1樓：
實驗十三 栓劑的製備 一、實驗目的要求 1 ．掌握用熱熔法制備栓劑的操作方法及注意事項。 2 ．熟悉各類栓劑基質的特點、及適用範圍。 3 ．瞭解置換值在栓劑製備中的應用。
二、實驗指導 1 ．栓劑系用藥材提取物或藥粉與適宜基質製成的供腔道給藥的固體制劑，其形狀和重量根據腔道不同而異。目前常用的栓劑主要有**栓和**栓兩種。 2 ．栓劑中的藥物與基質應充分混合均勻，栓劑在常溫下應具有適宜硬度與韌性、無刺激性，熔點應接近體溫 ( 約 37℃)，塞入腔道後，應能融化、軟化或溶化，並與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產生區域性或全身作用。
3 ．栓劑的基質可分為脂肪性基質、水溶性及親水性基質兩類。脂肪性基質有可可豆油、半合成脂肪酸酯、香果脂等；水溶性及親水性基質有甘油明膠、聚乙二醇類、聚氧乙烯 (40) 硬脂酸酯等。為利於脫摸，使栓劑外觀光潔，製備栓劑時栓模應塗以潤滑劑。
常用的潤滑劑有：脂肪性基質選用軟皁、甘油、 95 ％乙醇混合製成溶液（三者比例為 1 ： 1 ：
5 ）；水溶性及親水性基質選用液狀石蠟、植物油、矽油等。在某些栓劑中還可加入表面活性劑使藥物易於釋放和被機體吸收。 4 ．栓劑的製備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法三種，可按基質和藥物的性質選擇製法。
目前生產上以熱熔法應用最廣泛，水溶性及親水性基質的栓劑可採用熱熔法。而脂肪性基質可採用上述三法中的任何一種，熱熔法制備栓劑的工藝流程為：基質熔化→加入藥粉混勻→注模→冷卻成型→削去溢位部分→脫模→質檢→包裝。
5 ．製備栓劑時環境應潔淨，用具、容器需經適宜方法清潔或滅菌，原料和基質也應根據使用部位，按衛生學的要求，進行相應的處理。 6 ．栓劑中藥物的處理與混合，油溶性藥物可直接溶於已熔化的基質中；中藥材水提濃縮液或不溶於油脂而溶於水的藥物可直接與熔化的水溶性基質混合；或先加少量水溶解，再以適量羊毛脂吸收後與基質混合；難溶性固體藥物，一般應先粉碎成細粉 ( 過六號篩 ) 混懸於基質中。能使基質熔點降低或使栓劑過軟的藥物在製備時，可酌加熔點較高的物質如蜂蠟等予以調整
2樓：島淺如夢丶
因為製備過程中不能保證每次注入的量完全一樣，要是不溢位模口，冷卻後存在一定的重量差異，後期質量評價也存在著問題。
熱熔法制備阿司匹林應注意什麼問題？
3樓：匿名使用者
操作注意
（1）半合成脂肪酸酯為油溶性基質，隨著溫度變化，其體積升高，灌模時應注意混合物的溫度，溫度太高，冷卻後栓劑易發生中空和頂端凹陷。另外，若藥物混雜在基質中，灌模溫度太高則藥物易於沉降，影響含量均勻度。故最好在混合物粘稠度較大時灌模，灌至模口稍有溢位為度，且要一次完成。
灌好的模型應置適宜的溫度下冷卻一定時間，冷卻的溫度不足或時間短，常發生粘模；相反，冷卻溫度過低或時間過長，則又可產生栓劑破碎。
（2）為了保證所測得置換價的準確性，製備純基質栓和含藥栓時應採用同一模具。
4樓：fria硯心
應該是問製備阿司匹林栓劑吧？阿司匹林分解溫度在128~135，水浴加熱不會有分解的問題。注意混勻充分，灌模時注意溫度不要太高，以免凹頂或中空。
基質要加熱均勻，否則加入阿司匹林後混不勻。
5樓：
阿司匹林在加熱時會被熱分解。阿司匹林會分解為乙酸和水楊酸，會失去藥用療效或療效減弱。
所以必須把溶化的基質放於室溫冷卻，但需在還沒結成固體的時候加進阿司匹林，這樣可以避免熱解的發生。
熱熔法制備栓劑應注意什麼問題? 5
6樓：聆聽心情
(1)注意用水浴加熱熔化基質，熔化至2/3時停止加熱，用餘熱熔化其餘的1／3。
(2)注意澆模應一次性澆鑄，冷後切平模表面多餘部分。
(3)根據藥物的理化性質採用相應的基質，用恰當的方法加入藥物。
(4)劑量應為口吸取劑量的1.5～2倍，但毒劇藥不得超過口服劑量。
7樓：
採用模製成形法（熱熔法）製備栓劑時，需用栓模，在使用前應將栓模洗淨、擦乾，再用棉籤蘸潤滑劑少許，塗布於栓模內，注模時應稍溢位模孔，若含有不溶性藥物應隨攪隨注，以免藥物沉積於模孔底部，冷後再切去溢位部分，使栓劑底部平整；取出栓劑時，應自基部推出，如有多餘的潤滑劑，可用濾紙吸去.
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