1樓：咖啡中的雨滴
體系的有效執行就是體系的有效性
說白了就是各個部門切實依照體系檔案的要求執行。
至於認證產品的一致性是針對的產品認證（如節能認證、電能認證等等）就是確保你申報的產品所需的工藝、材料、裝置、人員資質等級等方面未發生認證機構未認可的變更。換句話說，這些方面的變化不是不允許，只不過要事先得到認證機構的認可，方才可以變更。
2樓：朱瑞淵
質量管理體系基本知識培訓
第一章 強制性產品認證
第一節 概述
所謂3c認證，就是「中國強制認證」(英文名稱為「china compul-sory certification」，縮寫為「ccc」，簡稱「3c」認證)。
3c認證是我國新的安全許可制度，統一並規範了原來的「ccib認證」和「長城認證」，符合國際**通行規則，是我國質量認證體制與國際接軌的重要政策之一，既能從根本上強制企業提高管理水準和產品質 品質量，又有利於建立公平、公正的市場準入秩序。
《強制性產品認證管理規定》2023年12月3日釋出,2023年5月1日起施行。從今年5月1日起（現已延期至8月1日），凡列入《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》19大類132種產品，沒有通過3c認證的，一律不準出廠或進口，更不得上市銷售。
第二節 3c認證步驟
3c認證模式：型式試驗+初始工廠審查+獲證後監督
1 認證申請
1.1 申請單元劃分
1.2 申請資料
2 型式試驗
3 初始工廠審查
4 獲證後監督
4.1 認證監督檢查頻次
4.1.1 一般情況下從獲證後的12個月起，每年至少進行一次監督檢查。
4.1.2 若發生下述情況之一可增加監督頻次：
1) 獲證產品出現嚴重安全、環保質量問題或使用者提出安全、環保質量方面的投訴並經查實為生產廠責任時；
2) 認證機構有足夠理由對獲證產品與標準 標準要求的符合性提出質疑時；
3) 足夠資訊表明生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等，從而可能影響產品符合性或一致性時。
4.2 監督的內容
4.2.1 工廠質量保證能力複查
從獲證起的四年內，工廠質量保證能力複查範圍應覆蓋附件4的全部內容。每個工廠的複查時間通常為1～2個人日。
獲證後的第五年，應按附件4的規定對工廠質量保證能力進行全面審查，審查內容和審查時間與初始工廠審查相同。
4.2.2 產品一致性檢查
從獲證起，按本規則4.3.1.
2條的規定進行現場核查。現場核查中產品安全、環保效能的檢查內容一般為產品例行檢查中的制動、燈光調整和排放檢測專案，但發生4.5.
1.2條所列情況之一時應增加相應的型式試驗專案，當工廠的檢測條件不具備時應封樣送指定檢測機構檢測。
5 標誌加施
獲得認證證書的汽車，應在汽車前風窗玻璃的右上角（按汽車前進方向）加貼規定的認
證標誌，應使用規格為60mm的認證標誌。
第三節 工廠質量保證能力要求
在國家認證認可監督管理委員會發布的強制性產品認證實施規則中，對於認證產品進行合格評定的一個重要部分就是對工廠質量保證能力的評價。
《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》是工廠質量保證能力檢查的依據，它共包括十個要素。
一、質量保證能力要求的主要內容
1 對認證產品進行合格評定的一個重要內容是對工廠質量保證能力進行評價，以確定工廠是否具有生產與經認證機構確認合格的樣品一致的產品的綜合能力。認證規則中明確規定了工廠質量保證能力要求，包括對產品、關鍵零部件和/或原材料，工廠應進行檢測的專案及其頻次等。
2 工廠應按照工廠質量保證能力要求建立質量管理體系，至少應包括以下檔案化程式：
（1） 認證標誌的保管使用控制程式；
（2） 產品變更控制程式；
（3） 檔案和資料控制程式；
（4） 質量記錄控制程式；
（5） **商 **商選擇評定和日常管理程式；
（6） 關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程式；
（7） 關鍵零部件和材料的定期確認檢驗程式；
（8） 生產裝置維護保養制度;
（9） 例行檢驗和確認檢驗程式；
（10） 不合格品控制程式；
（11） 內部質量稽核程式。
3 還應有與質量活動有關的各類人員的職責和相互關係、認證產品標準、認證產品質量計劃或類似檔案、必要的工藝作業指導書、儀器裝置操作規程等。
4 工廠應具備生產相應產品的生產裝置和/或工藝裝備、符合規定檢驗要求的檢驗試驗裝置以及與生產過程相適應的環境條件。配備相應的人力資源。
5 工廠應建立符合要求的關鍵零部件和材料的**體系，以保證認證產品的生產能夠得到合格的關鍵零部件和材料。
6 為保證產品持續滿足規定的要求，控制認證產品質量的檔案和資料都應受控，已經的涉及產品一致性的檔案的更改應符合人證規定要求。
7 應按程式嚴格控制不合格的產品，確保貼有人證標誌的產品符合標準及相關的要求方可出廠。
8 為了確保質量保證能力和產品的一致效能夠持續地滿足認證機構的要求，工廠應開展內部質量稽核，自我考核質量保證能力的符合性、有效性，並使之持續增強。
9 通過認證的產品。使用認證標誌及標誌管理應符合規定要求，確認使用標誌的產品，而不符和產品和發生變更但未經過認證機構批准的產品不使用標誌。
10 質量記錄是產品符合規定要求的證據，也是進行追溯的基礎，工廠應按程式規定對質量記錄實施控制。
11 認證過程中可能涉及到申請人、製造商、工廠等多個組織，而質量保證能力要求所指的製造場地是生產或組裝產品的場所，並由認證機構建立跟蹤服務。
二、汽車產品的工廠檢查對於例行檢驗和確認檢驗的具體要求
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這裡看看
如何提高和保持質量管理體系的有效性
3樓：
一、內部稽核。根據2000版iso 9000族標準的要求，建立、完善質量體系並保持其有效執行的關鍵是質量體系內部稽核。通過稽核發現的不符合項，採取相應的糾正措施並使其成為符合項，達到質量改進的要求，同時也是維持質量管理體系的重要工具。
二、客戶及第三方認證機構稽核。客戶及第三方認證機構對**商稽核的最主要目的是，稽核這個工廠的品質管理體系是否是良性的，是否能夠保證生產出優質的產品來滿足客戶的要求。基於此目的來接受稽核，認真處理稽核發現的問題，可以提高客戶的滿意度，同時萬一有問題，公司也能有一定的流程去及時處理解決，公司質量體系執行的有效性也得到進一步提高。
三、組織的管理評審。通過管理評審，我們可以確定：各部門之間的協調配合是否較以前更好？
市場收集到的資訊是否能及時傳遞到質量部門，由質量部門召集生產、科研、質檢部門分析原因、落實整改措施，並將情況及時反饋到銷售部門，促進了與顧客的有效溝通?資源配備是否精幹合理，生產環境是否進一步優化，裝置狀況是否得到改善？如果是肯定的回答，可以確定質量管理體系是有效執行的。
4樓：韓千錘
這說明確定有效性需要評價,評價有效性要由是否「完成策劃的活動」和是否「達到策劃的結果」兩部分組成,而這兩部分之間顯然是個前因與後果的關係,對活動進行策劃並按所策劃的實施,其目的是為了要獲得策劃的結果。評價有效性應當著重評價體系和過程執行的結果,即體系和過程輸出的結果。這正是現代管理所強調的以結果為導向的觀點,基於在競爭日益加劇的環境下迫使組織必須更加註重執行結果,追求更好的績效。
實施有效性評價的具體做法是將體系和過程的活動狀況、活動結果與事先設定的活動規範、過程目標作比較。在體系稽核中,不能把稽核重點放在檢查組織的體系活動是否按規定的去做,而不去關注活動的結果,應當避免那種「稽核人員忙於檢查,受稽核方忙於補記錄」的現象。當然,要對活動結果作出評價,其難度要大於對活動符合性的判斷,但這恰恰是評價體系和過程有效性的重點。
評價有效性主要通過將活動結果與策劃設定的目標進行比較後加以確定。在質量管理體系稽核中,通常是以體系能否確保實現組織的質量方針和質量目標來評價其有效性的,因此稽核人員必須能獲知表徵體系和過程實際績
如何提高和保持質量管理體系的有效性
一 內部稽核。根據2000版iso 9000族標準的要求，建立 完善質量體系並保持其有效執行的關鍵是質量體系內部稽核。通過稽核發現的不符合項，採取相應的糾正措施並使其成為符合項，達到質量改進的要求，同時也是維持質量管理體系的重要工具。二 客戶及第三方認證機構稽核。客戶及第三方認證機構對 商稽核的最主...
質量管理體系認證通過後如何保證執行有效性？（具體）
逯偉防 1 領導一定要重視，比認證通過前還要重視，具體體現在將外審過程中發現的問題進行逐項落實，找出原因，實施糾正措施 2 嚴格按照體系覆蓋的制度流程要求控制，特別注意日常工作與體系要求的結合，不要搞多套制度，有應付現象。具體講就是要全員從意識上對體系的作用 原理及其重要性和後果有一定的認識，從具體...
qa如何保證質量體系的執行，QA如何保證質量體系的執行
月夜芽兒發 呵呵,qa質量保證對於質量管理體系執行所做的工作很多.如果你想確保你的質量管理體系正常執行,不外乎以下幾個要點 1 過程控制 顯然,這是 過程方法 的結果,要想對產品質量進行保證,確保過程受控最為主要.而過程控制,就是規範和監督各過程的 輸入 輸出 過程要素 流程 使過程既符合標準要求,...