藥物溶出度實驗,介質脫氣的方法有哪些?

時間 2023-01-16 15:10:03

1樓:

藥物溶出度實驗,介質脫氣有很多種方法的,比如蒸煮,超聲,過濾等。常用的方法是:把介質加熱至45 ℃,同時緩慢攪拌,然後在真空條件下過濾,快速攪拌5min

溶出度檢測時有哪些介質?分別模擬何種環境

2樓:匿名使用者

溶出介質中如果含有溶解的空氣,在測定樣品時,樣品無論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率,空隙中的空氣就是氣化中心,溶解的空氣會在這些氣化中心大量析出,限制藥物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內部,影響整個溶出過程,導致測定結果的偏差,無法準確評價製劑的質量,因此需在測定前對溶劑進行脫氣處理。

溶出介質可以配製後再煮沸脫氣嗎

脫氣不完全對實驗有什麼影響

3樓:網友

會造成柱頭壓力增加,阻力增大,分離效果差。

有機熱載體在什麼情況下進行脫氣,脫水?

4樓:長城導熱油龍龍

鍋爐冷態啟動時,在系統迴圈升溫過程中膨脹罐內的介質溫度達到110攝氏度-120攝氏度的的條件下,應當對有機載體進行脫氣和脫水操作。

質量標準中確定哪一個為溶出介質

5樓:城堡的夢境

(1)溶出度儀的適用性及效能確認試驗。

除儀器的各項機械效能應符合上述規定外,還應採用溶出度標準片對儀器進行效能確認試驗,按照標準片的說明書操作,試驗結果應符合標準片的規定。

(2)溶出介質。

應使用各品種規定的溶出介質,並應新鮮製備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去。

可採用下列方法進行脫氣處理:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約 41℃,並在真空條件下不斷攪拌 5 分鐘以上;

或採用煮沸、超聲、抽濾等其他有效的除氣方法];

如果溶出介質為緩衝液,當需要調節 ph值時,一般調節ph值至規定 ph值± 之內。

(3)如膠囊殼對分析有干擾,應取不少於 6 粒膠囊,儘可能完全地除盡內容物,置同一溶出杯內,用該品種規定的分析方法測定每個空膠囊的空白值,作必要的校正。

如校正值大於標示量的 25%,試驗無效。

如校正值不大於標示量的 2%,可忽略不計。

6樓:瓊蘊一鳴

bp溶出方法預設的取樣時間和溶出量是多少。

當體外多條釋放曲線重合時(酸中僅測定2h即可),建議首選水(作介質,既經濟又方便。

絕不建議採用酸性介質,因任何人體內的十二指腸至小腸消化道器官是不存在該值的;也不建議參照人體內消化器官的標準值(

0~採用不同時段、不同溶出介質(不斷除錯)的費時費力方式、且此方式實驗誤差較大。

當體外多條釋放曲線不重合時,建議選擇最終溶出量達80%以上的、最慢的那個ph值介質。 介質中胃蛋白酶和胰蛋白酶的加入 一般情況下,不建議在溶出介質中新增這些酶。但如某些藥物必須飯後服用、且生物等效性試驗需在「進食」狀態下進行時,則在仿製藥研發中必須進行「溶出介質中分別新增胃蛋白酶和胰蛋白酶的比對研究」,此時質量標準中亦應加入。

另外,當硬膠囊劑使用囊殼為明膠膠囊時,為避免產生交聯現象影響溶出,也可加入,但需進行驗證。

做溶出度和崩解時限實驗用水有要求嗎

7樓:匿名使用者

做溶出度:根據《藥典》要求,用純化水,且脫氣處理後使用(用煮沸、超聲、抽真空等方法);

崩解時限:用純化水即可。

增加溶出的條件和注意事項

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