾茨海默協會
《保健食品註冊與備案管理辦法》第十二條 申請保健食品註冊應當提交下列材料:
保健食品註冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;
註冊申請人主體登記證明檔案影印件;
產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證資料,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;
產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑑定報告等;
產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;
安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標誌性成分、衛生學、穩定性、菌種鑑定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;
直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;
產品標籤、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與註冊的藥品名稱不重名的檢索材料;
3個最小銷售包裝樣品;
其他與產品註冊審評相關的材料。
日常監管中對保健食品生產企業進行監督檢查時,應檢查哪些內容
4樓:匿名使用者
①保健食品生產企業的合法性。
②《保健食品良好生產規範》執**況。
③產品的標籤標識是否與批准證書一致。
④是否有違法新增行為。
生產保健食品需要達到什麼許可條件?
5樓:綠堂生物
一、保健食品同食品加廠一樣,需要達到生產許可證:在法規允許的條件下,你可以生產那幾類食品,及現在所說的sc證。(詳見中華人民共和國食品安全法第35條)
二、保健食品加工廠還需要達到gmp(生產質量管理規範)的生產要求,才能達到保健食品生產許可條件,希望能夠幫到你!
保健食品與藥品的申報和批准有什麼區別?具體有哪些手續和步驟?
磷蝦油作為新食品註冊申報保健食品時,都需要哪些資料?
6樓:保健食品申報
磷蝦油是新資源食品,在註冊申報保健食品時,最好是購買新資源申報廠家的磷蝦油原料,因為這樣可以提供新資源證書,還有原料毒理報告,在日後的註冊申報過程會容易很多,否則會要求提供資質等同證明等等,還有可能要求補原料毒理報告。
除此之外,需要原料廠家的營業執照,生產許可證,原料的檢驗報告,生產工藝,採購合同,發票等一系列資質證明。
作為專業機構,我們有正在申報的磷蝦油產品,我們可以互相溝通學習。
7樓:有力量感的冰色
你好:磷蝦油保健食品研發申報諮詢::
保健食品和保健品有什麼區別嗎,保健食品和普通食品有什麼區別?
其實保健品與保健食品有一些顯著的區別。1 保健食品有保健功能,而保健品是有特點保健功能的食品。保健食品是指具有特定功能或者以補充維生素 礦物質為目的的食品,具有調節機體功能,不以 為目的,並且對人體不產生任何急性 亞急性或慢性危害的食品,而食品一般不具有特定保健功能。2 保健品有特定適用人群,而食品...
保健食品銷售有什麼法律法規,保健食品都有哪些法律法規
保健品行業有以下法律和規定 1 保健食品註冊管理辦法 2 保健食品良好生產規範 3 關於進一步規範保健食品原料管理的通知 4 既是食品又是藥品的物品名單 5 可用於保健食品的物品名單 6 保健食品禁用物品名單 以上法規涉及到的相關法規和規定還有很多,可在中國上查詢。 文庫精選 內容來自使用者 李長漢...
如何辦理保健食品衛生許可證,申辦《保健食品經營企業衛生許可證》需要什麼資料
你好,現在新的保健食品管理辦法還未出臺,所以保健食品的許可證,暫時無法辦理。不知道你是經營店還是生產加工企業呢。如果是經營店,肯定無法辦理。如果你是保健食品加工企業,你諮詢一下省食品藥品監督管理局吧。應該也是無法發證的。1 先到工商行政管理機關申請公司名稱預先核准。2 核定名稱後帶其資料到當地衛生行...