1樓:
藥物溶出度實驗,介質脫氣有很多種方法的,比如蒸煮,超聲,過濾等。常用的方法是:把介質加熱至45 ℃,同時緩慢攪拌,然後在真空條件下過濾,快速攪拌5min
溶出度檢測時有哪些介質?分別模擬何種環境
2樓:匿名使用者
溶出介質中如果含有溶解的空氣,在測定樣品時,樣品無論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率,空隙中的空氣就是氣化中心,溶解的空氣會在這些氣化中心大量析出,限制藥物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內部,影響整個溶出過程,導致測定結果的偏差,無法準確評價製劑的質量,因此需在測定前對溶劑進行脫氣處理。
溶出介質可以配製後再煮沸脫氣嗎
脫氣不完全對實驗有什麼影響
3樓:網友
會造成柱頭壓力增加,阻力增大,分離效果差。
有機熱載體在什麼情況下進行脫氣,脫水?
4樓:長城導熱油龍龍
鍋爐冷態啟動時,在系統迴圈升溫過程中膨脹罐內的介質溫度達到110攝氏度-120攝氏度的的條件下,應當對有機載體進行脫氣和脫水操作。
質量標準中確定哪一個為溶出介質
5樓:城堡的夢境
(1)溶出度儀的適用性及效能確認試驗。
除儀器的各項機械效能應符合上述規定外,還應採用溶出度標準片對儀器進行效能確認試驗,按照標準片的說明書操作,試驗結果應符合標準片的規定。
(2)溶出介質。
應使用各品種規定的溶出介質,並應新鮮製備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去。
可採用下列方法進行脫氣處理:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約 41℃,並在真空條件下不斷攪拌 5 分鐘以上;
或採用煮沸、超聲、抽濾等其他有效的除氣方法];
如果溶出介質為緩衝液,當需要調節 ph值時,一般調節ph值至規定 ph值± 之內。
(3)如膠囊殼對分析有干擾,應取不少於 6 粒膠囊,儘可能完全地除盡內容物,置同一溶出杯內,用該品種規定的分析方法測定每個空膠囊的空白值,作必要的校正。
如校正值大於標示量的 25%,試驗無效。
如校正值不大於標示量的 2%,可忽略不計。
6樓:瓊蘊一鳴
bp溶出方法預設的取樣時間和溶出量是多少。
當體外多條釋放曲線重合時(酸中僅測定2h即可),建議首選水(作介質,既經濟又方便。
絕不建議採用酸性介質,因任何人體內的十二指腸至小腸消化道器官是不存在該值的;也不建議參照人體內消化器官的標準值(
0~採用不同時段、不同溶出介質(不斷除錯)的費時費力方式、且此方式實驗誤差較大。
當體外多條釋放曲線不重合時,建議選擇最終溶出量達80%以上的、最慢的那個ph值介質。 介質中胃蛋白酶和胰蛋白酶的加入 一般情況下,不建議在溶出介質中新增這些酶。但如某些藥物必須飯後服用、且生物等效性試驗需在「進食」狀態下進行時,則在仿製藥研發中必須進行「溶出介質中分別新增胃蛋白酶和胰蛋白酶的比對研究」,此時質量標準中亦應加入。
另外,當硬膠囊劑使用囊殼為明膠膠囊時,為避免產生交聯現象影響溶出,也可加入,但需進行驗證。
做溶出度和崩解時限實驗用水有要求嗎
7樓:匿名使用者
做溶出度:根據《藥典》要求,用純化水,且脫氣處理後使用(用煮沸、超聲、抽真空等方法);
崩解時限:用純化水即可。
增加溶出的條件和注意事項
中國藥典有沒有規定難溶藥物的飽和溶解度為多少
柏德特 中國藥典 2005版及2010版採用 極易溶解 易溶 溶解 略溶 微溶 極為溶解 幾乎不溶或不溶 來描述藥品在不同溶劑中溶解效能。檢測方法 除另有規定外,稱取研成細粉的供試品或量取液體供試品,至於25 2 一定容量的溶劑中,每隔5min強力振搖30s,觀察30min內的溶解情況,如無目視可見...
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壓實度怎麼計算,壓實度的計算方法
壓實度計算方法 稱取一定量的標準砂重m千克 稱取土的重量m1千克 稱取剩餘砂的重量m2千克 試坑內實際消耗砂重m m m2 m3 m3圓錐體砂重 試坑體積v m p砂 p砂為標準砂的密度 則v即為土的體積 試樣土的密度為p土溼 m1 v g cm3 求出試樣土含水量w水 稱取30 40克溼試樣土,燒...