中國藥典有沒有規定難溶藥物的飽和溶解度為多少

時間 2021-09-02 02:16:32

1樓:柏德特

《中國藥典》2005版及2010版採用“極易溶解”、易溶、溶解、略溶、微溶、極為溶解、幾乎不溶或不溶”來描述藥品在不同溶劑中溶解效能。

檢測方法:除另有規定外,稱取研成細粉的供試品或量取液體供試品,至於25℃±2℃一定容量的溶劑中,每隔5min強力振搖30s,觀察30min內的溶解情況,如無目視可見的的溶質顆粒或液滴時,即視為完全溶解。

極易溶解 係指溶質1g(ml)能在溶劑不到1ml中溶解;

易溶 係指溶質1g(ml)能在溶劑1~不到10ml中溶解;

溶解 係指溶質1g(ml)能在溶劑10~不到30ml中溶解;

略溶 係指溶質1g(ml)能在溶劑30~不到10oml中溶解;

微溶 係指溶質lg(ml)能在溶劑100~不到1000ml中溶解;

極微溶解 係指溶質1g(ml)能在溶劑1000~不到10 000ml中溶解;

幾乎不溶或不溶 係指溶質1g(ml)在溶劑10 000ml中不能完全溶解。

2樓:

難溶是指難溶於哪種介質呢?藥典裡對溶解性只有以下判定標準:極易溶解,易溶,溶解,略溶,微溶,極微溶解,幾乎不溶或不溶。

幾乎不溶或不溶的判定原則是:1g(ml)溶質在10000ml溶劑中不能完全溶解。

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