臨床試驗對患者有什麼好處？

1樓：匿名使用者

一、參加臨床研究對於患者的好處。

臨床試驗對患者的好處總的來說有三點。

第一，患者可能已經沒有更好的選擇，臨床試驗可能是他唯一的機會；

第二，可能患者的經濟條件不好，雖然有藥可治，但是經濟條件實在不允許，那麼參加臨床試驗是zui好的選擇；

第三，新藥有可能比現有的**手段更高，***更小，甚至能夠完全改變這種疾病的自然病程，成為一種劃時代的藥物。

二、臨床試驗是否存在風險

臨床試驗的安全性是參與者zui關心的問題。風險肯定是有的，凡是**都有風險，關鍵在於這個風險是不是比常規**更大，從風險獲益比的角度來看是否值得。

從臨床試驗的分期來說，毫無疑問一期試驗的風險肯定是zui大的，因為是首次把這個藥物用於人體，我們不知道會發生什麼事情，甚至在大動物身上比如猴子身上做了試驗沒有問題也不代表到了人的身上不會有問題。等到了做三期試驗的時候，安全劑量基本上已經弄清楚了，大部分不良反應我們也知道了，不知道的只剩下因為基因的多樣性所可能發生的非常小概率的不良事件，比如說美羅華B肝病毒的啟用、歐美和中國的人種差異、流行病學因素；對於國內的患者來說，我們參加的國際臨床試驗基本上都是三期臨床試驗，而且很多情況下試驗藥物是在國外已經上市的，所以安全性上的風險不大。

另外，多年以來，在臨床試驗方面已經有一套完整的體系和規則還確保安全性，即使是一期試驗其實也是有很高的安全係數的，例如，大部分藥物都是按照單位體表面積來確定劑量的，當我們在小鼠身上做試驗的時候，如果在某一劑量下有10%的小鼠發生了嚴重的不良反應，我們就認為這是小鼠所能夠承受的zui大劑量，當我們把這個劑量轉化到人身上的時候，一般我們會取乙個安全係數是10，即我們將藥物首次用於人體的時候這個單位體表面積的劑量通常是小鼠的十分之一。

另外一種風險不是安全性上的風險，而是**上的風險，因為還沒有長期跟蹤隨訪的資料，我們無法判斷對患者的長遠的影響是怎樣的，比如說，會不會導致二次腫瘤，比如說會不會影響患者未來**手段的選擇，這些都是值得思考的目的。

藥物臨床試驗有什麼意義？

2樓：戀相依

藥物臨床試驗是藥物上市之前必不可少的步驟，它是為了確證藥物的有效性和安全性。由於藥物臨床試驗的方法、手段、目的的特殊性，它必須遵循倫理道德原則、科學性原則、gcp與現行法律法規三項基本原則。而且藥物臨床試驗必須有充分的科學依據。

在進行人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應權衡對受試者和公眾健康預期的受益及風險，預期的受益應超過可能出現的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學和倫理要求。

藥物臨床試驗一般分為i、ii、iii、iv期臨床試驗。

i期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和新藥在人體內的藥代動力學過程，為制定給藥方案提供依據。

ii期臨床試驗：初步評價藥物對目標適應症患者的**作用和安全性，也包括為iii期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗，由藥物臨床試驗機構進行臨床試驗。

iii期臨床試驗：是ⅱ期臨床試驗的延續，目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的**作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請獲得批准提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

iv期臨床試驗：新藥上市後由申請人自主進行的應用研究階段，也稱上市後監察。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效、適應證與不良反應情況；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係；改進給藥劑量，指導臨床合理用藥。

參與臨床試驗的患者能得到什麼好處？

3樓：帳號已登出

安全。臨床試驗首要考慮的就是必須符合倫理學要求，必須以不損害患者的利益為前提，否則，這個試驗不能被倫理委員會通過，更不能開展。倫理委員會也並不完全由醫生或醫務人員組成，就像是國外法庭的「陪審團」，一般是由各行各業的人員組成。

所以參加臨床試驗的患者，其基本利益是受到保護的。

另外，目前大部分臨床試驗都不會直接使用無效的安慰劑做對照，而是設定對照組的**，一般就是採用目前公認的標準**。也就是說，即便患者被分到對照組，研究者也不會放任患者的病情任意發展而不顧。

同時能夠開展臨床試驗的醫院、科室一般都是綜合實力較強、由國家藥監局嚴格考核審批的臨床試驗基地。一般研究醫生也是高年資的專科醫生，對該疾病的診治有豐富的經驗。如果患者入組**期間出現任何不適，都可以跟研究醫生交流和諮詢，一旦出現需要緊急處理的情況，都可以得到迅速的處理。

俗話說是藥三分毒，任何藥都有毒***，但每乙個經過科學設計的臨床試驗，都是在保障「安全性」的基礎上早衡探索新藥的有效劑量，這才是關鍵。

一般來說，如果患者符合入組條件，腔冊由研究組醫生評估認為該患者可以入組，那麼入組之後的相關藥物和檢查是免費的，額外還會有陸圓做一定交通補助等。每個專案的情況不一，研究組醫生也會在簽署知情同意書之前，將整個專案情況一一說明的。

臨床試驗的益處多嗎

4樓：帳號已登出

如今越來越多的醫院會讓腫瘤患者參加藥物臨床試驗，讓很多腫瘤患者會非常忐忑不安。對於一些腫瘤患者來說，他們也非常擔心這樣的臨床試驗會是否對自己的身體有所危害。其雀衡櫻實大多數的臨床試驗攔鍵是為了能夠更好的攻破腫瘤頃叢難關，所以如若在試驗成功的情況下，患者自身的腫瘤會很好的消散。

但是臨床試用藥品對於一些患者來說，如若有過敏症狀會引起患者的生命危險。<>

能夠節約成本，讓自己的病症更好的解除腫瘤的**並沒有我們想象中的簡單，雖然如今的醫學十分發達，但是腫瘤在**起來是乙個十分耗費金錢的疾病。所以大多數的醫生在要求患者參加藥物臨床試驗時，也一定是考慮到了患者自身的家庭情況才做出的這樣選擇。當然，這樣的臨床試驗很多時候能夠很好的解決傳統藥物並沒有達到的療效，所以在理想的情況下，臨床試驗藥品能夠幫助患者在某種情況下得到**。

療效不定，情況不定由於藥品依舊在試驗階段，所以很多時候藥品並沒有很好的完整性，當然每乙個患者自身的情況也會有不同，所以在適用藥品的過程當中會產生一定的危險，當然，這樣的危險由於在最初並沒有達到一定的設想，所以在搶救過程當中或許會產生一定的困難，對於一些臨床試驗的患者來說，或許這樣的危險對於自己或許是是致命的。<>

腫瘤在**的過程當中，無論是患者本身還是家人自身都承受著很大的痛苦，無論是從金錢還是從身體上，每乙個人都有著自己完全不同的感受。當然，臨床試驗有自己的好處，同樣便會有自己的危害，但是相信嘗試也一定會讓自己的身體重回健康。

什麼是臨床試驗？有什麼意義？

5樓：生活常識愛分享

藥品的臨床試驗為分期。其中期的臨床試驗要在藥品正式上市之前完成。而4期臨床試驗，是在上市之後再進行的。

臨床試驗主要用於研究藥品的藥效與風險，為上市審評時提供可靠的資料支撐。

簡單說，一種藥品從開始研製，需要先經過動物試驗，確認安全之後才能進入人體試驗階段。1期臨床試驗的目的，主要是進行安全性評價。因為藥物作用於人體，所以要求安全第一。

同時也會考察藥物在人如巨集悔體的代謝情況和排洩途徑。

當1期臨床試驗確認藥品的安全性後，就會進入2期臨床試驗。這一階段主要是對藥物的有效性進行評價，同時更深入地觀察安全性。在2期臨床試驗中，對藥物療效進行評價，確定具體的給藥劑量。

在1期臨床試驗確定了安全性，2期臨床試驗確定了有效性之後，就會進入3期臨床試驗。這個階段是藥品上市前最重要的階段，會採用更大的樣本量（要求大於300例），更長的觀察時間（通常要1~3年），進一步驗證藥品的作用和安全性，評價利益與風險關係，為藥品正式上市的審渣正評提供充分依據。

4期臨床試驗為新藥上市後由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。

臨床試驗要符合倫理要求

臨床試驗最重要的一點就是必須符合倫理要求，就是說參加試驗的是人，必須尊重他（她）的人格，參加試驗必須符合參加試驗者的利益，在這種前提下，試驗才能做。

而且在試驗絕坦期間，參加者可以不需要任何理由，而不再繼續進行試驗，他（或她）的選擇，包括醫生在內的所有人都無權干涉。總之，精心設計、操作的臨床試驗，是提高人類健康，尋找新的**藥物和方法的，最快最安全的途徑。

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