1樓：出口認證大當家
fda是美國食品和藥物管理局的簡稱。
fda認證主要指以下兩種：
1、fda註冊：很多產品銷售到美國需要的進行註冊的（如食品，藥品，醫療器械，鐳射產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊。
2、fda檢測：就是按照fda法規對產品進行測試。
fda是美國**在健康與人類服務部和公共衛生部中設立的執行機構之一。它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
在國際上，fda被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收fda的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
2樓：職場導師
諮詢---申請人提供產品資料**或通過描述說明所需要申請fda的產品； （2）**---向申請方**； （3）申請方確認**後填寫測試申請表； （4）工程師根據客戶提供的資訊在fda系統上進行註冊； （5）收到fda確認函+證書（**方）。 對於ii類以上醫療器械，需要做510k的產品，在稽核510k報告時，很多人會直接把報告提交給fda稽核，其實我們是不建議這樣做的，因為直接提交給fda稽核，不但週期很長，而且相當嚴格，按正常的程式，沒有3-6個月根本拿不到510k**，如果我們選擇具有fda認可資質的第三方機構來稽核510k報告，有時候一個月就可以稽核通過，而且也相對沒那麼嚴格。 稽核通過後的**跟fda稽核通過後大**是一樣的。
何不選擇第三方機構來稽核呢。當然，第三方機構來稽核的費用比直接找fda要貴1500美金左右。這就要看企業自己的選擇了。
美國fda認證怎麼辦理
3樓：上海世通檢測
你好，我給您簡單介紹一下fda認證的辦理流程：
1．諮詢--申請人提供產品資料**及描述。
2．**--根據申請人提供的資料，上海世通的工程師將作出評估，確定須測試的專案，向申請方**。
3．申請方接受**。
美國fda認證能說明什麼?
4樓：小林愛數碼
說明可以在美國正常流通銷售。
fda是美國食品藥物管理局（ food and drug administration）的英文縮寫，它是國際醫療稽核權威機構，由美國國會即聯邦**授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。
fda是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的**衛生管制的監控機構。
廣告和**。
美國食品藥品監督管理局負責審查和管理處方藥的廣告和**活動。（包括非處方藥廣告在內的其他型別的廣告則由聯邦**委員會管理）在藥品廣告監管中有兩個關鍵性的要求。一是在大多數情況下，藥品製造商只能在廣告中宣傳該種藥品已被批准的特定特性或醫療用途。
而藥物許可適應症以外之使用方式（off-label use），即基於被批准的使用目的之外的目的使用藥品，在醫療實踐中十分常見。同時廣告需要注意在宣傳藥品優點和提醒使用者藥品可能存在的風險之間把握平衡。
fda認證怎麼做
fda認證中國有嗎
5樓：陳蕊伶
法律分析：有的，fda認證要準備的技術檔案1.產品使用說明書。
2.產品技術條件(或企業標準),建立技術資料。3.
產品電器原理圖、線路圖、方框圖4.關鍵元部件或原材料等檔案。
法律依據：《中華人民共和國安全生產法》
第三條 安全生產工作應當以人為本，堅持安全發展，堅持安全第。
一、預防為主、綜合治理的方針，強化和落實生產經營單位的主體責任，建立生產經營單位負責、職工參與、**監管、行業自律和社會監督的機制。
第四條 生產經營單位必須遵守本法和其他有關安全生產的法律、法規，加強安全生產管理，建立、健全安全生產責任制和安全生產規章 制度，改善安全生產條 件，推進安全生產標準化建設，提高安全生產水平，確保安全生產。
第五條 生產經營單位的主要負責人對本單位的安全生產工作全面負責。
美國fda認證中國承認嗎
6樓：胡胡懂法
美國fda認證中國承認嗎？在美國乃至於世界上的大部分國家，都是非常認可fda的。fda是美國食品藥物管理局的縮寫。
在這些海外市場基本售賣的品、藥品、化妝品和醫療器具全都經過fda認證確保對人體是安全而有效的才會允許被售賣。那麼美國fda認證在中國承認嗎？這也是很多企業的疑問，因為作為一個商品，在國外獲得了fda認證基本屬於就有了前往各國的直通車，在國內的話就很多人不清楚了。
實際上在國內也是可以承認的。
但是藥品類的即使經過了fda的認證也要在國內進行qs認證，這樣就有了雙重保險，更能夠保護消費者權益。
美國fda隸屬於美國***保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構。fda不僅蒐集處理80，000項美國境內製造或進口的產品樣品並施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15，000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。
自2023年以後，美國fda與iso組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域，fda認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。
只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測，對2-3萬人持續3-7年的監測，完全通過合格的產品，才會核發fda認證。
因此，國際很多廠商都以追求獲得 fda 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。如果有fda註冊相關服務的需求，可諮詢康安醫藥(。
眼鏡出口到美國需要fda認證嗎，眼鏡出口美國亞馬遜FBA頭程物流需要FDA認證嗎
可以確定眼鏡出口到美國是需要fda認證的，以下是關於fda的相關介紹。一 fda定義 美國食品和藥物管理局 food and drug administration 簡稱fda，fda 是美國 在健康與人類服務部 dhhs 和公共衛生部 phs 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，fda 的...
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