質量管理流程圖中的版本是指什麼,質量管理體系檔案包括哪些內容

時間 2021-08-30 09:55:54

1樓:威子

質量管理流程圖中的版本是指不同時期修訂質量管理流程圖所形成的不同的文字。版本一般用版本號來標識,如1、2、3......。如下圖:

版本主要是用來控制檔案變更的,當檔案修訂後,其版本發生變化,版本號也就不同。對版本的管理應按以下方法進行:

1、最新版本號的檔案應列入現行有效檔案清單,以使企業其他人清楚目前在用的是什麼版本的檔案,預防錯用其它版本的檔案導致問題發生。

2、應將最新版本的檔案發到使用現場,應從使用現場撤出和銷燬作廢版本的檔案。

2樓:匿名使用者

一般來說,所有的受控檔案都會有編號和版本號。而版本號指的是檔案修訂的次數,它是用來確定當前使用檔案的有效性的依據。

3樓:

質量管理流程圖中的版本是檔案的版本。如是在質量管理體系檔案中引用到的此份流程圖,它的版本的定義可以在說明「檔案的製作方法」裡的檔案裡找到。

一般說來,檔案的首次制定,版本為a0,有重大的修改,如組織的變動,iso9001的換版等,版本會依照檔案的定義遞增為b0,c0,d0-----

後面a0的「0」,一般定義為版次,如檔案有小範圍的修訂,如歸屬部門名稱的變更,語法變更等,依次遞增為a1,a2,a3-----

希望能幫助到你。

4樓:匿名使用者

就像windows的版本一樣

質量管理中體系檔案分幾級進行建立,各級檔案的特點及區別是什麼? 體系檔案編制的整體思路是怎樣的?

5樓:匿名使用者

一、質量管理中體系檔案分**進行建立,特點如下:

1、第一層次為質量手冊,是綱領性檔案。

2、第二層次為程式性檔案,屬支援性檔案。

3、第三層次為質量檔案(含作業指導書、**、報告等)。為執行性檔案。

二、區別

(一)檔案內容不同

1、第一層次為質量手冊,主要回答做什麼的問題。

2、第二層次為程式性檔案,主要回答如何做的問題。

3、第三層次為質量檔案(含作業指導書、**、報告等)。主要回答依據什麼執行的問題。

(二)使用物件不同

1、第一層次為質量手冊,通常為管理者及「使用者」使用。

2、第二層次為程式性檔案,供該機構各部門使用。

3、第三層次為質量檔案(含作業指導書、**、報告等)。主要回答依據什麼執行的問題。

(三)作用不同

1、質量手冊不僅是質量體系表徵形式,更是質量體系建立和執行的綱領。

2、程式性檔案是描述為實施質量體系要求所涉及到的各職能部門質量活動和具體工作程式的檔案,並應對各職能部門質量活動和具體工作程式中的細則作出規定。

3、質量檔案是供具體工作人員使用更詳細的檔案,是實施各過程和質量控制活動的技術依據和管理性檔案的依據。

三、體系檔案編制的整體思路

除質量手冊是統一編制外,其他檔案均由過程歸口職責部門分別編制,先編制出初稿,再由業務相關部門共同評審,有利於檔案的後期執行。為確保質量體系檔案的協調和統一,應形成「質量體系檔案目錄」,避免檔案的重複和缺失。

質量體系檔案編制的關鍵是既要滿足質量管理體系標準,也要結合公司實際情況。檔案編制順序為:質量手冊、程式檔案、操作檔案,四階表單則隨

二、三階檔案一併生效。

6樓:今朝不睡

質量管理中體系檔案分4級進行建立(實際3級)

1級 質量手冊

2級 程式檔案

3級 規章規範

4級 各種支援各程式及規範的報表(一般不算在範圍內)

程式書編寫

程式書編寫的基本要求;程式書編寫的文字要求;程式書內容的框架;如何繪製程式檔案流程圖

一、程式書編寫的要求-基礎要求

g系統性;應對質量體系檔案結構進行策劃,要求覆蓋iso9001全部相關要素的要求和規定,具體等明天手冊定下來,才能確定有哪些需程式設計序.

符合性;

1、應符合iso9000標準條款的要求;

2、應符合本公司流程的實際情況。應以滿足實際需要為度,而不是越多越嚴就越好,要適度。 3、通過清楚、準確、全面、簡單扼要的表達方式,實現唯一的理解,所有檔案的規定都應保證在實際工作中能完全做到;

協調性;

1、 檔案和檔案之間應相互協調,避免產生不一致的地方,從整體上結構針對編寫具體某一檔案來說,應緊扣該檔案的目的和範圍,儘量不要敘述不在該檔案範圍內的活動。

2、 應認真處理好各種過程的介面,避免不協調或職責不清。

二、程式書編寫要求-文字部分

職責分明,語氣肯定(避免用「大致上」、「基本上」、「可能」、「也許」之類詞語);結構清晰、文字簡明、文風一致。;遵循「最簡單、最易懂」原則編寫各類檔案

三、程式檔案的編制框架

---目的:說明為什麼開展該項活動。

---範圍:說明活動涉及的(產品、專案、過程、活動......)範圍。

---職責:說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。

---定義:說明檔案中使用的專有之名詞、縮寫。

---作業內容:流程步驟的詳細文字說明。 -

---流程圖:使用統一的符號,以**方式說明流程。

---相關檔案:列出支援本程式的第

二、第三層檔案。

---相關表單:列出支援本程式的第四層檔案(表單)。

四、程式檔案編制技巧

 先繪製流程圖。首先確保流程正確。

確定過程的涉及部門及職責。

結合iso要求和實際工作,確定流程圖應涉及的內容。

例如:合約評審時就涉及到對產品有關過程的確定,合同或訂單處理程式,評審程式(內容,許可權,結果處理),合同或訂單的變更等內容。

7樓:

質量體系檔案分**:

一級是質量手冊,由總經理籤批。

二級檔案可分為兩部分:程式檔案和規章制度。程式檔案針對生產製造過程的規範,由管理者代表籤批。規章制度針對公司管理性制度規範,由總經理籤批。

**檔案包括部門級管理制度、程式、作業指導書等包括記錄,也就是說除了一級和二級的檔案都是**檔案。**檔案由部門負責人籤批。

質量管理體系檔案包括哪些內容

8樓:愛做作業的學生

質量管理體系檔案包括:組織結

構、程式、過程、資源、

1、組織結構:合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關係、

2、程式:規定到位的形成檔案的程式和作業指導書,是過程執行和進行活動的依據、

3、過程:質量管理體系的有效實施,是通過其所需請過程的有效執行來實現的、

4、資源:必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、裝置、料件、能源、技術和方法。

擴充套件資料

質量管理體系的重要性

一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術複核工作,檢查評定分項工程質量等級,及時辦理有關質量檢查記錄手續。

二、提出處理意見和防範措施,檢查督促質量整改的落實情況,參加工程質量事故的調查分析工作。

三、對施工現場出現的質量問題負主要責任,協助專案經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作。

四、以有關工程質量評定標準和驗收規範為依據,對各項工程的工程質量進行檢查監督。

五、負責技術資料的監督、檢查及收集,做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。

六、嚴格遵守公司財務制度,杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現象。

9樓:匿名使用者

僅供參考,新版的2015標準,對檔案的規定沒有這樣嚴格了,只要滿足企業質量管理體系要求即可。

可以根據自身組織需要進行劃分,一般分為體系檔案和外來檔案兩大類。給你我單位關於檔案的分類,供參考。

4.1 檔案分類

4.1.1 管理性檔案:

a)質量手冊(包括形成檔案的質量方針和質量目標);

b)程式檔案;

c)部門作業指導書;

d)其它管理性檔案(如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支援性檔案);

e)記錄**。

4.1.2 技術性檔案:

a)工藝檔案;

b)適用的國際、國家、行業的標準;

c)集團或部門編制的服務規範、服務提供規範、質量控制規範、技術標準、檢驗規範、質量計劃、管理規定等。

4.1.3 外來檔案:

a)來自集團外部的法律、法規、標準、上級檔案;

b)顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來檔案、安全或質量保證檔案等。

4.2 受控檔案和非受控檔案

4.2.1 檔案可分為「受控」和「非受控」兩類:

a)「受控」檔案是指受集團控制並能對其實施更改的檔案,為更改通知版本,在檔案發生更改時能追溯到全部使用者,並對檔案實施更改,以確保其現行有效;

b)「非受控」檔案是指外來檔案、無須進行更改控制的集團體系檔案(包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的檔案,生產計劃、質量月報、與季節有關的作業檔案等具有時效性到期自動作廢的檔案),為更改不通知版本,集團只保證發放時其現行有效,不進行跟蹤維護。

4.2.2 受控檔案須加蓋「受控」印章,分發時應作發放登記,並注分發號。

非受控檔案由授權人員批准後發放,只作發放登記,不注分發號。對集團受控檔案作為非受控檔案發放(如投標、顧客非現場使用)時,應加蓋「非受控」印章。

4.3 檔案的形式

檔案可採用任何形式或型別的媒介,如紙張、硬拷貝、電子**等。

10樓:匿名使用者

以iso9001要求為例,在2023年以前,質量管理體系的檔案包括:

1、必須的檔案:質量書冊、檔案管理程式、記錄管理程式、內審程式、管理評審程式、不合格控制程式、糾正和預防措施控制程式。

2、其他檔案:相關的過程涉及的職責說明、程式性檔案、操作性檔案、技術文件、外來檔案等等。

自iso9001:2015版開始,現在對檔案的變化主要體現在:

1、對於檔案化的量和詳細程度的要求與組織的過程活動期望的結果有關。

2、iso9001要求(並總是要求)一個「形成檔案的質量管理體系」,而不是一個「檔案的體系」。

3、形成檔案的資訊的目的:資訊溝通、提供符合性證據、知識分享。

4、檔案可以採用任何形式或型別的介質:紙質、磁介質、電子或光學計算機盤;**;原樣本等等。

5、檔案應包括:

(1)標準要求的形成檔案的資訊:可以是質量管理體系的範圍、支援過程執行所需的形成檔案的資訊(溝通用的可包括

:組織結構圖、過程路線圖、流程圖、程式、作業指導、規範、內部溝通檔案、批准的**商清單、測試和檢驗計劃、質量計劃、質量手冊、戰略計劃、**等;提供證據包括:為過程按照策劃的要求執行保持資訊所需的形成檔案的資訊、表明監視和測量資源適合於目的的證據、在組織控制下工作並可影響qms績效和有效性的人員的能力、產品和服務的新要求及評審結果、未證實設計和開發要求已被滿足所需的記錄等等;知識分享包括:

技術規範等)、質量方針、質量目標。

(2)組織確定的對於質量管理體系有效性所必須的形成檔案的資訊。

6、往往企業會將檔案分為金字塔型的三類:質量手冊、程式檔案、記錄檔案。

7、檔案的名稱不做任何要求。

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