1樓：
二級檔案是程式檔案，基本是針對質量管理體系中的條款要求企業是如何做的寫成的程式檔案
2樓：匿名使用者
一級質量手冊、二級程式檔案、**作業指導書，也有將記錄**列為四級的。至少應制定哪些程式檔案，iso9001：2008標準中有「應建立形成檔案的程式」等明確了，好像是6個
3樓：匿名使用者
二級檔案是指質量控制中所使用的程式檔案，作業指導書，操作過程等這類檔案。
4樓：匿名使用者
質量手冊一級檔案，程式檔案就是二級檔案，作業指導書。制度等是**檔案！
5樓：匿名使用者
一級檔案 質量手冊，二級檔案 程式檔案，**檔案 作業指導書。
6樓：體系交流
質量管理體系二級檔案也叫第二層次檔案。一般包括控制程式（如檔案控制程式、記錄控制程式）、技術檔案（工藝規程、檢驗規程、出廠檢驗大綱等）等。
一般把公司檔案分為四個層次（四級），也有公司說成5個層次（把質量目標和質量方針看做0級檔案）：
第一層次檔案（一級檔案）：質量手冊
第二層次檔案（二級檔案）：控制程式、質量大綱等第三層次檔案（**檔案）：作業指導書、操作規程等第四層次檔案（四級檔案）：質量記錄空白表。
7樓：匿名使用者
程式檔案
總體關係是這樣的：一層檔案：質量手冊，作用：
總大綱並引出二層檔案二層檔案：程式檔案；作用：一層檔案條款具體化，包括具體過程職責、使用範圍、控制流程等，支撐一層檔案，並引出三層檔案
三層檔案（有的企業也有四層）：三層、四層檔案可歸為三層一個大類；作用：過程具體操作，支撐二層等，希望能幫到你
8樓：匿名使用者
答案只有四個字：程式檔案
9樓：匿名使用者
您好，二級檔案是指體系中的程式或者是框架，如採購環節中的程式有：1**商管理、2採購產品的標準和依據是什麼、3.產品檢驗的標準、方式、依據是什麼、4不合格品的處理措施是什麼5.
相關的**記錄等等、您可以具體瞭解一下。[email protected]
質量管理體系中一二三類檔案是什麼意思
10樓：匿名使用者
一類檔案，也稱為一級檔案，即《質量手冊》，《質量手冊》依據《gb/t 19001-2008 質量管理體系 要求》標準，結合公司的實際情況編制而成。它包含了標準的全部要求，規定了公司的質量管理體系和其要求的檔案，適用於公司產品實現過程和支援過程的質量管理。
二類檔案，也稱為二級檔案，即《gb/t 19001-2008 質量管理體系 要求》中提到的企業必須制定的程式檔案或管理檔案，例如《檔案控制程式》、《採購控制程式》等。
三類檔案，也稱為**檔案，即生產或工作的具體指導檔案，例如生產車間的《作業指導書》，售後部門的《售後流程卡》等。
區別：一類檔案，公司質量管理體系的綱要，內容《gb/t 19001-2008 質量管理體系 要求》標準差不多。做這事，誰負責，應該看哪個檔案；
二類檔案，部門之間或部門內部運作的流程，這件事找誰，去哪，什麼時間做；
三類檔案，指導具體的工作，內容很詳細的，這事具體怎麼做。
11樓：匿名使用者
質量管理體系中
一、二、三類檔案的含義與區別：
一、含義
1、一類檔案，也稱為一級檔案，即《質量手冊》，《質量手冊》依據《gb/t 19001-2008 質量管理體系 要求》標準，結合公司的實際情況編制而成。它包含了標準的全部要求，規定了公司的質量管理體系和其要求的檔案，適用於公司產品實現過程和支援過程的質量管理。
2、二類檔案，也稱為二級檔案，即《gb/t 19001-2008 質量管理體系 要求》中提到的企業必須制定的程式檔案或管理檔案，例如《檔案控制程式》、《採購控制程式》等。
3、三類檔案，也稱為**檔案，即生產或工作的具體指導檔案，例如生產車間的《作業指導書》，售後部門的《售後流程卡》等。
二、區別
1、一類檔案，公司質量管理體系的綱要，內容《gb/t 19001-2008 質量管理體系 要求》標準差不多。做這事，誰負責，應該看哪個檔案。
2、二類檔案，部門之間或部門內部運作的流程，這件事找誰，去哪，什麼時間做。
3、三類檔案，指導具體的工作，內容很詳細的，這事具體怎麼做。
12樓：
質量體系檔案是一個金字塔的形式，作為塔尖的第一層次檔案是質量手冊，質量手冊是一個公司的大綱。第二層次檔案是程式檔案，程式檔案是對質量手冊的一種繼續、一種詳細化。第三層次檔案是作業指導檔案即作業指導書和質量記錄，實際上第三層次檔案是指導操作人員進行具體操作的指南。
質量記錄實際上是一些**，是一些實證性的檔案。
13樓：姜焱楓
應該是一二**檔案。
通常的說，一級檔案指質量手冊；二級檔案指程式檔案；**檔案指制度規範；四級檔案指質量記錄。這些檔案從上至下相互引用，相互支撐。
14樓：三葉草不吃草
質量管理體系中一類檔案是食品安全管理手冊，二類檔案是程式檔案，三類檔案是指導性檔案。
15樓：匿名使用者
一類檔案是質量手冊，綱領性檔案。
二類檔案是程式檔案，規定目的、職責、實施程式等質量體系涉及的過程。
三類檔案是作業檔案，例如記錄表、單、內部溝通的檔案**等等。
16樓：匿名使用者
僅供參考，會有不同的描述：
質量體系檔案一般包括：質量手冊、程式檔案、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系檔案一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。
質量體系在很大程度上是通過檔案化的形式表現出來，或者叫做建立檔案化的質量體系，是質量體系存在的基礎和證據，是規範實驗室檢驗工作的和全體人員行為，達到質量目標的質量依據。因此，制定質量體系檔案就是實驗室的立法。
一類檔案：質量手冊
二類檔案：程式檔案
三類檔案：管理制度、規範、作業指導書等
四類檔案：記錄表單
iso9000質量管理體系的具體檔案有哪些？
17樓：另耒
一層檔案：管理手冊。
二層檔案：程式檔案。
三、四層檔案：部門操作檔案、作業指導書、操作規程、各項檢驗標準、技術檔案等。
公司通過取得iso9001認證能帶來如下的益處：
強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，並通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程式的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心。
明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系執行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，並及時對於體系不足之處採取措施，從公司層面保證資源的充分性。
明確各職能和層次人員的職責許可權以及相互關係，並從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、執行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作。
明確控制可能產生不合格產品的各個環節，對於產生的不合格產品進行隔離、處置，並通過制度化的資料分析，尋找產生不合格產品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生，從而不斷降低公司發生的不良質量成本，並通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長。
通過單一的第三方註冊稽核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業的稽核可以更深層次地發現公司存在的問題，通過定期的監督稽核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規範來開展工作。
獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是企業開展**鏈管理很重要的依據。
質量管理制度是**檔案還是二級檔案
18樓：
二級檔案是指程式檔案，通常的命名是「xx程式」，比如人力資源管理程式、檔案控制程式、採購控制程式、裝置管理程式、新產品開發與設計控制程式、不合格品處理程式、監視和測量控制程式等。**檔案是指作業指導書類的檔案。你說的質量管理制度這個說法太籠統太寬泛，不知道具體內容是什麼，在某些方面可能是二級檔案（比如不合格品控制程式），在某些方面可能是**檔案（比如實驗室管理細則、檢驗作業規範、質量獎懲制度等）。
19樓：匿名使用者
這個等級是指哪方面的？如果是質量體系方面，一級是質量手冊，二級是程式檔案，**是記錄、規程、制度以及作業指導書等等。
公司質量管理體系檔案分幾個層次？具體內容是什麼
20樓：快樂一輩子
三個層次
一級檔案：質量手冊
二級檔案：程式檔案 如：檔案控制程式、記錄控制程式等**檔案：規章制度、作業指導及記錄等
21樓：夜秋
一般分三層：
一層：質量方針，質量計劃或質量手冊
二層：程式檔案
三層：規範書，作業指導書，
ISO90001管理體系是質量管理體系分為幾階檔案是什麼意思
除了iso9000標準系列外，許多工業部門 國家和國際團體也頒佈了特定環境中軟體執行和 維護的質量標準，如 ieee標準729 1983 730 1984 euro norm en45012等。iso9000國際標準在軟體中的應用主要體現在以下內容 1 iso9001質量體系是在軟體設計 開發 生產...
ISO9001 2019質量管理體系內審員試題
你可以看看質量體系要求，按照iso9001 2008質量管理體系要求1.2章節應用的要求 當本標準的任何要求由於組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。如果進行了進行刪減，同時刪減僅限於本標準第七章的要求，同時不影響組織滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任，方可聲稱符合本標準。也就...
質量管理體系的發展歷史，質量管理體系的發展歷史是什麼？
1987年第一版iso9000標準 1994年第二版iso9000族標準 2000年第三版iso9000系列標準 2008年第四版iso9000系列標準 1 操作者質量控制 18世紀 2 領班的質量控制 19世紀 3 檢驗員的質量控制 1919年 4 統計質量控制 sqc 1924年 5 全面質量控...