申請保健食品註冊檢驗時需提交哪些資料

時間 2023-01-18 22:10:03

1樓:網友

樓上的說差不多,但是有些錯誤。樣品試製必須在保健食品gmp的車間生產,自己或委託生產。省局根據「保健食品註冊檢驗抽樣申請表」現場抽樣時填寫「抽樣單」,抽樣單一份留省局,剩下的給試驗機構。

填寫「保健食品註冊檢驗申請表」,帶著抽樣單,夠試驗的樣品(在封樣的樣品裡拿)和其他試驗機構要求提供的資料就可以開展試驗了。各地有所不同,基本這樣。

說下我的群: 保健食品研發與註冊(164191518)保健食品研發與註冊2(197095559)保健食品招商與**(195600032)保健食品組織與機構(195726790)

有問題問群主。

申請保健食品註冊應當提交哪些材料

2樓:匿名使用者

(一)保健食品註冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;

(二)註冊申請人主體登記證明檔案影印件;

(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證資料,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;

(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑑定報告等;

(五)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;

(六)安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標誌性成分、衛生學、穩定性、菌種鑑定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;

(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;

(八)產品標籤、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與註冊的藥品名稱不重名的檢索材。

(九)3個最小銷售包裝樣品;

(十)其他與產品註冊審評相關的材料。

依法註冊的保健食品,註冊時應當提交什麼資料

3樓:阿爾茨海默協會

《保健食品註冊與備案管理辦法》第十二條 申請保健食品註冊應當提交下列材料:

保健食品註冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;

註冊申請人主體登記證明檔案影印件;

產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證資料,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;

產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑑定報告等;

產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;

安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標誌性成分、衛生學、穩定性、菌種鑑定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;

直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;

產品標籤、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與註冊的藥品名稱不重名的檢索材料;

3個最小銷售包裝樣品;

其他與產品註冊審評相關的材料。

日常監管中對保健食品生產企業進行監督檢查時,應檢查哪些內容

4樓:匿名使用者

①保健食品生產企業的合法性。

②《保健食品良好生產規範》執**況。

③產品的標籤標識是否與批准證書一致。

④是否有違法新增行為。

生產保健食品需要達到什麼許可條件?

5樓:綠堂生物

一、保健食品同食品加廠一樣,需要達到生產許可證:在法規允許的條件下,你可以生產那幾類食品,及現在所說的sc證。(詳見中華人民共和國食品安全法第35條)

二、保健食品加工廠還需要達到gmp(生產質量管理規範)的生產要求,才能達到保健食品生產許可條件,希望能夠幫到你!

保健食品與藥品的申報和批准有什麼區別?具體有哪些手續和步驟?

磷蝦油作為新食品註冊申報保健食品時,都需要哪些資料?

6樓:保健食品申報

磷蝦油是新資源食品,在註冊申報保健食品時,最好是購買新資源申報廠家的磷蝦油原料,因為這樣可以提供新資源證書,還有原料毒理報告,在日後的註冊申報過程會容易很多,否則會要求提供資質等同證明等等,還有可能要求補原料毒理報告。

除此之外,需要原料廠家的營業執照,生產許可證,原料的檢驗報告,生產工藝,採購合同,發票等一系列資質證明。

作為專業機構,我們有正在申報的磷蝦油產品,我們可以互相溝通學習。

7樓:有力量感的冰色

你好:磷蝦油保健食品研發申報諮詢::

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