測溫安全門屬於醫療器械嗎?

時間 2025-03-05 05:45:23

1樓:英泰含片

不屬於。醫療器械分類中一類具體指的是:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

如手術刀柄和刀片、解剖刀、手術剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、拉鉤、刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、各類刮匙、**檢查尺、**組織鑽孔器、開口器、卷棉子及醫用高分子材料及製品介入器材。

第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。

第三類醫療器械是指植入人體,用於支援、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、雷射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。

2樓:給力武安人

屬於2018醫療器械目錄7-3屬於二類。

3樓:我就是傳奇

這個應該不屬於醫療器械吧?

測溫門算是醫療器械嗎?

4樓:網友

測溫門不屬於醫療器械。醫療器械一共三類,但是測溫門不屬於其中任何一類。並不是按醫療器械走就算醫療器械,要有醫療器械證的。

這個證測溫門是沒法辦的。所以不管出口還是國內走貨都不按醫療器械。

但是醫院是可以正常使用的,不會有問題。

5樓:網友

也算的,只要相關的企業做相關的檢測報告的,比如啟點熱成像測溫門有通過檢測報告,醫用電氣裝置安全報告,如果醫療器械認證的話也還可以做二類醫療器械吧。

6樓:給力武安人

屬於,2018年醫療器械目錄7-3,二類。

7樓:貪狼陽明

應該算是醫療裝置裡面。我們走測溫門是按醫療裝置走的,其他的就不知道了。

膏藥屬於醫療器械嗎

8樓:咪浠w眯兮

不屬於。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。

效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供資訊。

膏藥是中藥外用的一種,古稱薄貼,用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質,塗在布、紙或皮的一面,可以較長時間地貼在患處,主要用來**瘡癤、消腫痛等。

膏藥經**發揮作用貼膏藥**是中醫臨床常用的外治方法之一,它遵循中醫辨證論治及中藥的功效、主治與歸經的原則,充分調動藥物互相協調為用的效能,組成多味藥物的複方,以發揮藥物的良好效果。

由於膏藥直接敷貼於體表,而製作膏劑的藥物大多氣味較濃,再加入辛香走竄極強的引經藥物,通過滲透入**,內傳經絡、臟腑,起到調氣血、通經絡、散寒溼,消腫痛等作用。

9樓:仙佑科技

膏藥屬於一類醫療器械,申請資料如下: 1、境內醫療器械註冊申請表; 2、醫療器械生產企業資格證明:營業執照副本; 3、適用的產品標準; 4、產品安全性檢測報告; 5、企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明。

10樓:江西李曉華

雲南白藥膏藥是藥品,因為它是以藥品有關標準生產的,才敢打藥準字,一般大部分膏藥廠家不具備藥品生產條件只能用器械的相關標準生產所以生產的膏藥只能是一二類醫療器械字型大小。

11樓:老天賜個名字吧

醫療器械實行註冊管理,看乙個產品是否屬於醫療器械,可以看產品的外。

包裝,如果外包裝上標示:產品註冊證號×(×食)藥監械(×)字×××第×××號,這樣格式的,就應當算是醫療器械,除此之外還要看產品本身什麼起主要作用,比如雲南白藥膏中,主要是靠藥物的成分以緩解患處的疼痛,膏藥的外皮,只是起到將藥物固定在**的外部而不脫落,這樣的產品就算是藥品,如果產品起主要作用的是醫療器械,比如含藥物塗層的血管支架,藥物只是輔助作用,主要靠血管支架來擴張血管,這樣就算是醫療器械。

不過國家醫療器械的審批部門有國家局\省局和區縣局三種,分別對進口及三類\二類\一類醫療器械進行審批,各地方的審批標準不同,也有可能造成同樣型別的產品有的是醫療器械,而有的是藥品。

12樓:匿名使用者

膏藥類別的產品屬於一類二類醫療器械。

13樓:匿名使用者

不屬於。膏藥一般是化學藥物。器械一般是用於**的物理,電子等產品。

14樓:hong薯

藥膏不屬於醫療器械是屬於藥品之類的,醫療器械包括手術無影燈,無影燈,led無影燈,醫用吊塔,電動手術臺,手術床之類的。

15樓:網友

骨病最怕的就是拖,別耽誤了調理的最佳時期,之前我也是一直拖著,然後找了幾個按摩店給做推拿也是沒有做好,可能是沒有遇到好的師傅,然後我在廣場做操的時候,有乙個人在那裡賣乙個膏藥,我也不知道好不好,但是看著很多人在那裡買,然後我就也買了一盒,當時覺得還挺貴的,要120,我也買了一盒,然後回去之後貼了三貼,馬上就見效果了,還是不錯的,感覺,我不是做廣告的,我也不賣這個,只是我的確是貼過,用過,推薦給大家吧,不知道是不是適合你的症狀,可能是正好對我的症狀了,因為我以前貼其他的膏藥沒有效果,但是貼這個有效果,他們好像是叫 中仁萬應膏 放個**給大家吧。

16樓:8751公尺

快到 餘尊筋骨凝膠官網 查詢。

測溫黑體裝置屬於醫療器械嗎?

17樓:從來沒有來過

是屬於醫療器械的,醫療器械的種類很廣泛,像防護服護目鏡,手術用品包括測溫用品品都是屬於醫療器械的。

人體測溫儀屬於醫療器械嗎?

18樓:滕邦宇文思凡

這種叫紅外線測溫儀。在賣醫藥器材的地方有售。

19樓:網友

嚴格的說,在醫療中使用的物品都是醫療器械。

熱成像測溫儀屬於醫療器械嗎?

20樓:豔陽高高照藍空

只有帶醫療器械註冊證。

的熱成像測溫儀才屬於醫療器械,沒有註冊證的話屬於普通電子類產品,目前在藥監局上查到具備醫療器械註冊證的熱成像測溫儀只有tmt-9000c醫用紅外熱像儀,很多醫療機構都用來導診臺體溫自動篩查的。

測溫消毒一體機是屬於醫療器械麼?

21樓:文定老師

測溫消毒一體機確實是屬於猜兄醫療器械的,因為他們主要服務的就是醫療服務,很多的好鬧醫療器械都是需要他們消穗襪襲毒的,他們的型別也就是醫療器械這一類的。

醫療器械的維修,屬於什麼專業,醫療器械這個專業是學什麼的啊?

神級人氏 醫療器械的維修屬於醫學工程專業。醫療器械 醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體 其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學 免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用 其目的...

義齒是否屬於醫療器械

介於石心 屬於。齒就為人們常說的 假牙 就像把 假腿 假肢 稱為 義肢 一樣,義齒 的意思就是指為人類盡 義務 的牙齒。對上 下頜牙部分或全部牙齒缺失後製作的修復體的總稱。義齒分為可摘與固定兩種。固定義齒 俗稱 固定假牙 是不能由患者自己取戴的,而可摘義齒 俗稱 活動假牙 可以由患者方便地取戴。義齒...

紅外熱成像測溫儀廠家有哪些?帶醫療器械註冊的體溫儀有嗎

目前帶醫療器械註冊證的紅外熱成像體溫篩查儀就杭州新瀚光電一家,tmt 9000c這個型號就是專門用來測體溫的,帶可見光人臉識別功能,系統會自動測量經過的人群體溫,無感通行,一秒鐘可以檢測6 10個人。 飛礎科 如果你是用於醫院 車站 學校等等這些大流量公共場所測溫的,可以選擇大品牌的產品,最好是研發...